Dentsply Maillefer X-SMART PLUS EM09M, User Manual

Page: 193 / 209

FISDR-JAP / F1902124.X / 00 / 2011 – created 07/2011
- 194 / 208 -
6.12.3. Procedura d’applicazione
Soltanto per il contrangolo
# Funzionamento Modo di funzionamento Avvertenze
1 Preparazione Rimuovere il contrangolo dal
manipolo e sfilare lo strumento
dal mandrino.
2 Pulizia automatizzata con
il lavastrumenti-
disinfettore
Sistemare il contrangolo nel
lavastrumenti-disinfettore (valore
Ao >3000 o, almeno 5 minuti a
90 °C/194 °F). – Evitare il contatto fra il contrangolo e
qualunque strumento, kit, supporti o
contenitore.
– Seguire le istruzioni ed osservare le
concentrazioni fornite dal fabbricante
(vedere inoltre le raccomandazioni
generali).
– Usare soltanto un lavastrumenti-
disinfettore approvato EN ISO 15883,
curarne la manutenzione e calibrarlo
regolarmente.
– Assicurarsi che il contrangolo sia asciutto
prima di proseguire al punto seguente.
3 Ispezione Controllare il contrangolo e
scartare se difettoso – Il contrangolo sporco deve essere pulito e
disinfettato
- Lubrificare il contrangolo con uno spruzzo
sufficiente prima dell’imballaggio.
4 Imballaggio Imballare il contrangolo in “buste
per la sterilizzazione”. - Controllare il periodo di validità della busta
fornita dal fabbricante per determinare la
durata di conservazione
– Usare un imballaggio che sia resistente
ad una temperatura di 141°C (286°F) ed
in conformità con EN ISO 11607
5 Sterilizzazione Sterilizzazione a vapore a 134°C
(274°F) per 3 minuti - Utilizzare soltanto autoclavi compatibili
con i requisiti EN 13060, EN 285.
-
Seguire una procedura convalidata di
sterilizzazione secondo ISO 17665
- Rispettare la procedura di manutenzione
dell’autoclave fornita dal fabbricante
- Seguire soltanto questa procedura
suggerita per la sterilizzazione
-
Controllare l’efficienza (integrità
dell’imballo, nessuna umidità,
cambiamento di colore degli indicatori di
sterilizzazione, integratori fisico-chimici,
annotazioni digitali dei parametri dei cicli)
- Effettuare la tracciabilità delle annotazioni
di procedura.
6 Conservazione Mantenere il contrangolo
nell’imballaggio di sterilizzazione
in un ambiente asciutto e pulito. – La sterilità non può essere garantita se
l’imballaggio è aperto, danneggiato o
bagnato.
- Controllare l’imballaggio ed il
contrangolo prima dell’uso (integrità
dell’imballaggio, nessuna umidità e
periodo di validità).