25
938264SPK2/1-0121
Odgovornost
Proizvajalec priporoča, da se pripomoček uporablja samo pri specificiranih pogojih in
v predvidene namene. Pripomoček je treba vzdrževati v skladu z navodili, priloženimi
pripomočku. Proizvajalec ne prevzema odgovornosti za morebitne neželene posledice,
nastale zaradi kakršnih koli kombinacij komponent, ki jih ni odobril.
Skladnost CE
Ta izdelek je v skladu z zahtevami evropske Uredbe EU 2017/745 o medicinskih pripomočkih.
Ta izdelek je klasificiran kot izdelek razreda I v skladu z merili za klasifikacijo, navedenimi
v prilogi VIII Uredbe. ES-izjava o skladnosti je na voljo na naslednjem spletnem naslovu:
Združljivost
Kombiniranje z izdelki znamke Blatchford je odobreno na osnovi preizkusov v skladu z ustreznimi
standardi in uredbo o medicinskih pripomočkih, vključno s strukturnim testom, dimenzijsko
združljivostjo in nadzorovano učinkovitostjo med uporabo.
Pri kombinacijah z alternativnimi izdelki z oznako CE je treba upoštevati dokumentirano lokalno
oceno tveganja, ki jo opravi zdravnik.
Garancija
Ta pripomoček ima 36 mesecev garancije, ogrodje stopala 12 mesecev in drsna nogavica
3 mesece. Uporabnik se mora zavedati, da zaradi sprememb ali prilagoditev, ki niso izrecno
odobrene, garancija, uporabne licence in izjeme morda ne bodo veljavne. Za trenutno celotno
garancijsko izjavo obiščite spletno stran podjetja Blatchford.
Prijava resnih nesreč
V malo verjetnem primeru resnih nesreč, nastalih v povezavi s tem pripomočkom, je treba
o dogodku obvestiti proizvajalca in pristojne oblasti v vaši državi.
Okoljski vidiki
Kjer je mogoče, je treba komponente reciklirati v skladu z veljavnimi lokalnimi predpisi za
obravnavo odpadkov.
Nalepka na embalaži
Svetujemo vam, da nalepko na embalaži nameščenega pripomočka shranite za morebitno
uporabo v prihodnje.
Medicinski pripomoček
Samo za enega bolnika –
za večkratno uporabo
Uradni naslov proizvajalca
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Izjave o blagovnih znamkah
Blatchford je registrirana blagovna znamka podjetja Blatchford Products Limited.
Summary of Contents for Esprit ESP22L1S
Page 26: ...26 938264SPK2 1 0121 26 1 27 2 28 3 29 4 30 5 30 6 30 7 31 8 32 9 33 10 34 11 35 12 36 BG...
Page 27: ...27 938264SPK2 1 0121 Esprit o 3 2 4 100 1 1 3...
Page 29: ...29 938264SPK2 1 0121 e Carbon UHMPE 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Page 30: ...30 938264SPK2 1 0121 4 e Carbon UHMPE 5 6 1 15 C 50 C...
Page 31: ...31 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5 10 M L...
Page 32: ...32 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...
Page 34: ...34 938264SPK2 1 0121 8 9 10 7 9 10...
Page 74: ...74 938264SPK2 1 0121 74 1 75 2 76 3 77 4 78 5 78 6 78 7 79 8 80 9 81 10 82 11 83 12 84 EL...
Page 75: ...75 938264SPK2 1 0121 Esprit 3 2 4 100 kg 1 1 3...
Page 77: ...77 938264SPK2 1 0121 e carbon UHM PE PU 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Page 78: ...78 938264SPK2 1 0121 4 e carbon UHM PE PU 5 6 1 15 C 50 C...
Page 79: ...79 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5mm 10mm...
Page 80: ...80 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...