85
938264SPK2/1-0121
Ευθύνη
Ο κατασκευαστής συνιστά τη χρήση της συσκευής μόνο υπό τις καθορισμένες συνθήκες και
για τους προβλεπόμενους σκοπούς. Η συσκευή πρέπει να συντηρείται σύμφωνα με τις οδηγίες
χρήσης που συνοδεύουν τη συσκευή. Ο κατασκευαστής δεν φέρει ευθύνη για οποιοδήποτε
δυσμενές αποτέλεσμα προκληθεί από συνδυασμούς εξαρτημάτων που δεν έχουν εγκριθεί από
αυτόν.
Πιστότητα CE
Το προϊόν αυτό ικανοποιεί τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 περί
ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Το προϊόν αυτό έχει ταξινομηθεί ως ιατροτεχνολογικό προϊόν
κατηγορίας I σύμφωνα με τους κανόνες ταξινόμησης που περιγράφονται στο παράρτημα VIII
του κανονισμού. Η δήλωση πιστότητας ΕΕ διατίθεται στην ακόλουθη διεύθυνση στο Internet:
Συμβατότητα
Ο συνδυασμός με προϊόντα επωνυμίας Blatchford εγκρίνεται βάσει δοκιμών σύμφωνα με τα
σχετικά πρότυπα και την οδηγία περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων
δομικών δοκιμών, συμβατότητας διαστάσεων και παρακολουθούμενης απόδοσης πεδίου.
Ο συνδυασμός με εναλλακτικά προϊόντα με σήμανση CE πρέπει να πραγματοποιείται βάσει
τεκμηριωμένης επιτόπιας αξιολόγησης κινδύνου που έχει διεξαχθεί από ιατρό.
Εγγύηση
Η συσκευή αυτή καλύπτεται από εγγύηση 36 μηνών - περίβλημα πέλματος: 12 μηνών -
προστατευτική κάλτσα: 3 μηνών. Ο χρήστης πρέπει να ενημερώνεται ότι οι αλλαγές ή οι
τροποποιήσεις που δεν έχουν εγκριθεί ρητά ενδέχεται να ακυρώσουν την εγγύηση, τις άδειες
λειτουργίας και τις εξαιρέσεις. Ανατρέξτε στον ιστότοπο Blatchford για την τρέχουσα πλήρη
δήλωση εγγύησης.
Αναφορά σοβαρών περιστατικών
Στην απίθανη περίπτωση που προκύψει κάποιο σοβαρό περιστατικό σε σχέση με τη συσκευή
αυτή, αυτό θα πρέπει να αναφερθεί στον κατασκευαστή και τις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Θέματα περιβάλλοντος
Όπου αυτό είναι δυνατόν, τα εξαρτήματα θα πρέπει να ανακυκλώνονται σύμφωνα με τους
τοπικούς κανονισμούς χειρισμού αποβλήτων.
Διατήρηση της ετικέτας συσκευασίας
Συνιστάται να διατηρείτε την ετικέτα της συσκευασίας ως αρχείο της παρεχόμενης συσκευής.
Ιατροτεχνολογικό προϊόν
Πολλαπλή χρήση –
σε έναν μόνο ασθενή
Καταχωρημένη διεύθυνση κατασκευαστή
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Αναγνωρίσεις εμπορικών σημάτων
Η ονομασία Blatchford είναι σήμα κατατεθέν της Blatchford Products Limited.
Summary of Contents for Esprit ESP22L1S
Page 26: ...26 938264SPK2 1 0121 26 1 27 2 28 3 29 4 30 5 30 6 30 7 31 8 32 9 33 10 34 11 35 12 36 BG...
Page 27: ...27 938264SPK2 1 0121 Esprit o 3 2 4 100 1 1 3...
Page 29: ...29 938264SPK2 1 0121 e Carbon UHMPE 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Page 30: ...30 938264SPK2 1 0121 4 e Carbon UHMPE 5 6 1 15 C 50 C...
Page 31: ...31 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5 10 M L...
Page 32: ...32 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...
Page 34: ...34 938264SPK2 1 0121 8 9 10 7 9 10...
Page 74: ...74 938264SPK2 1 0121 74 1 75 2 76 3 77 4 78 5 78 6 78 7 79 8 80 9 81 10 82 11 83 12 84 EL...
Page 75: ...75 938264SPK2 1 0121 Esprit 3 2 4 100 kg 1 1 3...
Page 77: ...77 938264SPK2 1 0121 e carbon UHM PE PU 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Page 78: ...78 938264SPK2 1 0121 4 e carbon UHM PE PU 5 6 1 15 C 50 C...
Page 79: ...79 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5mm 10mm...
Page 80: ...80 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...