49
938264SPK2/1-0121
Odgovornost
Proizvođač preporučuje uporabu proizvoda u skladu s navedenim uvjetima i za predviđene
namjene. Proizvod mora biti održavan u skladu s uputama za uporabu isporučenim uz proizvod.
Proizvođač nije odgovoran ni za kakve neželjene ishode uzrokovane kombiniranjem komponenti
koje nije odobrio.
CE sukladnost
Ovaj proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima. Ovaj
proizvod razvrstan je kao proizvod klase rizika I prema kriterijima razvrstavanja navedenima
u Dodatku VIII. Uredbe. Certifikat EU Izjava o sukladnosti dostupan je na sljedećoj internetskoj
stranici:
Kompatibilnost
Kombiniranje s proizvodima marke Blatchford odobrava se na temelju ispitivanja u skladu
s primjenjivim normama i Uredbom o medicinskim proizvodima (MDR) uključujući ispitivanje
strukture, usklađenost dimenzija i nadziranu radnu učinkovitost.
Kombiniranje s alternativnim proizvodima s oznakom CE mora se provesti uz dokumentiranu
lokalnu procjenu rizika od strane zdravstvenog djelatnika.
Jamstvo
Na ovaj proizvod daje se jamstvo od 36 mjeseci – na čahuru stopala 12 mjeseci – na kliznu
navlaku 3 mjeseca. Korisnik mora biti svjestan da promjene ili preinake koje nisu izričito
dopuštene mogu poništiti jamstvo, odobrenja za rad i izuzeća. Pogledajte internetsku stranicu
tvrtke Blatchford za uvid u cjelovitu važeću izjavu o jamstvu.
Prijavljivanje ozbiljnih neželjenih događaja
U malo vjerojatnom slučaju pojave ozbiljnog neželjenog događaja vezanog uz ovaj proizvod,
potrebno je isti prijaviti proizvođaču i nadležnom državnom tijelu.
Ekološki aspekti
Gdje je izvedivo, komponente je potrebno reciklirati u skladu s lokalnim propisima o zbrinjavanju
otpada.
Čuvanje oznake pakiranja
Morate sačuvati oznaku pakiranja kao evidenciju isporučenog proizvoda.
Medicinski proizvod
Jedan korisnik - višestruka uporaba
Adresa sjedišta proizvođača
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Izjave o žigu
Blatchford je registrirani žig tvrtke Blatchford Products Limited.
Summary of Contents for Esprit ESP22L1S
Page 26: ...26 938264SPK2 1 0121 26 1 27 2 28 3 29 4 30 5 30 6 30 7 31 8 32 9 33 10 34 11 35 12 36 BG...
Page 27: ...27 938264SPK2 1 0121 Esprit o 3 2 4 100 1 1 3...
Page 29: ...29 938264SPK2 1 0121 e Carbon UHMPE 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Page 30: ...30 938264SPK2 1 0121 4 e Carbon UHMPE 5 6 1 15 C 50 C...
Page 31: ...31 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5 10 M L...
Page 32: ...32 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...
Page 34: ...34 938264SPK2 1 0121 8 9 10 7 9 10...
Page 74: ...74 938264SPK2 1 0121 74 1 75 2 76 3 77 4 78 5 78 6 78 7 79 8 80 9 81 10 82 11 83 12 84 EL...
Page 75: ...75 938264SPK2 1 0121 Esprit 3 2 4 100 kg 1 1 3...
Page 77: ...77 938264SPK2 1 0121 e carbon UHM PE PU 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Page 78: ...78 938264SPK2 1 0121 4 e carbon UHM PE PU 5 6 1 15 C 50 C...
Page 79: ...79 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5mm 10mm...
Page 80: ...80 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...