DePuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus Manual Download Page 95

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MRI Conditional

Con condiciones para RM
A compatibilità RM condizionata
Bedingt geeignet für MRT
IRM compatible
MRI-conditioneel
Seguro em ambiente de RM
MRI-betinget
MR-betinget
MK-ehdollinen

Κατάλληλο για MRI υπό προϋποθέσεις

MRI-säker

Podmíněně bezpečné pro MRI
Podmienene bezpečné použitie
v prostredí MRI
Warunkowe stosowanie MRI

Условно пригодно для МРТ

Feltételesen használható MRI környezetben

MRI Koşullu

MRI Conditional

MRI 條件

MRI 조건부 안전

STERILE

Summary of Contents for Mini QUICKANCHOR Plus

Page 1: ...Mini QUICKANCHOR Plus P N 109169 Rev F Revised 09 12 2007 2012 DePuy Mitek...

Page 2: ...2 FIGURE 1...

Page 3: ...aided composite suture composed of dyed absorbable polydiaxanone PDS and undyed non absorbable polyethylene The partially absorbable suture is coated with copolymer of 90 caprolactone and 10 glycolide...

Page 4: ...epuy Mitek Anchor is not designed for and should never be used to attach artificial ligaments or other implants WARNING Users should be familiar with surgical procedures and techniques involving absor...

Page 5: ...rature change equal to or less than 2 0 C was observed during testing parameters listed below Parameters Maximum MR system reported wholebody averaged SAR of 2 9 W kg 15 minute duration MR scanning i...

Page 6: ...IGURE 1 Remove the QUICKANCHOR Plus Tip from the drill hole and gently pull back allowing the Suture and Needles to feed out of the handle and paper carrier WARNING DO NOT ATTEMPT TO REMOVE QUICKANCHO...

Page 7: ...PDS y polietileno no absorbible sin te ir La sutura parcialmente absorbible est revestida con un copol mero de 90 de caprolactona y 10 de glic lido Se ha comprobado que el copol mero PDS es no antig n...

Page 8: ...igamentos artificiales ni otros implantes y nunca debe ser empleado para este fin ADVERTENCIA Los usuarios deben encontrarse familiarizados con los procedimientos y t cnicas quir rgicas que implican e...

Page 9: ...g durante 15 minutos de exploraci n es decir por cada secuencia de impulsos El calentamiento relacionado con la RM se evalu en las configuraciones representativas de los implantes met licos de Mitek s...

Page 10: ...L INSERTADOR YA QUE PODR A DA AR EL ANCLAJE LA SUTURA O LA PUNTA DEL INSERTADOR ADVERTENCIA UNA INSERCI N INCOMPLETA O UNA CALIDAD DE HUESO DEFICIENTE PUEDE CAUSAR QUE EL anclaje SE SALGA 3 Deslice la...

Page 11: ...o poliuretano e ABS Stelo acciaio inossidabile la punta dello stelo dell ancora Mini in lega di nichel titanio Ancora lega di titanio nichel NiTi e titanio 6Al 4V ELI Sutura ORTHOCORD una sutura steri...

Page 12: ...supporto dell impianto o ritardare la guarigione ad esempio limitato apporto ematico infezioni precedenti ecc 7 Sono controindicate condizioni che tendono a limitare le capacit del paziente o il perio...

Page 13: ...sione in sicurezza se si osservano le seguenti condizioni Sistemi da 3 0 tesla Campo magnetico statico di 3 0 tesla Campo magnetico con gradiente spaziale massimo pari a 720 Gauss cm Riscaldamento dov...

Page 14: ...tabilire l allineamento assiale del dispositivo QUICKANCHOR Plus rispetto al foro di fresatura e premer per inserire l ancora AVVERTENZA NON TORCERE O PIEGARE L INTRODUTTORE IN QUANTO POSSIBILE DANNEG...

Page 15: ...en erleichtert INHALT Der Inhalt ist steril sofern die Packung nicht besch digt oder ge ffnet ist S mtliche Verfahren zur erneuten Sterilisierung sind nicht zu empfehlen MATERIALIEN Griff Polykarbonat...

Page 16: ...ie die die sichere Fixierung des DePuy Mitek Ankers am Knochen unm glich machen sind kontraindiziert 4 Pathologische Ver nderungen der am Knochen zu befestigenden Gewebe die keine sichere Nahtfixierun...

