Aesculap
®
MACS TL®
Инструментарий спицы Киршнера MACS TL®
Легенда
1
Установочный инструмент для извлечения спицы Киршнера
2
Инструментарий для установки MACS TL® с установочным инструментом для демонтажа спицы Кир-
шнера
Спица Киршнера с резьбой
3
Наконечник троакара
4
Резьба
Инструмент для установки спицы Киршнера
5
Корпус
6
Толкатель
7
Упор ограничения глубины с маркировкой
8
Маркировка для рентгеновского контроля
9
Рукоятка
10
Инструмент для демонтажа спицы Киршнера
Символы на продукте и Упаковка
Сфера применения
►
Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информация по совместимости материалов раз
мещены также в сети Aesculap по адресу www.extranet.bbraun.com
Назначение
Инструментарий спицы Киршнера MACS TL® используется для позиционирования крепежных винтов
MACS TL® в теле позвонка. Положение и направление крепежных винтов можно определить по распо-
ложению спицы Киршнера под рентгеновским контролем. Инструмент для установки является рентге-
нопрозрачным.
Комплект поставки
Правильное обращение и подготовка к использованию
Для применения инструментария спиц Киршнера MACS TL® необходимо обладать специальными зна-
ниями в области стабилизации позвоночника и биомеханических особенностей позвоночника. Опера-
ционное применение системы MACS TL® подробно описано в соответствующем Справочнике по прове-
дению операций.
►
Перед первым применением инструментария спиц Киршнера MACS TL® внимательно прочитать
Руководство по технике проведения операции.
►
Сообщите пациенту о преимуществах и недостатках использования инструментария спицы Кир
шнера MACS TL®.
►
Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только лицам, име-
ющим соответствующее образование, знания или опыт.
►
Прочесть инструкцию по применению, соблюдать содержащиеся в ней требования и сохранить ее.
►
Применять изделие только по назначению, см. Назначение.
►
Новое, только что поступившее с завода изделие следует очистить (вручную или машинным спосо-
бом) после удаления транспортировочной упаковки и перед проведением первой стерилизации.
►
Новое изделие, только что поступившее с завода-изготовителя, или неиспользовавшееся изделие
хранить в сухом, чистом и защищенном месте.
►
Каждый раз перед использованием изделия необходимо проводить его осмотр, проверяя на нали-
чие: расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся, изношенных или отломившихся деталей.
►
Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие. Поврежденное изделие сразу же
отобрать и удалить.
►
Поврежденные детали сразу же заменять оригинальными запасными частями.
Комплект спиц Киршнера (FW343S)
Изделие стерилизовано гамма-излучением и стерильно упаковано.
Повторное использование изделия не разрешается.
►
Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только лицам, име-
ющим соответствующее образование, знания или опыт.
►
Прочесть инструкцию по применению, соблюдать содержащиеся в ней требования и сохранить ее.
►
Применять изделие только по назначению, см. Назначение.
►
Нельзя использовать изделия, стерильная упаковка которых была открыта или повреждена.
►
Каждый раз перед использованием изделия необходимо проводить его осмотр, проверяя на нали-
чие: расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся и отломившихся деталей.
►
Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие. Поврежденное изделие сразу же
отобрать и удалить.
►
Не использовать изделие после окончания срока годности.
►
Использовать спицу Киршнера только временно до установки крепежных винтов.
►
Не сгибать спицу Киршнера.
►
Не использовать спицу Киршнера при тяжелой остеопении.
►
При позиционировании в кости учитывать положение крепежного винта.
Эксплуатация
Условия:
■
Инструмент для установки спицы Киршнера смонтирован
■
Толкатель
6
в переднем положении до упора
■
Новая спица Киршнера подготовлена
►
Ввести спицу Киршнера с резьбой
4
в инструмент для установки.
►
Вручную слегка ввинтить спицу Киршнера в толкатель
6
.
►
Под рентгеновским контролем расположить инструмент для установки параллельно рентгенов
скому лучу.
