Dentsply Maillefer X-SMART Plus, User Manual

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FISDR-JAP / F1902124.X / 00 / 2011 – created 07/2011
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1. Indikationen
Der X-SMART
™
Plus Endo-Motor ist ein Medizinprodukt gemäß der Medizinprodukterichtlinie
93/42/EEC zum zahnärztlichen Gebrauch für den Betrieb von Wurzelkanalinstrumenten in
kontinuierlicher und reziproker Rotation.
Dieses Gerät darf nur in
medizinischen Arbeitsumgebungen, Kliniken oder Zahnarztpraxen
und nur von zahnmedizinisch qualifizierten Personen verwendet werden.
2. Kontraindikationen
•
Es wird davon abgeraten,
X-SMART
™
Plus anzuwenden bei Patienten mit einem
implantierten Herzschrittmacher (oder einer anderen elektrischen Vorrichtung) und
Patienten, die vor dem Gerbrauch elektrischer Kleingeräte (z. B. elektrische Rasierer,
Haartrockner usw.) gewarnt wurden.
•
X-SMART
™
Plus ist nicht für die Aufbereitung stark gekrümmter Wurzelkanäle geeignet.
•
X-SMART
™
Plus nicht für Implantationen oder andere nicht-endodontische Behandlungen
benutzen.
3. Warnhinweise
Dieses Kapitel umfasst schwere unerwünschte Wirkungen und mögliche Gefahrenquellen für
das Gerät bzw. den Anwender / Patienten.
Bitte vor der Inbetriebnahme die folgenden Warnhinweise durchlesen.
WARNHINWEISE
•
Dieses Gerät darf nur in geeigneten Räumlichkeiten und nur von approbierten Zahnärzten
verwendet werden.
•
Stets den für dieses Produkt vorgesehenen Akku verwenden. Niemals andere Akkus
verwenden als von Dentsply Maillefer angegeben.
•
Dieses Produkt nur in Verbindung mit dem Dentsply Maillefer AC-Adapter verwenden.
Keinesfalls andere AC-Adapter benutzen.
•
Sollte Akkuflüssigkeit austreten, das Motorhandstück-Gehäuse verformt oder teilweise
verfärbt sein, sofort den Gebrauch des Produkts einstellen und den Händler kontaktieren.
•
Falls Akkuflüssigkeit in die Augen gelangt, diese sofort gründlich mit sauberem Wasser
ausspülen und einen Augenarzt aufsuchen. Andernfalls droht ein Verlust des
Sehvermögens.
•
Falls Akkuflüssigkeit mit Haut oder Kleidung in Kontakt kommt, die betroffenen
Hautbereiche sofort gründlich mit sauberem Wasser reinigen und dabei die Flüssigkeit
restlos abwaschen. Andernfalls können Hautbeschwerden auftreten.
•
Wenn das Produkt längere Zeit nicht benutzt wird, den Akku entfernen, um ein Austreten
von Akkuflüssigkeit zu vermeiden.