Page 17: ...en des Immunsystems f hren k nnen Folgende Metalle werden verwendet Titan Aluminium Vanadium und Nickel Ti Al V und Ni Wird eine Sensibilit t gegen ber diesen Metallen angenommen sollte eine ausreiche...

Page 18: ...auf das Vorhandensein dieses Metallimplantats eingestellt werden ANWENDUNGSHINWEISE 1 Mit Hilfe des im Lieferumfang enthaltenen sterilen Bohrers ein Loch in den Knochen bohren Das Bohrloch sollte eine...

Page 19: ...URCH ZU STARKES ZIEHEN KANN DER ANKER BZW DER FADEN BERM SSIG BELASTET WERDEN 5 Gewebe wie vorgesehen festn hen STERILISATION Der Depuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus wird vollst ndig streichen geliefert...

Page 20: ...n de fils de suture de d c 3 USP 3 5 d c 9 USP 2 0 sur l os dans les indications list es ci dessous paule r paration de Bankart Cheville reconstruction de la partie moyenne du pied Pied cure de l hall...

Page 21: ...d gradation du mat riau qui peut nuire aux performances du dispositif Le retraitement de dispositifs usage unique peut galement entra ner une contamination crois e et donc une infection du patient Ces...

Page 22: ...d IRM EXCITE version logiciel G3 0 052B General Electric Healthcare Milwaukee Wisconsin tats Unis utilisant une antenne corps mettrice r ceptrice RF Informations relatives aux artefacts La qualit de l...

Page 23: ...doucement vers l arri re pour permettre au fil de suture et aux aiguilles de sortir de la poign e et de la navette en papier MISE EN GARDE NE PAS TENTER DE RETIRER L EXTR MIT DU SYST ME QUICKANCHOR PL...

Page 24: ...composiethechtdraad van gekleurde resobeerbare polydiaxanon PDS en ongekleurde niet resobeerbare polyethyleen De gedeeltelijk resorbeerbare hechtdraad heeft een coating bestaande uit een copolymeer v...

Page 25: ...bloedtoevoer eerdre infecties enz zijn gecontra indiceerd 7 Aandoeningen die het vermogen van de pati nt om te genezen of de genezingsperiode negatief zouden be nvloeden zoals seniliteit zenuwziekte o...

Page 26: ...uy Mitek onder bepaalde voorwaarden MR veilig MR conditioneel zijn Een pati nt met een metalen implantaat kan bij volgende condities veilig worden gescand 3 0 Tesla systemen Statisch magnetisch veld 3...

Page 27: ...N DE AS VAN HET GAT AF BEWEEGTTERWIJL U BOORT KAN DAT ERTOE LEIDEN DAT DE PUNT VAN HET BOORTJE BREEKT 2 Lijn het QUICKANCHOR Plus axiaal uit ten opzichte van het boorgat en druk in om het anker in te...

Page 28: ...vel e pr carregado concebido para a introdu o e implanta o da Mini ncora Depuy Mitek no osso CONTE DO Os conte dos encontram se ESTERILIZADOS excepto caso a embalagem se encontra danificada ou aberta...

Page 29: ...Depuy Mitek 4 Altera es patol gicas nos tecidos moles suturados ao osso que possam comprometer a fixa o segura da sutura 5 Fractura cominutiva da superf cie ssea a qual impediria a fixa o segura da nc...

Page 30: ...tiliza o e praticar o procedimento num laborat rio de experimenta o Informa o para Imagiologia por Resson ncia Magn tica IRM Os testes n o cl nicos demonstraram que os Implantes de Metal da DePuy Mite...

Page 31: ...amento m nimo do orif cio de 5 mm A massa ssea deve ser adequada para permitir a coloca o correcta da ncora AVISO MOVER A UNIDADE DE FURA O PARA FORA DO EIXO DO OR FICIO ENQUANTO FAZ A FURA O PODE FA...

Page 32: ...de DANSK Mini QUICKANCHOR Plus BESKRIVELSE Depuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus er et forladet anker indf ringsinstrument til engangsbrug der er beregnet til at lette inds ttelse og installering af Depuy...

Page 33: ...at fiksere DePuy Mitek ankeret er kontraindikeret 4 Patologiske ndringer i bl ddele der er sutureret mod knoglen som ville forhindre en sikker fiksering af suturen 5 Komminuteret knogleoverflade som v...

Page 34: ...Magnetisk Resonansbilleddannelse MR scanning Ikke klinisk testning har vist at DePuy Mitek metalimplantater er betinget MR sikre En patient med et metallisk implantat kan blive scannet sikkert hvis f...

