61
938264SPK2/1-0121
Ručenie
Výrobca odporúča používať pomôcku výhradne podľa špecifikovaných podmienok a na to,
na čo je určená. Pomôcka sa musí udržiavať podľa priloženého návodu na použitie. Výrobca
nezodpovedá za nežiaduci výsledok spôsobený kombináciou ním neschválených komponentov.
Súlad s CE
Tento produkt spĺňa požiadavky nariadenia EÚ 2017/745 o zdravotníckych pomôckach.
Produkt je klasifikovaný ako produkt triedy I podľa klasifikačných pravidiel v Dodatku VIII
nariadenia. Certifikát o vyhlásení o zhode CE je k dispozícii na nasledujúcej internetovej adrese:
Kompatibilnosť
Kombinovanie s produktmi značky Blatchford je schválené na základe testovania v súlade
s príslušnými normami a MDR vrátane štrukturálnej skúšky, rozmerovej kompatibility a vlastností
v monitorovanej oblasti.
Kombinovanie s alternatívnymi produktmi so značkou CE treba vykonávať s ohľadom
na zdokumentované posúdenie lokálnych rizík odborníkom.
Záruka
Na pomôcku sa vzťahuje 36-mesačná záruka – na kryt chodidla 12 mesiacov – na nasúvací
ponožkový návlek 3 mesiace. Používateľ by mal vedieť, že zmeny alebo úpravy bez jeho
výhradného súhlasu by mohli ukončiť platnosť záruky, prevádzkových licencií a výnimiek.
Celé vyhlásenie o záruke nájdete na webovej stránke spoločnosti Blatchford.
Nahlasovanie závažných incidentov
V nepravdepodobnom prípade závažného incidentu v súvislosti s pomôckou ho treba nahlásiť
výrobcovi a kompetentnému štátnemu úradu.
Environmentálne aspekty
Tam, kde je to možné, by sa jednotlivé diely mali recyklovať v súlade s miestnymi nariadeniami
o nakladaní s odpadom.
Odloženie štítka na balení
Odporúčame odložiť si štítok z balenia ako záznam o dodanej pomôcke.
Zdravotnícka pomôcka
Jeden pacient – viacnásobné použitie
Sídlo výrobcu
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Potvrdenie o obchodnej známke
Blatchford je registrovaná obchodná známka spoločnosti Blatchford Products Limited.
Summary of Contents for Esprit ESP22L1S
Page 26: ...26 938264SPK2 1 0121 26 1 27 2 28 3 29 4 30 5 30 6 30 7 31 8 32 9 33 10 34 11 35 12 36 BG...
Page 27: ...27 938264SPK2 1 0121 Esprit o 3 2 4 100 1 1 3...
Page 29: ...29 938264SPK2 1 0121 e Carbon UHMPE 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Page 30: ...30 938264SPK2 1 0121 4 e Carbon UHMPE 5 6 1 15 C 50 C...
Page 31: ...31 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5 10 M L...
Page 32: ...32 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...
Page 34: ...34 938264SPK2 1 0121 8 9 10 7 9 10...
Page 74: ...74 938264SPK2 1 0121 74 1 75 2 76 3 77 4 78 5 78 6 78 7 79 8 80 9 81 10 82 11 83 12 84 EL...
Page 75: ...75 938264SPK2 1 0121 Esprit 3 2 4 100 kg 1 1 3...
Page 77: ...77 938264SPK2 1 0121 e carbon UHM PE PU 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Page 78: ...78 938264SPK2 1 0121 4 e carbon UHM PE PU 5 6 1 15 C 50 C...
Page 79: ...79 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5mm 10mm...
Page 80: ...80 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...