Codman EDS 3 Manual Download Page 9

Gebruiksaanwijzing/beoogd doel

Het waterpasinstrument is exclusief bestemd voor gebruik in combinatie met het 

CODMAN EDS 3 extern liquor-drainagesysteem.

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties bekend met betrekking tot het gebruik van dit instrument.

Voorzorgsmaatregelen

Kijk niet rechtstreeks in de laserstraal.

Laserlicht kan bij weerkaatsing vanaf een spiegelend oppervlak gevaarlijk zijn.

Het gebruik van andere dan de in deze handleiding vermelde be die nings e le men ten, in stel-

lin gen  of  pro ce du re-uit voe rin gen  kan  lei den  tot  scha de lijke  blootstel ling  aan  stra ling.

Informatie over Magnetic Resonance Imaging (MRI)

LET OP: Verwijder het laser-waterpasinstrument (catalogusnr. 82-1733) van het EDS 3 

systeem voordat u de MRI-ruimte binnengaat.  

Het laser-waterpasinstrument is niet veilig bij MRI-gebruik. Lees, voor MRI-informatie 

betreffende andere componenten van het systeem, de in de verpakking van het EDS 3 

systeem bijgesloten gebruiksaanwijzing.

Gebruiksaanwijzing

Het EDS 3

 

toestel nivelleren ten opzichte van de vloer

1.

  Bevestig het waterpasinstrument aan het CODMAN EDS 3 extern li quor-draina ge-

sys teem door het be ves ti gings lip je over de gleuf op het sys teemtoe stel te schui ven 

(fi guur  2). 

N.B.:

 Richt de la ser van het wa ter pas in stru ment op de pa ti ënt.

2.

  Nivelleer het CODMAN EDS 3 systeem als volgt ten opzichte van de infuusstandaard 

(figuur 3):

   a.    Draai  de

 grijze

 schroef los en roteer de samengestelde constructie tot 

waterpaspositie (het luchtbelletje in het midden van de glazen buis).

   b.   Zodra het waterpas is gesteld, zekert u het CODMAN EDS 3 systeem in die positie 

door de

 grijze

 schroef vast te draaien.

Het EDS 3 toestel nivelleren ten opzichte van de patiënt

1.  

Bevestig het CODMAN EDS 3 waterpasinstrument in een zodanige positie aan het EDS 

3 systeem dat de laser naar de patiënt is gericht.

2.  

Nivelleer het geheel als volgt ten opzichte van de infuusstandaard:

   a.  Schakel de laser in door één keer op de knop op de laserpointer te drukken. De 

laserstraal komt uit de pointer.

   b.  Richt de laserstraal op de patiënt.

  c.  Draai de 

blauwe

 schroef los en stel de hoogte van het EDS 3 systeem zodanig bij 

(figuur 5) dat de laserpointer gecentreerd is op de uitwendige gehoorgang van de 

patiënt voor ventriculaire drainage (figuur 6) of op de lumbale katheteruitgangsplaats 

voor lumbale drainage. Deze positie is het referentiepunt “Nul”.

  d.  De laserstraal gaat na 30 seconden automatisch uit. Schakel de straal weer in door 

de knop opnieuw in te drukken.

3.

 Neem het waterpasinstrument uit het EDS 3 systeem.

Verzorging en onderhoud van het lasertoestel

Door blootstelling aan water, stof, hitte of zonlicht kan de laser schade oplopen.
Laat het laser-waterpasinstrument niet vallen en stel het niet bloot aan druk; de laser 

zou hierdoor schade kunnen oplopen.
Indien de laser niet werkt, moet de einddop van het toestel worden geschroefd en moet de 

polariteit van de batterijen worden gecontroleerd. Herplaats de batterijen indien dat nodig is.