Инструмент для установки выравнен параллельно рентгеновскому лучу, если металлический хво-
стовик корпуса проецируется как точка по центру относительно маркировки для рентгеновских
лучей
8
,
A
. Инструмент для установки выравнен неправильно, если металлический хвостовик ото-
бражается как черточка,
B
.
Маркировочные штрихи на упоре ограничения глубины с маркировкой
7
показывают глубину проник-
новения спицы Киршнера. Расстояние между маркировочными штрихами составляет 5 мм. Упор огра-
ничения глубины с маркировкой
7
ограничивает максимальную глубину проникновения до 20 мм.
►
Легкими ударами по толкателю
6
вводить спицу Киршнера, пока не будет достигнута необходимая
глубина проникновения.
►
Отвинтить инструмент для установки спицы Киршнера: поворачивать толкатель
6
влево.
►
Снять инструмент для установки спицы Киршнера так, чтобы он не перекашивался.
►
Ввинтить крепежные винты при помощи специального инструментария для установки MACS TL®-
над спицей Киршнера (см. инструкцию по применению инструментария для установки MACS TL®).
►
Ввести инструмент для демонтажа
10
в канюлированный инструментарий для установки MACS TL®
и навинтить на спицу Киршнера.
►
Извлечь спицу Киршнера вместе с инструментом для демонтажа
10
через канюлированный инстру-
ментарий для установки MACS TL®.
Демонтаж
►
Извлечь толкатель
6
из корпуса
5
.
►
Отвинтить рукоятку
9
от корпуса
5
.
Монтаж
►
Ввести толкатель
6
в корпус
5
.
►
Навинтить рукоятку
9
на корпус
5
.
Валлидированный метод обработки
Общие указания по технике безопасности
Указание
Соблюдать национальные предписания, национальные и международные нормы и директивы, а также
собственные гигиенические требования к обработке изделий.
Указание
В случае, если пациент страдает болезнью Кройцфельда-Якоба (БКЯ) или есть подозрения на БКЯ, или
при иных возможных вариантах, необходимо соблюдать действующие национальные нормативные
предписания по обработке медицинских изделий.
Указание
Выбирая между машинной и ручной очисткой, необходимо отдать предпочтение машинной обра-
ботке, так как в этом случае результат очистки лучше и надежнее.
Символ
Объяснение
Стерилизация облучением
Не предназначены для повторного применения в соответствии с требовани-
ями использования по назначению, установленными производителем
Годны до
Внимание, символ предупреждения общего характера
Внимание, соблюдать требования сопроводительной документации
Артикул
Наименование
FW343S
Комплект спиц Киршнера - упакован стерильно
(2 спицы Киршнера с резьбой и 1 инструмент для демонтажа)
FW330R
Инструмент для установки спицы Киршнера - упакован нестерильно
ОПАСНОСТЬ
В случае повторного использования существует опасность инфициро-
вания пациента и/или медицинского персонала и нарушения функций
изделий. Загрязнение изделий и/или нарушение их функций могут при-
вести к травмированию, болезни или смерти!
►
Не проводить обработку изделий.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования и/или сбоев в работе!
►
Каждый раз перед применением проверять на функциональность.
ВНИМАНИЕ
Если изделие применяется вне зоны визуального наблюдения, возни-
кает опасность травмирования!
►
Применение изделия разрешено только при условии визуального
контроля.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования загрязненным внутренним каналом инстру-
ментария для установки MACS TL®!
►
Использовать только правильно обработанный инструментарий
для установки MACS TL®.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмы вследствие ошибки при использовании!
►
Устанавливать спицы Киршнера так, чтобы не повредить корни
нервов, спинной мозг, сосуды и органы.
ОСТОРОЖНО
Сгибание спицы Киршнера в результате опрокидывания установоч-
ного инструмента!
►
Не опрокидывать инструмент для установки со спицей Киршнера.
A
B
