DePuy Mitek Mini QUICKANCHOR Plus, Manual

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à retarder la cicatrisation, telles qu’une vascularisation
insuffisante, des infections antérieures.
7. Etats ayant tendance à limiter les capacités de
cicatrisation du patient, tels que la sénilité, les
maladies mentales ou l’alcoolisme.
8. Le système d’ancrage de suture Depuy Mitek n’est pas
conçu e pour fixer des ligaments artificiels ou d’autres
implants. Ne jamais l’utiliser pour de telles interventions.
MISE EN GARDE :
Les utilisateurs doivent avoir une bonne connaissance
des techniques et interventions chirurgicales utilisant
les fils de suture résorbables et non résorbables avant
d’utiliser le fil de suture ORTHOCORD pour la fermeture
de la plaie, car le risque de réouverture de la plaie peut
varier en fonction du site d’application et du matériau du
fil de suture utilisé.
Ce produit est à usage unique. Il n’a pas été conçu pour
être réutilisé/restérilisé. Le retraitement peut entraîner une
modification des caractéristiques du matériau, telle que
la déformation et la dégradation du matériau, qui peut
nuire aux performances du dispositif. Le retraitement de
dispositifs à usage unique peut également entraîner une
contamination croisée et donc une infection du patient.
Ces risques peuvent compromettre la sécurité du patient.
PRECAUTIONS
Les alliages en titane contiennent des métaux
susceptibles de provoquer une réaction allergique
d’hypersensibilité de la part du système immunitaire. Les
métaux utilisés sont le titane, l’aluminium, le vanadium
et le nickel (Ti, Al, V et Ni). Des essais préopératoires
appropriés doivent être réalisés lorsque ce genre de
réaction est soupçonnée. Le chirurgien ne doit pas
tenter une utilisation clinique des systèmes d’ancrage
Depuy Mitek sans avoir révisé le mode d’emploi et répété
la procédure de mise en place en laboratoire.
Informations relatives à l’imagerie par résonance
magnétique (IRM)
Des expérimentations non cliniques ont démontré que les
implants en métal DePuy Mitek sont compatibles avec
l’IRM sous certaines conditions . Un patient porteur
d’un implant métallique peut passer un examen en toute
sécurité dans les conditions suivantes :
Systèmes d’imagerie à 3,0 Tesla :
• Champ magnétique statique de 3,0 Tesla.