75
Bu ürün, tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Yeniden
kullanılacak/sterilize edilecek şekilde tasarlanmamıştır.
Yeniden kullanıma hazırlama, aletin performansını
azaltan malzeme bozulması ve deformasyon gibi
malzeme karakterindeki değişikliklere neden olabilir. Tek
kullanımlık aletlerin yeniden kullanıma hazırlanması aynı
zamanda hastaya hastalık bulaşmasına neden olabilecek
çapraz kontaminasyona yol açabilir. Bu riskler potansiyel
olarak hastanın güvenliğini etkileyebilir.
ÖNLEMLER
Titanyum alaşımları bağışıklık sistemi tarafından aşırı
alerjik duyarlılık yanıtlarının ortaya çıkarılmasını stimüle
edebilecek metaller içermektedir. Kullanılan metaller
titanyum, alüminyum, vanadyum ve nikeldir (Ti, Al, V ve Ni).
Duyarlılık meydana gelmesi bekleniyorsa, uygun preoperatif
testler yürütülmelidir. Cerrah, kullanım talimatlarını gözden
geçirmeden ve bir çalışma laboratuvarında takma işlemi
konusunda alıştırma yapmadan Depuy Mitek Ankorları
klinikte kullanma girişiminde bulunmamalıdır.
Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) Bilgileri
Yapılan klinik-dışı testler
DePuy Mitek Metal
İmplantların MR Koşullu olduğunu göstermiştir
.
Metalik implantı olan bir hasta aşağıdaki koşullar altında
güvenli bir şekilde taranabilir:
3,0 Tesla Sistemleri:
• 3,0 Tesla’lık statik manyetik alan.
• 720 Gauss/cm’lik veya daha altında en yüksek
boyutsal gradiyent manyetik alan.
MRG İle İlişkili Isınma
• 15 dakikalık tarama için 2,9 W/kg’lik maksimum MR
sistemince bildirilen, tüm vücut ortalamalı spesifik
emme oranı (SAR) (puls sekansı başına).
• MRG ile ilişkili ısınma, ASTM F2182-02a’da verilen
kılavuz ilkeler izlenerek Mitek metal implantların temsil
eden konfigürasyonları için değerlendirilmiştir. Test
sırasında 2.0 ° C’ye denk veya altında bir maksimum
sıcaklık değişikliği gözlenmiştir (parametreler aşağıda
belirtilmiştir).
Parametreler:
• 2,9 W/kg’lik maksimum MR sistemince bildirilen, tüm
vücut ortalamalı SAR.
• 15 dakika süreli MR taraması (puls sekansı başına).
• 3 Tesla MR Sistemi (EXCITE
®
MR Tarayıcı, Yazılım
G3 .0-052B, General Electric Healthcare, Milwaukee,
WI), verici/alıcı bir RF vücut sarmalı kullanarak.
Summary of Contents for Mini QUICKANCHOR Plus
Page 1: ...Mini QUICKANCHOR Plus P N 109169 Rev F Revised 09 12 2007 2012 DePuy Mitek...
Page 2: ...2 FIGURE 1...
Page 45: ...45 Bankart 1 2 3 DePuy Mitek 4 5 Depuy Mitek 6 7 8 Depuy Mitek ORTHOCORD...
Page 65: ...65 PDS Depuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus 0 2 0 1 2 3 DePuy Mitek 4 5 Depuy Mitek 6 7...
Page 66: ...66 8 Depuy Mitek ORTHOCORD Ti Al V Ni Depuy Mitek DePuy Mitek...
Page 87: ...87...
