Dentsply Maillefer X-SMART Plus, User Manual

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FISDR-JAP / F1902124.X / 00 / 2011 – created 07/2011
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1. Indications d'utilisation
Le moteur d'endodontie X-SMART
™
Plus est un dispositif médical répondant à la directive
93/42/EEC relative aux dispositifs médicaux, destiné à être utilisé par les chirurgiens-dentistes
avec les instruments de mise en forme endodontique utilisés en rotation continue ou alternée.
Ce dispositif doit être utilisé uniquement en milieu hospitalier, en centre de soins ou en cabinet
dentaire par du personnel dentaire qualifié.
2. Contre-indications
•
Ne pas utiliser X-SMART
™
Plus sur des patients porteurs d’un pacemaker (ou dispositif
médical équivalent) et pour lesquels l’utilisation de petits appareils électriques (tels que
rasoirs électriques, sèche-cheveux, etc.) est contre indiquée.
•
L’utilisation de X-SMART
™
Plus n’est pas recommandée pour la préparation canalaire de
canaux fortement courbés.
•
Ne pas employer X-SMART
™
Plus pour la pose d’implants ou tout autre domaine dentaire
autre que l’endodontie.
3. Mises en garde
Ce chapitre décrit les effets indésirables graves et les éventuels risques relatifs à la sécurité
concernant le produit, l'utilisateur ou le patient.
Lire attentivement les mises en garde ci-dessous avant utilisation.
MISES EN GARDE
•
Le dispositif ne peut être utilisé que dans des endroits appropriés et par des praticiens
spécialisés habilités à exercer l’art dentaire.
•
N’utiliser que la batterie indiquée pour ce produit. Ne jamais utiliser d’autres batteries que
celles recommandées par Dentsply Maillefer.
•
Utiliser exclusivement l’adaptateur AC Dentsply Maillefer fourni avec ce produit. Ne jamais
utiliser d’autres adaptateurs AC.
•
Si vous constatez une fuite du liquide de batterie, une déformation de la coque, ou une
décoloration partielle, stopper immédiatement son utilisation et contacter votre distributeur.
•
En cas de contact du liquide de batterie avec les yeux, rincer immédiatement et
abondamment à l’eau et consulter un médecin. Le non-respect de ces indications peut
entraîner la perte de la vue.
•
En cas de fuite du liquide de batterie suivie d’adhérence à la peau ou aux vêtements,
rincer immédiatement et abondamment la peau affectée. Le non-respect de ces indications
peut entraîner des complications dermatologiques.
•
Si vous n’utilisez pas le produit pendant une longue période, retirer la batterie afin d’éviter
toute fuite de liquide.
•
Ne pas exposer le dispositif à des sources directes ou indirectes de chaleur. Utiliser et
conserver le dispositif dans un environnement sûr.