Davol BARD VENTRIO ST, Instructions For Use Manual

Page: 30 / 40

cs
POPIS
Kýlní výztuž V
ENTRIO
™ ST je samoroztažná a č áste č n ě absorbovatelná sterilní náhrada s biologicky vst ř ebatelnou
vrstvou. Skládá se ze dvou vrstev sešitých mono fi lním vláknem z PTFE (te fl onu) – tak vzniká kapsa, kterou lze
umístit dle pot ř eby. Horní vrstva je zhotovena z mono fi lní polypropylenové sí ť oviny, spodní vrstva je z kompozitní
sí ť oviny S
EPRAMESH
™ IP. S
EPRAMESH
™ IP je utkán z polypropylenu (PP) a vláken polyglykolové kyseliny (PGA).
Výsledkem je sí ť ka s dv ě ma r ů znými povrchy– polypropylenovým na jedné stran ě a PGA na druhé stran ě .
Na stran ě s PGA je sí ť ka pokryta hydrogelem na bázi biologicky vst ř ebatelného, chemicky modi fi kovaného
hyaluronátu sodného (HA), karboxymetylcelulózy (CMC) a polyetylenglykolu (PEG) ( viz obr. 1 ).
Fasciální strana umož ň uje rychlou fi broblastickou proliferaci skrz oka sí ť ky, a tím i pror ů stání tkán ě . Viscerální
strana je opat ř ena biologicky vst ř ebatelnou vrstvou, která odd ě luje výztuž od tkán ě a orgán ů , a tak brání jejich
p ř ilnutí k sí ť ce. Biopolymerová vrstva se krátce po implantaci p ř em ě ní na hydratovaný gel, který se pln ě vst ř ebá
do 30 dn ů .
Prost ř edek využívá technologii S
ORBA
F
LEX
™, která zajiš ť uje tvarovou pam ěť a stabilitu a usnad ň uje zavedení,
správné umíst ě ní a fi xaci. Jedná se o zpev ň ovací obrou č ku z mono fi lního vlákna zhotoveného z extrudovaného
polydioxanonu (PDO), která je chrán ě na obalem z pletené polypropylenové sí ť oviny. Oválné výztuže v ě tších
velikostí obsahují dv ě samostatné obrou č ky z PDO ( viz obr. 1 ). S
ORBA
F
LEX
™ je v organizmu hydrolyzován a
zcela se rozpadá. Mono fi lní vlákna PDO b ě hem absorpce vyvolávají zán ě tlivou reakci. Absorpce je v zásad ě
dokon č ena po uplynutí 6 až 8 m ě síc ů .
INDIKACE
Kýlní výztuž V
ENTRIO
™ ST je indikována k posílení oslabených m ě kkých tkání p ř i jejich rekonstrukci (nap ř . p ř i
plastice kýly).
KONTRAINDIKACE
1. Kýlní výztuž V
ENTRIO
™ ST nepoužívejte u kojenc ů a d ě tí, kde by použití sí ť ky z tohoto materiálu mohlo
v budoucnosti bránit r ů stu.
2. Kýlní výztuž V
ENTRIO
™ ST nepoužívejte k rekonstrukci kardiovaskulárních vad.
3. V literatu ř e se uvádí riziko vzniku sr ů st ů p ř i umíst ě ní sí ť ky v p ř ímém styku se st ř evem nebo s vnit ř ními orgány.
VAROVÁNÍ
1. Prost
ř edek se dodává sterilní. P ř ed použitím zkontrolujte, zda je balení neporušené a nepoškozené.
2. Tento prost ř edek je ur č en pouze k jednorázovému použití. Žádnou č ást výztuže nelze opakovan ě
sterilizovat ani používat. Po roztržení vn ě jšího obalu výrobek ihned použijte. Neukládejte jej pro
pozd ě jší použití.
3. Výztuž nest ř íhejte a nem ěň te její tvar – m ů žete tím narušit její funk č nost. Dbejte, aby p ř i
zavád ě ní nebo fi xaci nedošlo k p ř e ř íznutí nebo na ř íznutí obrou č ky S
ORBA
F
LEX
™. Poškození
obrou č ky m ů že zp ů sobit komplikace, mimo jiné perforaci st ř eva nebo k ů že a infekci.
4. Dodržujte správný postup skládání daného typu výztuže popsaný v tomto návodu. P ř i jiném
postupu m ů že dojít k poškození obrou č ky S
ORBA
F
LEX
™ ( viz obr. 2 ).
5. Zajist ě te správnou orientaci: strana s biologicky vst ř ebatelnou vrstvou musí sm ěř ovat proti st ř evu
nebo citlivým orgán ů m a naopak strana s polypropylenovou sí ť kou nesmí ke st ř evu sm ěř ovat.
Pokud se sí ť ka dostane do p ř ímého kontaktu se st ř evem nebo vnit ř ními orgány, hrozí riziko p ř ilnutí.
6. Aby byla náhrada pevn ě p ř ichycená, je t ř eba ji zajistit svorkami, há č ky nebo stehy aplikovanými
skrze polypropylenovou sí ť ovinu nebo celou výztuž. Šití nebo použití svorek na okraji vlastní sí ť ky
se nedoporu č uje.
7. Použití permanentní sí ť ky nebo výztuže v kontaminované nebo in fi kované rán ě m ů že vést ke tvorb ě
píšt ě lí nebo odlou č ení implantátu.
8. Pokud se rozvine infekce, zahajte agresivní lé č bu a zvažte odstran ě ní náhrady. Nelé č ená infekce si
m ů že vynutit odstran ě ní náhrady.
9. Aby po reparaci kýly nedocházelo k recidivám, musí být náhrada dostate č n ě velká, aby ji bylo
možné natáhnout p ř es okraje defektu.
S
ORBA
F
LEX
™
(PDO mono fi l)
Obrázek 1
Mono fi lní
polypropylenová sí ť ka
Kompozit
S
EPRAMESH
™ IP
Viscerální strana Fasciální strana
Kýlní výztuž
V
ENTRIO
™
ST
Permanentní samoroztažná sí ť ka s biologicky vst ř ebatelnou vrstvou k trvalé implantaci
p ř i rekonstrukci m ě kkých tkání
s tvarovou pam ě tí S
ORBA
F
LEX
™
PK3794572 BAW-9.indd 30 PK3794572 BAW-9.indd 30 6/3/2011 8:48:42 AM 6/3/2011 8:48:42 AM