Levensduur van product

Gebruik het EDS 3 waterpasinstrument niet als bij een visuele controle wordt vastgesteld 

dat het instrument beschadigd is, waardoor de werking mogelijk kan worden aangetast.
Elk ernstig incident dat zich met betrekking tot dit hulpmiddel bij de gebruiker en/of 

patiënt voordoet, dient aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin 

de gebruiker en/of de patiënt gevestigd of woonachtig is te worden gemeld.

PRODUCTINFORMATIEMEDEDELING

INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (“INTEGRA”) HEEFT NAAR ALLE REDELIJKHEID 

ZORG BETRACHT BIJ DE SELECTIE VAN MATERIALEN EN DE VERVAARDIGING VAN DEZE 

PRODUCTEN. INTEGRA GARANDEERT DAT DEZE PRODUCTEN OVEREENSTEMMEN 

MET DE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE, ZOALS VERMELD OP HET PRODUCTETIKET 

OF IN DE BETREFFENDE PRODUCTCATALOGUS. DIT IS EEN EXCLUSIEVE GARANTIE EN 

INTEGRA WIJST ALLE OVERIGE, UITDRUKKELIJK DAN WEL STILZWIJGEND VERSTREKTE, 

GARANTIES AF, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT, STILZWIJGENDE 

GARANTIES TEN AANZIEN VAN DE VERKOOPBAARHEID OF DE GESCHIKTHEID VOOR 

EEN BEPAALD DOEL. INTEGRA IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGERLEI INCIDENTELE 

OF GEVOLGSCHADE, VERLIEZEN OF (ON)KOSTEN DIE DIRECT OF INDIRECT UIT HET 

GEBRUIK VAN DEZE PRODUCTEN VOORTVLOEIEN. INTEGRA AANVAARDT GEEN 

ENKELE ANDERE OF AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID 

IN VERBAND MET DEZE PRODUCTEN. OOK GEEFT INTEGRA GEEN ENKELE PERSOON 

TOESTEMMING DERGELIJKE AANSPRAKELIJKHEID OF VERANTWOORDELIJKHEID TE 

AANVAARDEN.

Codman is een gedeponeerd handelsmerk van Integra LifeSciences Corporation of haar 
dochterondernemingen in de Verenigde Staten en/of andere landen. 
EDS 3 is een handelsmerk van Integra LifeSciences Corporation of haar dochterondernemingen.

6

Summary of Contents for EDS 3

Page 1: ...nces Corporation All rights reserved Integra LifeSciences Services Immeuble S quo a 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest France Tel 33 0 4 37 47 59...

Page 2: ...i...

Page 3: ...ii...

Page 4: ...ke surface can be dangerous Use of controls or adjustments or performance of procedures other than those specified herein may result in hazardous radiation exposure Magnetic Resonance Imaging MRI Info...

Page 5: ...RODUCTS INTEGRA NEITHER ASSUMES NOR AUTHORIZES ANY PERSON TO ASSUME ANY OTHER OR ADDITIONAL LIABILITY OR RESPONSIBILITY IN CONNECTION WITH THESE PRODUCTS Codman is a registered trademark of Integra Li...

Page 6: ...eur du laser sur le m at auditif externe du patient pour un drainage ventriculaire figure 6 ou sur le site de sortie du cath ter lombaire pour un drainage lombaire Ceci correspond au point de r f renc...

Page 7: ...dung dieses Ger ts sind keine Kontraindikationen bekannt Vorsichtsma nahmen Nicht in den Laserstrahl blicken Laserstrahlen k nnen bei Reflexion durch eine spiegel hnliche Oberfl che gef hrlich sein Di...

Page 8: ...UF BESCHR NKT ZU SEIN JEGLICHER STILLSCHWEIGENDER GARANTIEN DER MARKTG NGIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESONDEREN ZWECK AB INTEGRA BERNIMMT KEINE HAFTUNG F R UNVORHERSEHBARE ODER FOLGEVERLUSTE SCH DEN...

Page 9: ...ventriculaire drainage figuur 6 of op de lumbale katheteruitgangsplaats voor lumbale drainage Deze positie is het referentiepunt Nul d De laserstraal gaat na 30 seconden automatisch uit Schakel de st...

