Przygotowywanie w miejscu użytkowania
►
Jeżeli nie dotyczy, powierzchnie niewidoczne najlepiej wypłukać za pomocą wody zdemineralizowanej, przy uży-
ciu jednorazowej strzykawki.
►
Widoczne pozostałości pooperacyjne należy możliwie w całości usunąć za pomocą wilgotnej ściereczki
z niestrzępiącego się materiału.
►
Produkt należy w ciągu 6 godzin przetransportować w stanie suchym, w zamkniętym pojemniku na użyte instru-
menty, do czyszczenia i dezynfekcji.
Czyszczenie/dezynfekcja
Zasady bezpieczeństwa dla procedury przygotowawczej danego produktu
►
Do maszynowego mycia nie należy używać chemikaliów działających utleniająco (np. H
2
O
2
) ponieważ powoduje
ona wypłowienie/zniszczenie powłoki.
►
W przypadku czyszczenia na mokro należy stosować odpowiednie środki czyszczące/dezynfekcyjne. W celu unik-
nięcia pienienia i pogorszenia skuteczności chemikaliów procesowych należy: Przed czyszczeniem maszynowym
i dezynfekcją starannie opłukać produkt pod bieżącą wodą.
►
Przeprowadzić czyszczenie z użyciem ultradźwięków:
– jako efektywny zabieg wspomagający ręczne czyszczenie / ręczną dezynfekcję.
– jako zintegrowany mechaniczny zabieg wspomagający podczas maszynowego czyszczenia / maszynowej
dezynfekcji.
– do doczyszczania produktów z nieusuniętymi pozostałościami, po ich maszynowym czyszczeniu / dezynfekcji.
►
Jeśli produkty mikrochirurgiczne mogą być bezpiecznie i odpowiednio do potrzeb czyszczenia zamocowane w
maszynach lub na podkładach pomocniczych, to należy je czyścić i dezynfekować maszynowo.
Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji
Czyszczenie ręczne/dezynfekcja
►
Przed przystąpieniem do dezynfekcji ręcznej dokładnie usunąć wodę po płukaniu, by zapewnić odpowiednie stę-
żenie środka dezynfekującego.
►
Po ręcznym czyszczeniu/dezynfekcji dostępne dla wzroku powierzchnie należy skontrolować pod kątem ewentu-
alnych pozostałości zanieczyszczeń.
►
W razie potrzeby proces czyszczenia/dezynfekcji należy powtórzyć.
Czyszczenie ręczne z dezynfekcją zanurzeniową
W-P:
Woda pitna
WD:
Woda całkowicie odsolona (zdemineralizowana, pod względem mikrobiologicznym co najmniej o
jakości wody pitnej)
TP:
Temperatura pokojowa
*Zalecenie: BBraun Stabimed
►
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących zastosowania odpowiednich szczotek do czyszczenia i strzykawek jed-
norazowych, patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji.
Faza I
►
Produkt całkowicie zanurzyć w aktywnie czyszczącym roztworze dezynfekcyjnym przynajmniej na 15 min. Należy
przy tym zwrócić uwagę, aby wszystkie dostępne powierzchnie zostały pokryte roztworem.
►
Produkt czyścić w roztworze za pomocą odpowiedniej szczotki tak długo, aż na powierzchni nie będzie już pozo-
stałości.
►
Jeżeli to konieczne, niedostępne dla wzroku powierzchnie przez co najmniej 1 minutę należy czyścić odpowiednią
szczotką do czyszczenia.
►
Podczas czyszczenia należy poruszać ruchomymi elementami, takimi jak śruby regulacyjne, przeguby itp.
►
Następnie miejsca te należy dokładnie przepłukać co najmniej 5 razy aktywnie czyszczącym roztworem dezyn-
fekcyjnym, za pomocą odpowiedniej strzykawki jednorazowej.
Faza II
►
Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać bieżącą wodą (wszystkie dostępne powierzchnie).
►
Podczas płukania należy poruszać ruchomymi elementami, takimi jak śruby regulacyjne, przeguby itp.
►
Odczekać, aż resztki wody ściekną z produktu w wystarczającym stopniu.
Faza III
►
Całkowicie zanurzyć produkt w roztworze dezynfekcyjnym.
►
Podczas dezynfekcji należy poruszać ruchomymi elementami, takimi jak śruby regulacyjne, przeguby itp.
►
Na początku czasu oddziaływania tunele należy przepłukać co najmniej pięciokrotnie za pomocą strzykawki jed-
norazowej. Należy przy tym zwrócić uwagę, aby wszystkie dostępne powierzchnie zostały pokryte roztworem.
Faza IV
►
Produkt należy całkowicie przepłukać i spłukać wodą (wszystkie dostępne powierzchnie).
►
Podczas płukania końcowego należy poruszać ruchomymi elementami, takimi jak śruby regulacyjne, przeguby itp.
►
Kanały wewnętrzne wypłukać co najmniej 5 razy za pomocą jednorazowej strzykawki.
►
Odczekać, aż resztki wody ściekną z produktu w wystarczającym stopniu.
Faza V
►
W czasie suszenia, produkt należy suszyć za pomocą odpowiednich środków pomocniczych (np. szmatek, sprę-
żonego powietrza), patrz Walidowana procedura czyszczenia i dezynfekcji.
Maszynowe czyszczenie/dezynfekcja
Notyfikacja
Urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi mieć sprawdzoną skuteczność (np. dopuszczenie FDA bądź znak CE).
Notyfikacja
Stosowane urządzenie do czyszczenia i dezynfekcji musi być regularnie poddawane konserwacji i przeglądom.
