16
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Παρακαλούμε διαβάστε πριν από τη χρήση
Συσκευή ευθυγράμμισης CODMAN
®
EDS 3
™
Περιγραφή
Η συσκευή ευθυγράμμισης CODMAN
®
EDS 3™ είναι ένα μη αποστειρωμένο
βοηθητικό εξάρτημα, σχεδιασμένο για χρήση με το Σύστημα Εξωτερικής
Παροχέτευσης ΕΝΥ CODMAN EDS 3. Η συσκευή ευθυγράμμισης CODMAN
EDS 3 αποτελεί απαραίτητο βοήθημα για τη βέλτιστη ευθυγράμμιση του
συστήματος CODMAN EDS 3.
Η συσκευή ευθυγράμμισης EDS 3 αποτελείται από μια συσκευή κατάδειξης
λέιζερ, μόνιμα στερεωμένη επάνω σε μια βάση στερέωσης, η οποία επιτρέπει
την προσάρτησή της και τη χρήση της με το σύστημα CODMAN EDS 3.
Δείτε την ετικέτα που είναι επικολλημένη στη συσκευή ευθυγράμμισης
(Εικόνα 1), η οποία λέει:
LASER RADIATION (ΑΚΤΙΝΟΒΟΛΙΑ ΛΕΙΖΕΡ)
DO NOT STARE INTO BEAM (ΜΗΝ ΚΟΙΤΑΖΕΤΕ ΚΑΤΕΥΘΕΙΑΝ ΤΗ ΔΕΣΜΗ)
CLASS 2 LASER PRODUCT (ΠΡΟΪΟΝ ΛΕΙΖΕΡ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑΣ 2)
Λέιζερ διόδου
Μέγιστη ισχύς εξόδου <1 mW
Μήκος κύματος 630-680 nm
EN/IEC 60825-1 Έκδ.2.0:2007
EN/IEC 60825-1 Έκδ.3.0:2014
Η συσκευή αυτή πληροί τις διατάξεις του πρότυπου 21 CFR Τα εξαρτήματα
1040.10 και 1040.11 είναι αναμενόμενο να αποκλίνουν από την προειδοποίηση
αριθμός 50, αναφορικά με τις συσκευές λέιζερ, με ημερομηνία 24 Ιουνίου 2007
Integra LifeSciences Production Corporation
11 Cabot Boulevard
Mansfield, MA 02048 - Η.Π.Α.
MANUFACTURED: MONTH YEAR (ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΖΕΤΑΙ: ΕΤΟΣ ΜΗΝΑΣ)
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Προτού χρησιμοποιήσετε το σύστημα ή τη συσκευή
ευθυγράμμισης, διαβάστε τις οδηγίες χρήσης (IFU) που συνοδεύουν το
σύστημα εξωτερικής παροχέτευσης ΕΝΥ CODMAN EDS 3.
Ενδείξεις χρήσης/Προβλεπόμενη χρήση
Η συσκευή ευθυγράμμισης ενδείκνυται για χρήση αποκλειστικά με το σύστημα
εξωτερικής παροχέτευσης ΕΝΥ CODMAN EDS 3.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις για τη χρήση της συσκευής αυτής.
Προφυλάξεις
Μην κοιτάζετε απευθείας τη δέσμη του λέιζερ.
Το φως λέιζερ μπορεί να είναι επικίνδυνο όταν ανακλάται από κατοπτρικές
επιφάνειες.
Η χρήση των κουμπιών ελέγχου ή των ρυθμίσεων ή η εκτέλεση διαδικασιών
διαφορετικών από εκείνες που καθορίζονται στο παρόν, ενδέχεται να οδηγήσει
σε έκθεση σε επικίνδυνη ακτινοβολία.
Πληροφορίες σχετικά με την απεικόνιση μαγνητικού τομογράφου (MRI)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Αφαιρέστε τη συσκευή ευθυγράμμισης λέιζερ
(αρ. καταλόγου 82-1733) από το σύστημα EDS 3 πριν από την είσοδο
στο θάλαμο μαγνητικής τομογραφίας (MRI).
Η συσκευή ευθυγράμμισης λέιζερ είναι μη ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία.
Διαβάστε τις οδηγίες που βρίσκονται στη συσκευασία του συστήματος EDS 3
για πληροφορίες σχετικά με την απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI) για
τα υπόλοιπα εξαρτήματα του συστήματος.
Οδηγίες Χρήσης
Ευθυγράμμιση της συσκευής EDS 3 ως προς το δάπεδο
1.
Προσαρτήστε τη συσκευή ευθυγράμμισης στο σύστημα εξωτερικής
παροχέτευσης ΕΝΥ CODMAN EDS 3, σύροντας τη γλωττίδα ασφάλισης
επάνω στη σχισμή του συστήματος (Εικόνα 2). Σημείωση
:
Στρέψτε το λέιζερ
της συσκευής ευθυγράμμισης προς τον ασθενή.
2.
Ευθυγραμμίστε το σύστημα CODMAN EDS 3 πάνω στο στατό ενδοφλέβιας
χορήγησης, ως εξής (Εικόνα 3):
a. Χαλαρώστε τη
γκρίζα
βίδα και περιστρέψτε τη διάταξη, ωσότου βρεθεί σε
οριζόντια θέση (η φυσαλίδα να βρίσκεται στο κέντρο του γυάλινου σωλήνα).
b. Μόλις βρεθεί σε οριζόντια θέση, ασφαλίστε το σύστημα CODMAN EDS 3
στη θέση του σφίγγοντας τη
γκρίζα
βίδα.
Ευθυγράμμιση της συσκευής EDS 3 ως προς τον ασθενή
1.
Ασφαλίστε τη συσκευή ευθυγράμμισης CODMAN EDS 3 στο σύστημα
EDS 3, στρέφοντας το λέιζερ της συσκευής ευθυγράμμισης προς τον ασθενή.
2.
Ευθυγραμμίστε τη μονάδα στο στατό ενδοφλέβιας χορήγησης ως εξής:
a. Πιέστε μία φορά το κουμπί στο laser pointer, για ενεργοποίηση. Η δέσμη
ακτίνων λέιζερ εκπέμπεται από το laser pointer.
b. Κατευθύνετε την δέσμη λέιζερ προς τον ασθενή.