Page 10: ...oindicazioni Non vi sono controindicazioni note per l uso di questo dispositivo Precauzioni Non guardare il raggio laser La luce del laser quando viene riflessa da una superficie simile ad uno specchi...

Page 11: ...ESPONSABILE DI PERDITE DANNI O SPESE INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI DERIVANTI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE DALL USO DI QUESTI PRODOTTI INTEGRA NON SI ASSUME N AUTORIZZA ALCUN INDIVIDUO AD ASSUMERSI PER...

Page 12: ...eato auditivo externo del paciente para el drenaje ventricular figura 6 o el sitio de salida del cat ter lumbar para el drenaje lumbar ste representa el punto de referencia cero d El haz l ser se apag...

Page 13: ...s N o se conhecem contra indica es utiliza o deste dispositivo Precau es N o olhe directamente para o feixe de laser Quando reflectida numa superf cie espelhada a luz do laser pode ser perigosa A util...

Page 14: ...IMPL CITAS DE COMERCIALIZA O OU DE APTID O PARA DETERMINADA FINALIDADE A INTEGRA N O SE RESPONSABILIZA POR QUAISQUER PERDAS ACIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS DANOS OU DESPESAS DIRETAMENTE OU INDIRETAMENTE...

Page 15: ...eller p udgangsstedet for det lumbale kateter med henblik p lumbal dr nage Dette repr senterer referencepunktet nul d Laserstr len slukker automatisk efter 30 sekunder Tryk p knappen igen for at genak...

Page 16: ...a likvordr nagesystem Kontraindikationer Det finns inga k nda kontraindikationer f r anv ndning av denna anordning F rsiktighets tg rder Stirra inte in i laserstr len Laserljus som reflekteras i en sp...

Page 17: ...JBARHET ELLER L MPLIGHET F R ETT VISST SYFTE INTEGRA SKA INTE H LLAS ANSVARIG F R N GRA OF RUTSEDDA ELLER P F LJANDE F RLUSTER SKADOR ELLER UTGIFTER SOM DIREKT ELLER INDIREKT UPPST R SOM EN F LJD AV A...

Page 18: ...kanssa aivokammion dreenauksessa kuva 6 tai lumbaalikatetrin ulostulokohdan kanssa lumbaalidreenauksessa T m edustaa nollaviitekohtaa d Lasers de sammuu automaattisesti 30 sekunnin j lkeen Voit aktivo...

Page 19: ...EN IEC 60825 1 2 0 2007 EN IEC 60825 1 3 0 2014 21 CFR 1040 10 1040 11 50 24 2007 Integra LifeSciences Production Corporation 11 Cabot Boulevard Mansfield MA 02048 MANUFACTURED MONTH YEAR IFU CODMAN E...

Page 20: ...koztatva haszn lhat K rj k olvassa el a szintbe ll t k sz l kre ragasztott c mk t l sd az 1 br t LASER RADIATION L ZERSUG RZ S DO NOT STARE INTO BEAM NE N ZZEN BELE A SUG RBA CLASS 2 LASER PRODUCT 2 E...

Page 21: ...zet magass g t l sd az 5 br t gy hogy a l zerpointer ventrikul ris dren zs eset ben a beteg k ls hall ny l s ra 6 bra lumbalis dren zs eset ben pedig a kat ter kil p si hely re mutasson Ez a poz ci a...

Page 22: ...19 This page is intentionally left blank...

Page 23: ...ratamiento y reciclaje Aplicable en la UE Siga las instrucciones de descontaminaci n antes de devolver los desechos Equipamento el ctrico e electr nico Os res duos devem ser enviados para o sistema de...

Page 24: ...one USA Dispositivo para uso bajo prescripci n solamente EE UU Dispositivo vendido unicamente mediante receita m dica EUA Kun receptpligtig anordning USA Receptbelagt USA Ainoastaan l k rin m r yksest...

Reviews: