Basko Healthcare 814130-14, Instructions For Use Manual

Page: 98 / 100

Odgovornost
Družba Basko Healthcare je kot proizvajalec odgovorna le, če se izdelek uporablja v
skladu z navodili in za predvideni namen. Družba Basko Healthcare priporoča, da se z
izdelkom ravna v skladu z veljavnimi predpisi v zvezi s tem in da se za izdelek skrbi na
način, določen v teh navodilih za uporabo. Neupoštevanje zgornjih navodil lahko povzroči,
da gleženjski sklepi ne bodo delovali ali bodo delovali slabo. To ima lahko posledice
za garancijo. Za spremembe, predelave in prilagoditve izdelka, ki niso opisane v teh
navodilih, je odgovoren tisti, ki jih izvaja.
Skladnost s CE
Navedeni pripomočki izpolnjujejo zahteve direktive MDR (EU) 2017/745G za medicinske
pripomočke. Navedeni izdelki so razvrščeni v razred I na podlagi meril za razvrščanje
medicinskih pripomočkov v skladu s Prilogo II in III k Direktivi. Družba Basko Healthcare
je zato izjavo o skladnosti v skladu s Prilogo VII k Direktivi pripravila v celoti na lastno
odgovornost.
SI
98