nl - 67
A-306-1
deVIlbISS
®
rIchtlIjnen en FAbrIKAntenVerKlArInG
WAArSchuWInG
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden
geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte
documenten.
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur.
Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of
het systeem worden geobserveerd om de normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
NB–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische
gebruiksomgeving en voor het beheersen van de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden gebruikt zonder
andere apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo’n
omgeving wordt gebruikt.
emissietest
Compliantie
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Radiofrequentie-emissies:
CISPR 11
Groep 1
Dit apparaat RF- (radiofrequente) energie voor interne functies. De RF-emissie is daarom zeer laag
en het is niet waarschijnlijk dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur die zich in de
nabijheid bevindt.
Radiofrequentie-emissies:
CISPR 11
Klasse B
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief gebouwen bestemd voor bewoning
en gebouwen die rechtstreeks aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte
gebouwen van elektrische energie voorziet.
Harmonische emissies:
IEC 61000-3-2
Klasse B
Spanningsschommelingen /
flikkeremissies
Voldoet
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo’n
omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC60601 testniveau
Compliantieniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Elektrostatische ontlading (ESD):
IEC 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV lucht
Voldoet
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloeren
bedekt zijn met synthetisch materiaal, dient de relatieve vochtigheid ten minste
30% te zijn.
Uitgestraalde RF: IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz tot 2,7 GHz
Voldoet
De veldsterkte van vaste RF-zenders buiten de afgeschermde locatie, zoals
bepaald door een elektromagnetische meting ter plaatse, dient lager te zijn
dan 3 V/m. In de nabijheid van apparatuur die van dit symbool is voorzien kan
interferentie optreden:
Geleide RF: IEC 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz tot 80 MHz
Voldoet
Snelle elektrische transiënten:
IEC 61000-4-4
±2 kV netspanning
±1 kV I/O-lijnen
Voldoet
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
Piek: IEC 61000-4-5
±1 kV differentiaal
±2 kV algemeen
Voldoet
Frequentie magnetisch veld:
IEC 61000-4-8
3 A/m
Voldoet
Het magnetische veld van de vermogensfrequentie dient van een niveau te zijn
dat gebruikelijk is voor een normale locatie in een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningsverschillen op
voedingsinganglijnen:
IEC 61000-4-11
>95% daling 0,5 cyclus
60% daling 5 cycli
70% daling 25 cycli
95% daling 5 sec.
Voldoet
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker van dit apparaat continu gebruik
vereist tijdens netstroomonderbrekingen, verdient het aanbeveling het
apparaat van stroom te voorzien met een noodvoeding (UPS, uninterruptible
power.supply) of een batterij.