Page 35: ...or at bore hullet og skub ind for at inds tte ankeret ADVARSEL VRID ELLER B J IKKE INDF RINGSINSTRUMENTET DA S DANNE KR FTER KAN BESKADIGE ANKERET SUTUREN ELLER INDF RINGSSPIDSEN ADVARSEL HVIS ANKERET...

Page 36: ...g ABS Skaft Rustfritt st l Mini skaftspiss er en nikkel kadmium legering Anker Nikkel kadmium legering NiTi 6Al 4V ELI titan Sutur ORTHOCORD sutur er en syntetisk steril flettet komposittsutur av farg...

Page 37: ...Tilstander som kan kompromittere pasientens kompetanse eller rehabiliteringsperiode som senilitet psykisk sykdom eller alkoholisme er kontraindikasjoner 8 Depuy Mitek ankeret er ikke utformet for og s...

Page 38: ...var med retningslinjer gitt i ASTM F2182 02a En maksimal temperaturendring lik eller mindre enn 2 0 C ble observert under testing parametere oppf rt nedenfor Parametere Maksimal MR systemrapportert SA...

Page 39: ...lus h ndtaket og suturholderlokket Fig 1 Fjern spissen av QUICKANCHOR Plus fra borehullet og trekk forsiktig tilbake mens du lar suturen og n lene passere ut av h ndtaket og papirholderen ADVARSEL FOR...

Page 40: ...j tyst absorboituvasta polydioksanonista PDS ja v rj m tt m st absorboitumattomasta polyeteenist Osittain absorboituva ommellanka on p llystetty 90 kaprolaktonia ja 10 glykolidia sis lt v ll kopolymee...

Page 41: ...epuy Mitek ankkuria ei ole tarkoitettu k ytett v ksi eik sit tulisi koskaan k ytt keinotekoisten nivelsiteiden tai muiden implanttien kiinnitt miseen VAROITUS Toimenpiteen suorittajan on tunnettava ab...

Page 42: ...raportoima enimm isarvo kokovartalokeskiarvoistetulle 2 9 W kg absorptiom r lle SAR 15 minuutin kuvaukselle s o pulssisekvenssi kohden MR kuvauksesta johtuva kuumentuminen arvioitiin edustavalle valik...

Page 43: ...LAATU SAATTAA JOHTAA ANKKURIN IRTOAMISEEN 3 Ved kahvan p ll oleva liukusuojus Full Open t ysin avoin asentoon kun haluat vapauttaa ankkurin ommellangan ja neulat QUICKANCHOR Plus kahvasta ja ommellang...

Page 44: ...attava kosteudelta ja suoralta l mm lt Ei saa k ytt viimeisen k ytt p iv n j lkeen Mini QUICKANCHOR Plus To Mini QUICKANCHOR Plus Depuy Mitek Depuy Mitek ABS NiTi 6Al 4V ELI ORTHOCORD PDS 90 10 PDS Mi...

Page 45: ...45 Bankart 1 2 3 DePuy Mitek 4 5 Depuy Mitek 6 7 8 Depuy Mitek ORTHOCORD...

Page 46: ...46 Ti Al V Ni Depuy Mitek MRI DePuy Mitek MR 3 0 Tesla 3 0 Tesla 720 Gauss cm MRI SAR 2 9 W kg 15 MRI Mitek ASTM F2182 02a 2 0 C SAR 2 9 W kg 15 MR...

Page 47: ...47 MR 3 Tesla MR EXCITE G3 0 052B General Electric Healthcare Milwaukee WI Mitek 1 2 0mm x 9 7mm 5mm 2 QUICKANCHOR Plus 3 Full Open QUICKANCHOR Plus 1 QUICKANCHOR Plus...

Page 48: ...tek ankare i ben INNEH LL Inneh llet r STERILT om inte f rpackningen r skadad eller ppnad Omsterilisering med n gon metod rekommenderas inte MATERIAL Handtag Polykarbonat polyuretan och ABS Skaft Rost...

Page 49: ...iska procedurer n de som listas i avsnittet INDIKATIONER 3 Patologiska f rh llanden i benmassan s som cystiska f r ndringar eller allvarlig osteopeni som skulle kunna f rs mra dess f rm ga att s kert...

Page 50: ...aluminium vanadium och nickel Ti Al V och Ni D verk nslighet kan f rv ntas skall l mpliga preoperativa tester utf ras Kirurger b r inte anv nda Depuy Miteks ankare kliniskt innan de har g tt igenom b...

Page 51: ...Minsta mellanrum mellan h len r 5 mm Benmassan m ste vara adekvat f r att m jligg ra korrekt och s ker ankarplacering VARNING FLYTTNING AV BORRENHETEN UTANF R H LETS AXEL KAN F RORSAKA ATT BORRSPETSE...

Page 52: ...ek Depuy Mitek Mini do kosti OBSAH Obsah z st v STERILN pokud nen balen po kozeno nebo otev eno Resterilizace dnou metodou se nedoporu uje MATERI LY Dr adlo Polykarbon t polyuretan a ABS Tubus Nerezov...

Page 53: ...ck zm ny m kk ch tk n p i it ch ke kosti kter by znemo nily bezpe nou fixaci suturou 5 Kontraindikov n je rozdrcen povrch kosti kter by br nil bezpe n fixaci kotvi ky Depuy Mitek 6 Fyzick stav kter by...

Page 54: ...inick testov n neprok zalo e jsou kovov implant ty DePuy Mitek ovlivn ny prost ed m MR Pacient s kovov m implant tem m e b t bezpe n sn m n za n sleduj c ch podm nek Syst my 3 0 Tesla Statick magnetic...

Page 55: ...tujte za zen QUICKANCHOR Plus do souos polohy v i vyvrtan mu otvoru a kotvi ku do n j tlakem vpravte UPOZORN N NEKRU TE APLIK TOREM ANI HO NEOH BEJTE MOHLI BYSTE PO KODIT KOTVI KU IC MATERI L NEBO HRO...

Page 56: ...do kosti OBSAH Obsah je STERILN ak obal nie je po koden alebo otvoren Opakovan steriliz cia akouko vek met dou sa neodpor a MATERI LY Rukova Polykarbon t polyuret n a ABS Driek nehrdzavej ca oce hrot...

Page 57: ...nej fix cii ni ou 5 Kontraindik ciou je rozdrven povrch kosti ktor by mohol zabra ova spo ahlivej fix cii kotvy Depuy Mitek 6 Kontraindik ciou je zdravotn stav ktor by eliminoval alebo mohol eliminova...

Page 58: ...ej rezonancie Pacienta s kovov m implant tom mo no bezpe ne sn ma za nasleduj cich podmienok Syst my s indukciou 3 0 tesla statick magnetick pole s indukciou 3 0 tesla najvy priestorov gradient magnet...

Page 59: ...KANCHOR Plus k vyv tan mu otvoru v smere osi otvoru a zasu te kotvu do otvoru VAROVANIE NEKR TE ZAV DZA OM ANI HO NEOH NAJTE MOHLI BY STE PO KODI KOTVU NI ALEBO HROT ZAV DZA A VAROVANIE NE PLN ZASUNUT...

Page 60: ...sterylizowa ponownie MATERIA Y Uchwyt Poliw glan poliuretan i ABS Trzonek Stal nierdzewna Miniaturowa ko c wka trzonu zosta a wykonana ze stopu tytanu Kotwica stop niklowo tytanowy NiTi oraz stop tyta...

Page 61: ...zystnie na w a ciwe zamocowanie za pomoc szwu 5 Rozdrobniona powierzchnia ko ci przeszkadzaj ca w bezpiecznym zamocowaniu kotwic Depuy Mitek 6 Warunki fizyczne uniemo liwiaj ce utrzymanie implantu lub...

Page 62: ...sowanie Implant w metalowych DePuy Mitek jest warunkowe w przypadku MR Pacjenta z wszczepionymi metalowymi implantami mo na w spos b bezpieczny skanowa po spe nieniu nast puj cych warunk w Systemy 3 0...

Page 63: ...ie umo liwiaj cym umieszczenie kotwicy OSTRZE ENIE ZMIANA OSI WIERCENIA W TRAKCIE WYKONYWANIA OTWORU MO E DOPROWADZI DO Z AMANIA WIERT A 2 Ustawi zestaw QUICKANCHOR Plus w osi otworu i wprowadzi do ni...

Page 64: ...tkanek STERYLIZACJA Dostarczany zestaw Depuy Mitek QUICKANCHOR Plus jest sterylny Nie poddawa ponownej sterylizacji PRZECHOWYWANIE Przechowywa w temperaturze poni ej 25 C 77 F z dala od wilgoci oraz...

