fi
KUVAUS
V
ENTRIO
™ ST -tyräpaikka on itsestään laajeneva, bioresorboituvalla pinnoitteella päällystetty, osittain
resorboituva, steriili proteesi. Se sisältää kaksi erillistä kerrosta, jotka on ommeltu yhteen yksisäikeisellä
PTFE-kuidulla asetustaskun muodostamiseksi. Päällyskerros on yksisäikeisestä polypropeenikuidusta kudottu
verkko ja aluskerros on S
EPRAMESH
™ IP -komposiittiverkko. S
EPRAMESH
™ IP -komposiittiverkko on kudottu
polypropeeni- (PP) ja polyglykolidi (PGA) -kuiduista kaksipuoliseksi verkoksi, jossa on sekä PP-pinta että PGA-
pinta. PGA-puolella verkko on pinnoitettu bioresorboituvalla, kemiallisesti muunnetulla natriumhyaluronaatti-
(HA), karboksimetyyliselluloosa- (CMC) ja polyeteeniglykoli (PEG) -pohjaisella hydrogeelillä (
ks. kuva 1
).
Verkon sidekudoksen puoleinen pinta mahdollistaa nopean sidekudoskasvun verkon reikien läpi, mikä mahdollistaa
kudosten sisäänkasvun verkkoon. Verkon sisäelinpuolella on bioresorboituva pinnoite, joka erottaa verkon sen
alla olevista kudos- ja elinpinnoista ja siten vähentää kudoksen kiinnittymistä verkkoon. Pian asettamisen jälkeen
biopolymeeripinnoite muuttuu hydratuksi geeliksi, joka resorboituu alle 30 päivässä.
Laite sisältää S
ORBA
F
LEX
™-muistiteknologian, joka vastaa laitteen muistista ja vakaudesta ja helpottaa laitteen
sisäänviemistä, oikeaa sijoittamista ja kiinnittämistä. S
ORBA
F
LEX
™-muistiteknologia muodostuu suulakepuristetusta
yksisäikeisestä polydioksanonikuidusta (PDO), joka on kudotussa polypropeeniverkkoputkessa. Erittäin suurissa
soikeissa paikoissa on kaksi erillistä yksisäikeistä S
ORBA
F
LEX
™ PDO -kuitua (
ks. kuva 1
). Yksisäikeinen
S
ORBA
F
LEX
™ PDO -kuitu hajoaa täysin in vivo hydrolyysin vaikutuksesta. Yksisäikeisen PDO-kuidun on havaittu
aiheuttavan tulehdusreaktion resorboitumisen aikana. Resorboituminen tapahtuu käytännössä kokonaan
6–8 kuukaudessa.
KÄYTTÖAIHEET
V
ENTRIO
™ ST -tyräpaikkaa käytetään vahvistamaan pehmytkudoksen heikkoja kohtia pehmytkudoksen
korjaustoimenpiteissä, esimerkiksi tyrien korjauksessa.
VASTA-AIHEET
1. V
ENTRIO
™ ST -tyräpaikkaa ei saa käyttää vauvoille eikä lapsille, joilla kyseinen verkkomateriaali saattaa
estää kasvua.
2. V
ENTRIO
™ ST -tyräpaikkaa ei saa käyttää sydän- ja verisuonivaurioiden rekonstruktioon.
3. Lääketieteellisten julkaisujen mukaan voi muodostua kiinnikkeitä, jos polypropeeniverkko asetetaan
kosketuksiin suoliston tai sisäelimien kanssa.
VAROITUKSET
1. Laite toimitetaan steriilinä. Tarkasta ennen käyttöä, että pakkaus on avaamaton ja ehjä.
2. Tämä laite on kertakäyttöinen. V
ENTRIO
™ ST -tyräpaikkaa tai mitään sen osaa ei saa steriloida eikä
käyttää uudestaan. Tuote on käytettävä heti sen jälkeen, kun ulkofoliopussi on avattu. Sitä ei tule
säilyttää myöhempää käyttöä varten.
3.
V
ENTRIO
™ ST -tyräpaikkaa ei saa leikata eikä muotoilla uudelleen, ettei sen tehokkuus kärsi.
Varo vahingoittamasta yksisäikeistä S
ORBA
F
LEX
™ PDO -kuitua asetuksen tai kiinnityksen
aikana. Jos yksisäikeinen S
ORBA
F
LEX
™ PDO -kuitu vaurioituu, muita komplikaatioita saattavat
olla suoliston tai ihon perforaatio tai infektio.
4. Tyräpaikat on taitettava oikeita taittomenetelmiä käyttäen näissä käyttöohjeissa mainitulla tavalla,
sillä muut taittomenetelmät saattavat rikkoa yksisäikeisen S
ORBA
F
LEX
™ PDO -kuidun (
ks. kuva 2
).
5. Varmista, että verkko asetetaan oikein: proteesin bioresorboituvalla pinnoitteella päällystetyn
puolen on oltava suunnattuna suolistoa tai herkkiä elimiä vasten. Polypropeenipuolta ei saa
asettaa suolistoa vasten. Kiinnikkeitä voi muodostua, jos verkko asetetaan suoraan suolistoa tai
sisäelimiä vasten.
6.
Jotta proteesi olisi vahva, se on kiinnitettävä paikalleen nastoilla tai ompeleilla
polypropeeniverkkorakenteen tai koko laitteen läpi. Verkon reunan ompelua tai nastoittamista
pelkästään ei suositella.
7. Pysyvän verkon tai paikan käyttö kontaminoituneessa tai infektoituneessa haavassa voi aiheuttaa
fi
stelin muodostumisen ja/tai proteesin ulostyöntymisen.
8. Jos haavaan kehittyy infektio, se on hoidettava tehokkaasti. Proteesin poistamistarvetta on
harkittava. Parantumaton infektio voi vaatia proteesin poistamista.
Yksisäikeinen
S
ORBA
F
LEX
™ PDO-kuitu
Kuva 1
Yksisäikeisestä
polypropeenikuidusta
kudottu verkko
S
EPRAMESH
™
IP -komposiittiverkko
Sisäelinpuoli
Sidekudospuoli
V
ENTRIO
™
ST
-tyräpaikka
Itsestään laajeneva bioresorboituvalla pinnoitteella päällystetty pysyvä verkko pehmytkudoksen
rekonstruktioon
S
ORBA
F
LEX
™-muistiteknologian kanssa
PK3794572 BAW-9.indd 22
PK3794572 BAW-9.indd 22
6/3/2011 8:48:33 AM
6/3/2011 8:48:33 AM
