Codman EDS 3 Manual Download Page 21

18

Használati javallatok/Rendeltetés

A szintbeállító készülék csak a CODMAN EDS 3 CSF külső drenázsrendszerrel használható.

Ellenjavallatok

A készülékkel kapcsolatban nincsenek ismert ellenjavallatok.

Óvintézkedések

Ne nézzen a lézersugárba.

A tükörszerű felületről visszaverődő lézersugár veszélyes lehet.

Az itt leírtaktól különböző beállítások és eljárások veszélyes sugárzást eredményezhetnek.

Információ a mágneses rezonanciavizsgálattal (MRI) kapcsolatban

VIGYÁZAT! Távolítsa el a lézeres szintbeállító készüléket (katalógusszám: 82-1733) az 

EDS 3 rendszerről, mielőtt belép az MRI berendezésbe. 

A lézeres szintbeállító készülék nem nyújt biztonságot a mágneses rezonanciával 

szemben. A rendszer további összetevőinek mágneses rezonanciával kapcsolatos 

jellemzőiről az EDS 3 rendszerhez mellékelt tájékoztatókban található információ.

Használati útmutató

Az EDS 3 készülék padlóhoz viszonyított magasságának beállítása

1.  

A biztosítófülnek az EDS 3 nyílása fölötti állványhoz történő rögzítésével (lásd a 2. ábrát) 

rögzítse a szintbeállító készüléket CODMAN EDS 3 CSF külső drenázsrendszerhez. 

Megjegyzés:

 irányítsa a szintbeállító készülék lézersugarát a beteg felé.

 

2.  

Állítsa be a CODMAN EDS 3 szerkezet magasságát az infúziós állványon a következők 

szerint (lásd a 3. ábrát):

   a.  Lazítsa meg a 

szürke

 csavart, és fordítsa a készüléket vízszintes helyzetbe (az 

üvegcsőben lévő vízbuborék középre kerüljön).

  b.  Ha a CODMAN EDS 3 rendszer vízszintben van, rögzítse a 

szürke

 

csavar meghúzásával.

Az EDS 3 készülék beteghez viszonyított magasságának beállítása

1.

  Rögzítse a CODMAN EDS 3 szintezőkészüléket az EDS 3 készülékhez úgy, hogy a 

lézersugár a szintezőkészülékre, a beteg felé mutasson.

2.  

Állítsa be az infúziós állványon lévő szerkezet magasságát a következők szerint:

  a.  Kapcsolja be a lézermutatót a rajta lévő gomb egyszeri megnyomásával. A mutató 

lézernyalábot bocsát ki.

  b. Irányítsa a lézersugarat a beteg felé.

  c.  Lazítsa meg a 

kék 

csavart és állítsa be az EDS 3 szerkezet magasságát (lásd az 

5. ábrát), úgy, hogy a lézerpointer ventrikuláris drenázs esetében a beteg külső 

hallónyílására (6. ábra), lumbalis drenázs esetében pedig a katéter kilépési helyére 

mutasson. Ez a pozíció a „nulla” referenciapontot jelenti.

  d.  A lézernyaláb 30 másodperc elteltével automatikusan kikapcsolódik. Ismételt 

bekapcsoláshoz újra meg kell nyomni a gombot.

 

3. 

Távolítsa el a szintezőkészüléket az EDS 3 készülékről.

A lézer kezelése és karbantartása

Víz, füst, hő és napfény károsíthatja a lézert.

Ne ejtse le a lézeres szintbeállító készüléket, mert megsérülhet.

Ha a lézer nem működik, csavarja le a végén lévő sapkát, és ellenőrizze az elemek 

polaritását. Szükség esetén fordítsa meg az elemeket.

A termék életideje

Ne használja az EDS 3 szintezőeszközt, ha a szemrevételezés az eszköz olyan sérülését 

mutatja, amely befolyásolhatja a működését.

Minden, az eszközzel kapcsolatban bekövetkezett, a felhasználót és/vagy a beteget 

érintő súlyos eseményt jelenteni kell a gyártónak és a felhasználó és/vagy beteg lakhelye 

szerinti tagállam illetékes hatóságának.