Maszynowe czyszczenie środkami alkalicznymi i dezynfekcja termiczna
Typ urządzenia: jednokomorowe urządzenie czyszcząco-dezynfekujące (bez generatora ultradźwięków)
W-P:
Woda pitna
WD:
Woda całkowicie odsolona (zdemineralizowana, pod względem mikrobiologicznym co najmniej o
jakości wody pitnej)
*Zalecenie: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
Kontrola, konserwacja i przeglądy
►
Ostudzić produkt do temperatury pokojowej.
►
Po każdym czyszczeniu, dezynfekcji i osuszeniu produkt należy sprawdzić pod kątem: właściwego osuszenia, czy-
stości, poprawności działania i uszkodzeń, np. izolacji, skorodowanych, luźnych, wygiętych, złamanych, poryso-
wanych, zużytych lub odłamanych części.
►
Mokry lub wilgotny produkt należy osuszyć.
►
Zabrudzony produkt ponownie wyczyścić i zdezynfekować.
►
Sprawdzić działanie produktu.
►
Uszkodzony lub niesprawny produkt natychmiast wysortować i przekazać serwisowi technicznemu Aesculap,
patrz Serwis techniczny.
►
Sprawdzić kompatybilność z produktami stanowiącymi wyposażenie.
Opakowanie
►
Produkt z delikatną końcówką roboczą należy odpowiednio zabezpieczyć.
►
Produkt umieścić we właściwym miejscu do przechowywania lub w odpowiednim koszu. Zabezpieczyć
w odpowiedni sposób krawędzie tnące urządzenia.
►
Kosze opakować stosownie do przyjętej metody sterylizacji (np. w kontenerach sterylizacyjnych Aesculap).
►
Zapobiec rekontaminacji produktu podczas jego przechowywania poprzez stosowanie odpowiedniego opakowa-
nia.
PRZESTROGA
Zastosowanie niewłaściwych środków czyszczących/dezynfekcyjnych i/lub zbyt
wysokich temperatur grozi uszkodzeniem produktu!
►
W sposób zgodny z zaleceniami ich producenta stosować środki czyszczące i
dezynfekujące,
–
które np. są dopuszczone do stosowania na aluminium, tworzywach sztucz-
nych, stali szlachetnej,
–
która nie jest agresywna wobec plastyfikatorów (np.silikonu).
►
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących stężenia, temperatury i czasu oddzia-
ływania.
►
Nie przekraczać maksymalnej dozwolonej temperatury czyszczenia wynoszącej
55 °C.
PRZESTROGA
Możliwe uszkodzenie lub zniszczenie tymczasowych elementów kotwiczących na
skutek wielokrotnego użycia!
Tymczasowe elementy kotwiczące są przeznaczone tylko do jednorazowego użytku!
►
Nie stosować ponownie tymczasowych elementów kotwiczących.
Walidowana procedura
Szczegółowe informacje
Referencja
Czyszczenie ręczne z dezynfekcją
zanurzeniową
■
Nie przygotowywać produktu
do ponownego zastosowania
po użyciu w organizmie
pacjenta.
■
Czas suszenia: Korzystać z nie-
kłaczącej się ściereczki lub
medycznego sprężonego
powietrza
Rozdział Czyszczenie ręczne/
dezynfekcja i podrozdział:
■
Rozdział Czyszczenie ręczne z
dezynfekcją zanurzeniową
Maszynowe czyszczenie środkami
alkalicznymi i dezynfekcja ter-
miczna
■
Nie przygotowywać produktu
do ponownego zastosowania
po użyciu w organizmie
pacjenta.
■
Produkt należy ułożyć w koszu
odpowiednim do potrzeb czysz-
czenia (unikać stref niedostęp-
nych dla spłukiwania).
Rozdział Maszynowe czyszczenie/
dezynfekcja i podrozdział:
■
Rozdział Maszynowe czyszcze-
nie środkami alkalicznymi i
dezynfekcja termiczna
Faza
Krok
T
[°C/°F]
t
[min]
Stęż.
[%]
Jakość
wody
Środki chemiczne
I
Czyszczenie dezyn-
fekujące
TP
(zimno)
>15
2
W-P
Koncentrat niezawierający aldehy-
dów, fenoli i czwartorzędowych
związków amonowych (QAV), pH
~9*
II
Płukanie pośrednie
TP
(zimno)
1
-
W-P
-
III
Dezynfekcja
TP
(zimno)
15
2
W-P
Koncentrat niezawierający aldehy-
dów, fenoli i czwartorzędowych
związków amonowych (QAV), pH
~9*
IV
Płukanie końcowe
TP
(zimno)
1
-
WD
-
V
Suszenie
TP
-
-
-
-
Faza
Krok
T
[°C/°F]
t
[min]
Jakość
wody
Środki chemiczne / uwagi
I
Płukanie wstępne
<25/77
3
W-P
-
II
Czyszczenie
55/131
10
WD
■
Koncentrat, alkaliczny:
–
pH ~ 13
–
<5 % anionowych środków
powierzchniowo czynnych
■
roztwór użytkowy 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Płukanie pośrednie
>10/50
1
WD
-
IV
Dezynfekcja termiczna
90/194
5
WD
-
V
Suszenie
-
-
-
Zgodnie z programem urządzenia czysz-
cząco-dezynfekującego
PRZESTROGA
Niewystarczające smarowanie olejem grozi uszkodzeniem produktu (wżery w
metalu, korozja cierna)!
►
Części ruchome, np. przeguby, elementy przesuwne i pręty gwintowane, przed
sprawdzeniem funkcjonowania należy nasmarować olejem nadającym się do
zastosowanej metody sterylizacji (np. w przypadku sterylizacji parowej sprayem
olejowym STERILIT® JG600 albo za pomocą olejarki kroplowej STERILIT®
JG598).
