Bexen REANIBEX 300, User Manual

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DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
DECLARATION OF CONFORMITY
Directiva del Consejo con la que se declara conformidad:
Council Directive to which conformity is declared:
Annex II, section 3 of CD 93/42/EEC concerning medical devices
Aplicación de las Normas / Application of the Standards:
EN 60601-1:2005+A1:2012, EN 60601-1-2:2007+AC:2010, EN 60601-1-6:2010,
EN 60601-1-8:2006+ A1:2012, EN 60601-2-4:2010, EN 60601-2-49:2011,
EN 62304:2006, EN 1789:2007+ A1:2010
Fabricante / Manufacturer´s name : Osatu S. Coop.
Dirección del fabricante /
Manufacturer’s address :
Edificio Zearrekobuelta
Subida de Areitio Nº 5
48260-Ermua
Bizkaia (SPAIN)
Tipo de equipo / Type of equipment: Desfibrilador Manual/AED
Defibrillator Manual/AED
Marca / Trade mark : BEXEN CARDIO
Modelo / Model no. : REANIBEX 300
Clasificación / Classification : Clase IIb
Organismo notificado / Notified body : UL International (UK) Ltd (CE-0843)
Nosotros, los abajo firmantes, declaramos que el equipo antes especificado
cumple con las Directivas y las Normas mencionadas
We, the undersigned, hereby declare that equipment specified above conforms to
the above Directives and Standards
Ermua, 25 – February – 2014
Félix Ajuria
Director. Gerente
Managing Directo