c. Desaperte o parafuso
azul
e ajuste a altura do sistema EDS 3 (figura 5), centrando
o apontador de laser relativamente ao meato auditivo externo do paciente, para
drenagem ventricular (figura 6), ou relativamente ao local de saída do cateter
lombar, para drenagem lombar. Este ajuste representa o ponto de referência “zero”.
d. O feixe laser desliga-se automaticamente após 30 segundos. Prima o botão
novamente para reactivar.
3.
Retire o dispositivo de nivelamento da unidade EDS 3.
Cuidados e manutenção do laser
A exposição à água, poeira, calor ou luz solar pode danificar o laser.
Não deixe cair o dispositivo de nivelamento do laser nem exerça pressão sobre o mesmo,
pois poderá danificar o laser.
Caso o laser não funcione, desaperte a tampa da extremidade e verifique as polaridades
das pilhas. Altere a posição das pilhas, se necessário.
Vida útil do produto
Não utilize o dispositivo de nivelamento EDS 3 quando a inspeção visual revelar danos
no dispositivo que possam afetar a sua funcionalidade.
Qualquer incidente grave ocorrido em relação ao dispositivo com o utilizador e/ou o
paciente deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do estado-
membro no qual o utilizador e/ou o paciente se encontram.
DIVULGAÇÃO DE INFORMAÇÕES ACERCA DO PRODUTO
A INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION («INTEGRA») TEVE OS CUIDADOS
CONSIDERADOS RAZOÁVEIS NA SELEÇÃO DOS MATERIAIS E NO FABRICO DESTES
PRODUTOS. A INTEGRA GARANTE QUE ESTES PRODUTOS ESTÃO EM CONFORMIDADE
COM A GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO CONFORME CONTEMPLADO NA
ROTULAGEM DO PRODUTO OU NO CATÁLOGO DE PRODUTOS APLICÁVEL. ESTA
GARANTIA É EXCLUSIVA E A INTEGRA RENUNCIA TODAS AS DEMAIS GARANTIAS,
EXPLÍCITAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO, ENTRE OUTRAS, QUAISQUER GARANTIAS
IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE APTIDÃO PARA DETERMINADA FINALIDADE.
A INTEGRA NÃO SE RESPONSABILIZA POR QUAISQUER PERDAS ACIDENTAIS OU
CONSEQUENCIAIS, DANOS OU DESPESAS, DIRETAMENTE OU INDIRETAMENTE
RESULTANTES DA UTILIZAÇÃO DESTES PRODUTOS. A INTEGRA NÃO ASSUME
NEM AUTORIZA QUALQUER OUTRA PESSOA A ASSUMIR QUAISQUER OUTRAS
RESPONSABILIDADES RELATIVAMENTE A ESTES PRODUTOS.
Codman é uma marca comercial registada da Integra LifeSciences Corporation ou das respetivas
subsidiárias nos Estados Unidos e/ou em outros países.
EDS 3 é uma marca comercial da Integra LifeSciences Corporation ou das suas subsidiárias.
DANSK
VIGTIG INFORMATION
Bedes gennemlæst før brug
CODMAN® EDS 3™ niveauregulator
Beskrivelse
CODMAN® EDS 3™ niveauregulatoren er usterilt tilbehør, der er beregnet til
brug sammen med CODMAN EDS 3 eksternt cerebrospinalvæske-drænagesystem.
CODMAN EDS 3 niveauregulator er påkrævet som hjælp til optimal nivellering af
CODMAN EDS 3 systemet.
EDS 3 niveauregulator består af en laserpegeenhed, der er permanent indkapslet i en
monteringskonsol, der gør det muligt at fastgøre den til og bruge den sammen med
CODMAN EDS 3 systemet.
Etiketten, som er fastgjort til niveauregulatoren (figur 1), indeholder følgende tekst:
LASER RADIATION (LASERSTRÅLING)
DO NOT STARE INTO BEAM (UNDLAD AT SE IND I STRÅLEN)
CLASS 2 LASER PRODUCT (LASERPRODUKT KLASSE 2)
Diode-laser
Maksimal effekt <1 mW
Bølgelængde 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 Ed.2.0:2007
EN/IEC 60825-1 Ed.3.0:2014
Denne enhed er i overensstemmelse med 21 CFR kapitel 1040.10 og 1040.11 undtagen for
afvigelser i henhold til Laser bekendtgørelse nr. 50, dateret 24. juni, 2007
Integra LifeSciences Production Corporation
11 Cabot Boulevard
Mansfield, MA 02048 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (FREMSTILLET: MÅNED ÅR)
ADVARSEL: Læs brugsanvisningen, der følger med CODMAN EDS 3 eksternt
cerebrospinalvæske-drænagesystem, inden systemet eller niveauregulatoren tages
i brug.
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