Aesculap
®
MACS TL®
MACS TL®-Kirschner-draad-instrumentarium
Legenda
1
Inzetinstrument voor Kirschner-draad bij het aftrekken
2
MACS TL®-inzet-instrumentarium met aangeschroefd verwijderingsinstrument voor Kirschner-draad
Kirschner-draad met schroefdraad
3
Trocartpunt
4
Schroefdraad
Inzetinstrument voor Kirschner-draad
5
Behuizing
6
Stempel
7
Diepteaanslag met markering
8
Röntgenmarkering
9
Handgreep
10
Verwijderingsinstrument voor Kirschner-draad
Symbolen op het product en verpakking
Toepassingsgebied
►
Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-
extranet onder www.extranet.bbraun.com
Gebruiksdoel
Het MACS TL®-Kirschner-draad-instrumentarium wordt gebruikt om de MACS TL®-verankeringsschroeven in het
wervellichaam te positioneren. De positie en richting van de verankeringsschroeven kan bepaald worden door het
inbrengen van een Kirschner-draad onder röntgencontrole. Het inzetinstrument is röntgendoorlaatbaar.
Bij de levering inbegrepen
Veilig gebruik en voorbereiding
Voor het gebruik van het MACS TL®-Kirschner-draad-instrumentarium is een grondige kennis van de wervelkolom-
stabilisatie en de biomechanische eigenschappen van de wervelkolom vereist. De operatieve toepassing van het
MACS TL®-wervellichaamsysteem wordt gedetailleerd beschreven in de bijbehorende manual mbt operatietechniek.
►
Neem de manual mbt operatietechniek grondig door voor de eerste toepassing van het MACS TL®-Kirschner-
draad-instrumentarium.
►
Informeer de patiënt over de voor- en nadelen van het gebruik van het MACS TL®-Kirschner-draad-instrumen-
tarium.
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►
Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
►
Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het (handmatig of machinaal) vóórdat u het voor
het eerst steriliseert.
►
Bewaar het nieuwe of niet-gebruikte product op een droge, schone en veilige plek.
►
Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken
onderdelen.
►
Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
►
Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.
Kirschner-draadset (FW343S)
Het product is met gammastralen gesteriliseerd en steriel verpakt.
Dit product mag niet worden hergebruikt.
►
Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►
Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
►
Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
►
Gebruik geen product uit een geopende of beschadigde steriele verpakking.
►
Controleer het product vóór elk gebruik visueel op: losse, verwrongen, gebroken, gebarsten en afgebroken onder-
delen.
►
Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
►
Gebruik het product niet meer wanneer de vervaldatum is verstreken.
►
Gebruik de Kirschner-draad slechts tijdelijk tot de verankeringsschroeven worden ingebracht.
►
Buig de Kirschner-draad niet.
►
Gebruik de Kirschner-draad niet bij ernstige osteopenie.
►
Houd bij de positionering in het bot rekening met de positie van de verankeringsschroef.
Gebruik
Voorwaarden:
■
Inzetinstrument voor Kirschner-draad gemonteerd
■
Stoter
6
in de voorste positie tegen de aanslag
■
Nieuwe Kirschner-draad voorbereid
►
Steek de Kirschner-draad met de schroefdraad
4
in het inzetinstrument.
►
Schroef de Kirschner-draad met de hand lichtjes in de stoter
6
.
►
Positioneer het inzetinstrument parallel aan de röntgenstraal onder röntgencontrole.
Het inzetinstrument staat parallel aan de röntgenstraal als de metalen schacht van de behuizing als een punt
wordt geprojecteerd in het midden van het röntgenmerkteken
8
,
A
. Als het inzetinstrument niet correct is
gericht, wordt de metalen schacht als een streep weergegeven,
B
.
De merkstreepjes van de diepteaanslag met merkstreepjes
7
tonen de penetratiediepte van de Kirschner-draad. De
afstand tussen de merkstreepjes bedraagt 5 mm. De diepteaanslag met merkstreepjes
7
beperkt de maximale pene-
tratiediepte tot 20 mm.
►
Breng de Kirschner-draad met lichte klopjes op de stoter
6
in tot de gewenste penetratiediepte bereikt is.
►
Afschroeven van het inzetinstrument voor Kirschner-draad: Draai de stoter
6
naar links.
►
Trek het inzetinstrument voor Kirschner-draad er zo af dat het niet kantelt.
►
Schroef de verankeringsschroeven met het speciale MACS TL®-inzet-instrumentarium over de Kirschner-draad
vast (zie gebruiksaanwijzing van het MACS TL®-inzet-instrumentarium).
►
Steek het verwijderingsinstrument
10
in het gecanuleerde MACS TL®-inzet-instrumentarium en schroef het op
de Kirschner-draad.
►
Trek de Kirschner-draad er met het verwijderingsinstrument
10
door het gecanuleerde MACS TL®-inzet-instru-
mentarium uit.
Demontage
►
Trek de stoter
6
uit de behuizing
5
.
►
Schroef de handgreep
9
van de behuizing
5
af.
Montage
►
Breng de stoter
6
in de behuizing
5
in.
►
Schroef
9
op de behuizing
5
.
Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces
Algemene veiligheidsrichtlijnen
Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en inter-
nationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aan-
doening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nageleefd.
Opmerking
Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handmatige reiniging met het oog op een beter en
veiliger reinigingsresultaat.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden
gegarandeerd na een voorafgaande validatie van het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de gebruiker/het rei-
nigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.
Opmerking
Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet een viricide desinfectiemiddel worden gebruikt.
Symbool
Verklaring
Sterilisatie door bestraling
Niet hergebruiken volgens het door de fabrikant bepaalde doelmatig gebruik
Te gebruiken tot
Let op: algemeen waarschuwingssymbool
Let op: volg de bijgesloten documentatie
Art.nr.
Benaming
FW343S
Kirschner-draadset — steriel verpakt
(2 Kirschner-draden met schroefdraad en 1 verwijderingsinstrument)
FW330R
Inzetinstrument voor Kirschner-draad — niet-steriel verpakt
GEVAAR
Gevaar voor infectie van de patiënt en/of gebruiker en slechte werking van de pro-
ducten door hergebruik. De verontreiniging en/of slechte werking van de produc-
ten kan tot lichamelijk en dodelijk letsel en ziekte leiden!
►
Dit product niet reinigen of desinfecteren.
WAARSCHUWING
Gevaar voor letsel en/of slechte werking!
►
Voer voor elk gebruik een functionele test uit.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding door gebruik van het product buiten het gezichtsveld!
►
Gebruik het product alleen onder visuele controle.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding door verontreinigde canulering van het MACS TL®-inzet-
instrumentarium!
►
Gebruik alleen correct gereinigde MACS TL®-inzet-instrumenten.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding door toepassingsfouten!
►
Breng de Kirschner-draad zo aan dat er geen beschadiging van zenuwwortels,
ruggenmerg, bloedvaten en organen mogelijk is.
VOORZICHTIG
Verbuigen van de Kirschner-draad door gekanteld inzetinstrument!
►
Kantel het inzetinstrument met Kirschner-draad niet.
A
B