TERMÉKINFORMÁCIÓVAL KAPCSOLATOS NYILATKOZAT

AZ INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION („INTEGRA”) KELLŐ GONDOSSÁGGAL 

JÁRT EL AZ ANYAGOK KIVÁLASZTÁSAKOR ÉS EZEN TERMÉKEK ELŐÁLLÍTÁSAKOR. 

AZ INTEGRA GARANTÁLJA, HOGY A TERMÉKEK MEGFELELNEK A 

TERMÉKDOKUMENTÁCIÓBAN VAGY A VONATKOZÓ TERMÉKKATALÓGUSBAN 

TALÁLHATÓ KORLÁTOZOTT JÓTÁLLÁSBAN FOGLALTAKNAK. EZ A JÓTÁLLÁS 

KIZÁRÓLAGOS, ÉS AZ INTEGRA KIZÁR MINDEN KIFEJEZETT VAGY VÉLELMEZETT 

GARANCIÁT, IDEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOS JELLEGGEL AZ ELADHATÓSÁGGAL 

ÉS EGY ADOTT CÉLRA VALÓ ALKALMASSÁGGAL KAPCSOLATOS VÉLELMEZETT 

GARANCIÁKAT IS. AZ INTEGRA NEM FELEL SEMMILYEN VÉLETLEN VAGY 

KÖVETKEZMÉNYES VESZTESÉGÉRT, KÁRÉRT VAGY KIADÁSÉRT, AMELY KÖZVETLENÜL 

VAGY KÖZVETVE EZEN TERMÉKEK HASZNÁLATÁBÓL ERED. AZ INTEGRA TOVÁBBÁ 

NEM VÁLLAL, ÉS NEM JOGOSÍT FEL MÁST SEM ARRA, HOGY BÁRMILYEN EGYÉB 

FELELŐSSÉGET VAGY KÖTELEZETTSÉGET VÁLLALJON EZEN TERMÉKEKKEL 

KAPCSOLATBAN.

A Codman az Integra LifeSciences Corporation vagy leányvállalatai bejegyzett védjegye az Amerikai 
Egyesült Államokban és/vagy más országokban.
Az EDS 3 az Integra LifeSciences Corporation vagy leányvállalatai védjegye.

Summary of Contents for EDS 3

Page 1: ...nces Corporation All rights reserved Integra LifeSciences Services Immeuble S quo a 2 97 all e Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest France Tel 33 0 4 37 47 59...

Page 2: ...i...

Page 3: ...ii...

Page 4: ...ke surface can be dangerous Use of controls or adjustments or performance of procedures other than those specified herein may result in hazardous radiation exposure Magnetic Resonance Imaging MRI Info...

Page 5: ...RODUCTS INTEGRA NEITHER ASSUMES NOR AUTHORIZES ANY PERSON TO ASSUME ANY OTHER OR ADDITIONAL LIABILITY OR RESPONSIBILITY IN CONNECTION WITH THESE PRODUCTS Codman is a registered trademark of Integra Li...

Page 6: ...eur du laser sur le m at auditif externe du patient pour un drainage ventriculaire figure 6 ou sur le site de sortie du cath ter lombaire pour un drainage lombaire Ceci correspond au point de r f renc...

Page 7: ...dung dieses Ger ts sind keine Kontraindikationen bekannt Vorsichtsma nahmen Nicht in den Laserstrahl blicken Laserstrahlen k nnen bei Reflexion durch eine spiegel hnliche Oberfl che gef hrlich sein Di...

Page 8: ...UF BESCHR NKT ZU SEIN JEGLICHER STILLSCHWEIGENDER GARANTIEN DER MARKTG NGIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESONDEREN ZWECK AB INTEGRA BERNIMMT KEINE HAFTUNG F R UNVORHERSEHBARE ODER FOLGEVERLUSTE SCH DEN...

Page 9: ...ventriculaire drainage figuur 6 of op de lumbale katheteruitgangsplaats voor lumbale drainage Deze positie is het referentiepunt Nul d De laserstraal gaat na 30 seconden automatisch uit Schakel de st...

Page 10: ...oindicazioni Non vi sono controindicazioni note per l uso di questo dispositivo Precauzioni Non guardare il raggio laser La luce del laser quando viene riflessa da una superficie simile ad uno specchi...

Page 11: ...ESPONSABILE DI PERDITE DANNI O SPESE INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI DERIVANTI DIRETTAMENTE O INDIRETTAMENTE DALL USO DI QUESTI PRODOTTI INTEGRA NON SI ASSUME N AUTORIZZA ALCUN INDIVIDUO AD ASSUMERSI PER...

Page 12: ...eato auditivo externo del paciente para el drenaje ventricular figura 6 o el sitio de salida del cat ter lumbar para el drenaje lumbar ste representa el punto de referencia cero d El haz l ser se apag...

Page 13: ...s N o se conhecem contra indica es utiliza o deste dispositivo Precau es N o olhe directamente para o feixe de laser Quando reflectida numa superf cie espelhada a luz do laser pode ser perigosa A util...

Page 14: ...IMPL CITAS DE COMERCIALIZA O OU DE APTID O PARA DETERMINADA FINALIDADE A INTEGRA N O SE RESPONSABILIZA POR QUAISQUER PERDAS ACIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS DANOS OU DESPESAS DIRETAMENTE OU INDIRETAMENTE...

Page 15: ...eller p udgangsstedet for det lumbale kateter med henblik p lumbal dr nage Dette repr senterer referencepunktet nul d Laserstr len slukker automatisk efter 30 sekunder Tryk p knappen igen for at genak...

Page 16: ...a likvordr nagesystem Kontraindikationer Det finns inga k nda kontraindikationer f r anv ndning av denna anordning F rsiktighets tg rder Stirra inte in i laserstr len Laserljus som reflekteras i en sp...

Page 17: ...JBARHET ELLER L MPLIGHET F R ETT VISST SYFTE INTEGRA SKA INTE H LLAS ANSVARIG F R N GRA OF RUTSEDDA ELLER P F LJANDE F RLUSTER SKADOR ELLER UTGIFTER SOM DIREKT ELLER INDIREKT UPPST R SOM EN F LJD AV A...

Page 18: ...kanssa aivokammion dreenauksessa kuva 6 tai lumbaalikatetrin ulostulokohdan kanssa lumbaalidreenauksessa T m edustaa nollaviitekohtaa d Lasers de sammuu automaattisesti 30 sekunnin j lkeen Voit aktivo...

Page 19: ...EN IEC 60825 1 2 0 2007 EN IEC 60825 1 3 0 2014 21 CFR 1040 10 1040 11 50 24 2007 Integra LifeSciences Production Corporation 11 Cabot Boulevard Mansfield MA 02048 MANUFACTURED MONTH YEAR IFU CODMAN E...

Page 20: ...koztatva haszn lhat K rj k olvassa el a szintbe ll t k sz l kre ragasztott c mk t l sd az 1 br t LASER RADIATION L ZERSUG RZ S DO NOT STARE INTO BEAM NE N ZZEN BELE A SUG RBA CLASS 2 LASER PRODUCT 2 E...

Page 21: ...zet magass g t l sd az 5 br t gy hogy a l zerpointer ventrikul ris dren zs eset ben a beteg k ls hall ny l s ra 6 bra lumbalis dren zs eset ben pedig a kat ter kil p si hely re mutasson Ez a poz ci a...

Page 22: ...19 This page is intentionally left blank...

Page 23: ...ratamiento y reciclaje Aplicable en la UE Siga las instrucciones de descontaminaci n antes de devolver los desechos Equipamento el ctrico e electr nico Os res duos devem ser enviados para o sistema de...

Page 24: ...one USA Dispositivo para uso bajo prescripci n solamente EE UU Dispositivo vendido unicamente mediante receita m dica EUA Kun receptpligtig anordning USA Receptbelagt USA Ainoastaan l k rin m r yksest...

Reviews: