121
938264SPK2/1-0121
Vastutus
Tootja soovitab kasutada seadet üksnes nimetatud tingimustes ja kasutusotstarbel. Seadet tuleb
hooldada kooskõlas seadme komplektis oleva kasutusjuhendiga. Tootja ei vastuta mingisuguste
kõrvaltoimete eest, mis on põhjustatud komponentide kombinatsioonist, mida tootja pole heaks
kiitnud.
CE-vastavus
Toode on kooskõlas Euroopa meditsiiniseadmete määruse EL 2017/745 nõuetega. Toode on
liigitatud I klassi seadmeks vastavalt määruse VIII lisas toodud liigitamisreeglitele. Euroopa Liidu
vastavusdeklaratsiooni saate alla laadida järgmiselt aadressilt:
Ühilduvus
Kasutamine koos Blatchfordi toodetega on heaks kiidetud, tuginedes kooskõlas asjaomaste
standardite ja meditsiiniseadmete direktiiviga tehtud katsetele (sh konstruktsioonikatse,
mõõtmete ühilduvus ja toimivuse jälgimine praktikas).
Kasutamine koos mõne teise CE-märgisega tootega nõuab eelnevat dokumenteeritud kohalikku
riskianalüüsi proteesimeistri poolt.
Garantii
Seadmel on 36-kuuline, jalalabaümbrisel 12-kuuline ja hästilibiseval sokil 3-kuuline garantii.
Kasutaja peab olema teadlik sellest, et muudatused või täiendused, milleks pole saadud
selgesõnalist luba, võivad garantii, kasutusload ja vabastused kehtetuks muuta. Kõiki kehtivaid
garantiitingimusi vt Blatchfordi veebisaidilt.
Ohujuhtumitest teatamine
Seadmega seotud ohujuhtumitest, mis on äärmiselt ebatõenäolised, tuleks teavitada tootjat ja
oma riigi pädevat asutust.
Keskkonnaaspektid
Kui võimalik, tuleks komponendid kooskõlas kohalike jäätmekäitluseeskirjadega ringlusse võtta.
Pakendi etiketi säilitamine
Teil soovitatakse pakendi etikett alles hoida ning seda säilitada selle seadme tarnimise
dokumendina.
Meditsiiniseade
Üks patsient – mitu kasutuskorda
Tootja registriaadress
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Kaubamärgid
Blatchford on ettevõtte Blatchford Products Limited registreeritud kaubamärk.
Summary of Contents for Esprit ESP22L1S
Page 26: ...26 938264SPK2 1 0121 26 1 27 2 28 3 29 4 30 5 30 6 30 7 31 8 32 9 33 10 34 11 35 12 36 BG...
Page 27: ...27 938264SPK2 1 0121 Esprit o 3 2 4 100 1 1 3...
Page 29: ...29 938264SPK2 1 0121 e Carbon UHMPE 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Page 30: ...30 938264SPK2 1 0121 4 e Carbon UHMPE 5 6 1 15 C 50 C...
Page 31: ...31 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5 10 M L...
Page 32: ...32 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...
Page 34: ...34 938264SPK2 1 0121 8 9 10 7 9 10...
Page 74: ...74 938264SPK2 1 0121 74 1 75 2 76 3 77 4 78 5 78 6 78 7 79 8 80 9 81 10 82 11 83 12 84 EL...
Page 75: ...75 938264SPK2 1 0121 Esprit 3 2 4 100 kg 1 1 3...
Page 77: ...77 938264SPK2 1 0121 e carbon UHM PE PU 3 Loctite 243 Loctite 243 8 35Nm 4 15Nm...
Page 78: ...78 938264SPK2 1 0121 4 e carbon UHM PE PU 5 6 1 15 C 50 C...
Page 79: ...79 938264SPK2 1 0121 0 10mm 7 1 3 2 3 5mm 10mm...
Page 80: ...80 938264SPK2 1 0121 8 1 2 1 2...