Page 65: ...65 PDS Depuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus 0 2 0 1 2 3 DePuy Mitek 4 5 Depuy Mitek 6 7...

Page 66: ...66 8 Depuy Mitek ORTHOCORD Ti Al V Ni Depuy Mitek DePuy Mitek...

Page 67: ...67 3 0 3 0 720 SAR 2 9 15 Mitek ASTM F2182 02a 2 0 C SAR 2 9 15 3 EXCITE G3 0 052B General Electric Healthcare Mitek 1 2 0 9 7 5...

Page 68: ...68 2 QUICKANCHOR Plus 3 Full Open QUICKANCHOR Plus 1 QUICKANCHOR Plus QUICKANCOR PLUS 4 8 3 5 5 Depuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus...

Page 69: ...tt kompozit varratanyag mely sz nezett felsz v d polidiaxanonb l PDS s sz nez s n lk li nem felsz v d polietil nb l ll A r szlegesen felsz v d fonalat egy kopolimer bor tja mely 90 ban kaprolaktonb l...

Page 70: ...or bbi fert z sek stb 7 Kontraindik lt olyan llapot eset ben amely negat van hat a beteg k pess geire vagy a gy gyul si peri dusra ilyenek pl a szenilit s a ment lis betegs gek s az alkoholizmus 8 A D...

Page 71: ...i felt telek eset n 3 0 Tesla rendszerek 3 0 tesla er ss g statikus m gneses mez A gr diens m gneses mez legmagasabb rt ke 720 Gauss cm vagy alacsonyabb MRI k palkot ssal kapcsolatos felmeleged s A ma...

Page 72: ...T 2 ll tsa a QUICKANCHOR Plus t a furat tengely be s a horgony behelyez se rdek ben nyomja be FIGYELMEZTET S NE CSAVARJUK MEG VAGY PR B LJUK BEHAJL TANI A BEHELYEZ K SZ L KET MIVEL AZ K ROSOD ST OKOZ...

Page 73: ...yard mc olmak i in tasarlanm olan tek kullan ml k nceden y klenmi ankor inserter nitesidir ER K Ambalaj zarar g rmedi i veya a lmad s rece i indekiler STER L durumdad r Herhangi bir y ntemle tekrar s...

Page 74: ...ikilen yumu ak dokularda g r len ve sut rle sa lam ekilde fikse edilmesini nleyebilecek olan patolojik de i ikliklerde kontrendikedir 5 Depuy Mitek Ankorun sa lam ekilde fikse edilmesini engelleyecek...

Page 75: ...lar klinikte kullanma giri iminde bulunmamal d r Manyetik Rezonans G r nt leme MRG Bilgileri Yap lan klinik d testler DePuy Mitek Metal mplantlar n MR Ko ullu oldu unu g stermi tir Metalik implant ola...

Page 76: ...lus n drill kanal na g re aksiyel dizilimini ger ekle tirin ve Ankoru yerle tirmek i in i eri itin UYARI ANKOR SUT R YA DA NSERTER UCUNA HASAR VEREB LECE NDEN NSERTER D ND RMEY N YA DA E ME Y N NDE G...

Page 77: ...tur Yeniden sterilize etmeyin SAKLAMA 25 C nin 77 F alt nda nemden ve direkt s dan uzak bir yerde saklay n Son kullanma tarihinden sonra kullanmay n Mini QUICKANCHOR Plus Depuy Mitek Mini QUICKANCHOR...

Page 78: ...78 1 ACL PCL 2 3 DePuy Mitek 4 5 Depuy Mitek 6 7 8 Depuy Mitek ORTHOCORD Ti Al V Ni Depuy Mitek MRI DePuy Mitek 3 0 3 0 720 cm...

Page 79: ...15 SAR 2 9 W kg Mitek ASTM F2182 02a 2 0 C SAR 2 9 W kg 15 3 EXCITE G3 0 052B General Electric Healthcare Mitek 1 2 0 x 9 7 5 2 QUICKANCHOR Plus 3 QUICKANCHOR Plus 1 QUICKANCHOR Plus QUICKANCHOR PLUS...

Page 80: ...HOR Plus 25 C 77 F Mini QUICKANCHOR Plus Depuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus Depuy Mitek ABS NiTi 6Al 4V ELI ORTHOCORD PDS 90 10 PDS Depuy Mitek USP2 0 Bankart Hallux valgus ulnar lateral collateral lig...

Page 81: ...81 1 2 3 Depuy Mitek 4 5 Depuy Mitek 6 7 8 Depuy Mitek ORTHOCORD Ti Al V and Ni Depuy Mitek MRI DePuy Mitek MR 3 0 Tesla 3 0 Tesla 720 Gauss cm MRI MR 15 SAR 2 9 W kg ASTM F2182 02a Mitek MRI 2 0 C...

Page 82: ...82 MR SAR 2 9 W kg MR 15 3 Tesla MR General Electric Healthcare EXCITE MR G3 0 052B Mitek MR MR 1 2 0mm x 9 7mm 5mm 2 3 1 4 8 5 Depuy Mitek...

Page 83: ...83 25 77 Mini QUICKANCHOR Plus Depuy Mitek QUICKANCHOR Plus Depuy Mitek STERILE ABS NiTi 6Al 4V ELI ORTHOCORD PDS 90 caprolactone 10 glycolide PDS QUICKANCHOR Plus USP 0 2 0...

Page 84: ...84 1 ACL PCL 2 3 DePuy Mitek 4 5 Depuy Mitek 6 7 8 Depuy Mitek ORTHOCORD Ti Al V Ni Depuy Mitek...

Page 85: ...R MR Conditional 3 0 3 0 720 Gauss cm MRI MR 15 2 9 W kg SAR ASTM F2182 02a Mitek MRI 2 0 C MR 2 9 W kg SAR 15 MR RF 3 MR EXCITE MR G3 0 052B General Electric Healthcare MR Mitek MR 1 2 0mm x 9 7mm 5m...

Page 86: ...86 3 QUICKANCHOR Plus 1 QUICKANCHOR Plus QUICKANCHOR Plus 4 8 lbs 5 Depuy Mitek QUICKANCHOR Plus 25 C 77 F...

Page 87: ...87...

Page 88: ...s are covered by one or more of the following US patents 5192303 5207679 5217486 5358511 5520696 5522845 5578057 5417712 6712838 7329271 7357810 and their foreign equivalents Other patents pending All...

Page 89: ...N JOHNSON s r o Karla Englise 3201 6 150 00 Praha 5 esk republika D JOHNSON JOHNSON MEDICAL GmbH DePuy Mitek Oststra e 1 22844 Norderstedt DK JOHNSON JOHNSON Bregnerodvej 133 3460 Birkerod E JOHNSON J...

Page 90: ...rsfoort NO JOHNSON JOHNSON AB Postboks 34 Nesbruveien 75 N 1375 Billingstad Kingdom of Norway PL JOHNSON JOHNSON Poland Sp z o o ul I ecka 24 02 135 Warszawa Poland P JOHNSON JOHNSON Produtos Profissi...

Page 91: ...ON JOHNSON Medical Korea Ltd 24 FLS Yongsan Tower 191 Hangangro 2 Ga Yongsan Gu Seoul Korea Australia JOHNSON JOHNSON Medical Pty Ltd 1 5 Khartoum Road North Ryde NSW 2113 Canada JOHNSON JOHNSON Medic...

Page 92: ...y DLF Phase III Gurgaon 122002 Haryana India JP Johnson Johnson K K Medical Company 5 2 Nishi kanda 3 chome Chiyoda ku Tokyo 101 0065 Japan SI Johnson Johnson d o o martinska cesta 53 1000 Ljubljana S...

Page 93: ...nr 11 15 cl direa S park A2 et 5 sector 1 013714 Bucure ti Romania BG Johnson Johnson d o o Business Park Sofia Office Building 4 Floor 4 Al Malinov blvd Sofia 1766 Bulgaria AL JOHNSON JOHNSON Ruga El...

Page 94: ...N mero de unidades Numero di unit Anzahl der Ger te Nombre d unit s Aantal eenheden N mero de unidades Antal enheder Antall enheter Yksikk jen lukum r Antal enheter Po et kus Po et kusov Ilo Egys gek...

Page 95: ...MRT IRM compatible MRI conditioneel Seguro em ambiente de RM MRI betinget MR betinget MK ehdollinen MRI MRI s ker Podm n n bezpe n pro MRI Podmienene bezpe n pou itie v prostred MRI Warunkowe stosowan...

Page 96: ...ende fabrikant Para conhecer o fabricante reconhecido consulte a etiqueta do produto Se produktets etiket for at f oplysninger om anerkendt producent Du finner informasjon om godkjent produsent p prod...

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