Dentsply Maillefer X-SMART PLUS EM09M, User Manual

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FISDR-JAP / F1902124.X / 00 / 2011 – created 07/2011
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Vorgang Verfahren Warnhinweise
5 Sterilisation 3 Minuten Dampfsterilisation bei
134°C (274°F)
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Nur Autoklaven benutzen, die den Normen
EN 13060 und EN 285 entsprechen.
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Ein ISO 17665-konformes
Sterilisationsverfahren verwenden.
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Die Angaben des Herstellers zur Wartung
des Autoklaven beachten.
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Ausschließlich das empfohlene
Sterilisationsverfahren anwenden.
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Die Funktionsfähigkeit kontrollieren
(unbeschädigte Verpackung, keine
Feuchtigkeit, Farbumschlag von
Sterilisationsindikatoren, physikalisch-
chemische Integratoren,
Digitalaufzeichnung der Durchlauf-
Parameter).
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Auf Rückverfolgbarkeit der Daten zum
6 Aufbewahrung Das steril verpackte Winkelstück in
einer trockenen und sauberen
Umgebung aufbewahren.
-
Eine Sterilität kann nicht garantiert werden,
wenn die Verpackung offen, beschädigt
oder nass ist.
-
Die Verpackung und das Winkelstück vor
dem Gebrauch kontrollieren (unbeschädigte
Verpackung, keine Feuchtigkeit,
Haltbarkeit).
7. Technische Daten
Das Gerät entspricht den Normen IEC 60601-1 zur Sicherheit und IEC60601-1-2 zur EMV
(elektromagnetischen Verträglichkeit) und erfüllt die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung.
7.1. Klassifizierung des Geräts
•
Schutzart gegen Stromschlag:
Gerät der Schutzklasse II
•
Schutzgrad gegen Stromschlag:
Anwendungsteil vom Typ B
•
Schutzgrad gegen das Eindringen von Wasser gemäß der derzeit geltenden
Fassung der IEC 60529: IPX0
•
Schutzgrad bei Anwendung in Gegenwart von entzündlichen Gemischen von Anästhetika
mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid: Nicht geeignet für den Gebrauch in Gegenwart von
entzündlichen Gemischen von Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid.