EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Hiermit erklären wir,
Burmeier GmbH & Co. KG
Pivitsheider Straße 270
D-32791 Lage / Lippe,
dass das nachfolgend bezeichnete Erzeugnis:
Pflegebett WESTFALIA III 24 Volt
den Bestimmungen der EG Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte und den Zusatz-Sicherheitsanforderungen der Obersten Landesbehörden
vom 22. Mai 2001 für Pflegebetten entspricht.
Angewendete harmonisierte Normen:
DIN EN 62353 : 2008-08 Wiederholungsprüfungen ... von medizinischen elektrischen Geräten
EN 12182 : 1999-11 Technische Hilfen für behinderte Menschen
DIN 32977-1 : 1992-07 Behindertengerechtes Gestalten
IEC 60601 ED3 : 2005-09 Medizinisch elektrische Geräte, Allgemeine Festlegung für die Sicherheit
EN 60601-1-2 : 2011-07 Elektromagnetische Verträglichkeit
DIN EN IEC 60601-2-52 : 2010-12 Medizinisch Elektrische Geräte
(Teil 2-52: Besondere Festlegung für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinisch genutzten Betten)
Lage, 05.05.2014
50
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