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2.拧松发音头，将其取下。
3.发音头随即应妥善丢弃。
4.安装新的发音头，为设备的下一次使用做好准备。
• 注意不要取下发音头下方的硅胶膜片。该硅胶膜片应保留在线圈/执行
器输出杆上的凹槽中。
（插图 C）
• 注意不要扭结线圈/执行器。电线应平整地缠绕在线圈/执行器周围。
（插图 C）
• 如适用：确保不要取下发音头垫片。如果该部件损坏或丢失，请予以更
换。请在安装新的发音头之前将其安装到设备上。(TTE/P)
请与您当地的代表联系以更换发音头。
服务与帮助
除患者可拆卸的部件外，电子喉不包含任何可维修的部件。维修部件包括
电池、发音头、发音头垫片、泡沫环、口腔适配器和口腔管。如需电子喉的使
用或维护帮助以及订购可用部件，请与您当地的代表联系。
有限保修
如需国际保修服务，请联系当地代表。
电子喉助语器说明书
预期用途：
电子喉是一种利用电池供电的外用人工喉，用于帮助缺失喉部的
患者发出声音。使用该设备时，患者需要将其贴紧喉头区域的皮肤，或者在
口腔中插入一根导管（配合口腔适配器使用）。使用期间，该设备将产生机械
振动，而这种机械振动会在患者口腔和鼻腔中共振，并可通过舌头和嘴唇以
正常方式进行调节，从而帮助患者发出声音。本设备供单个患者多次使用。
预期操作者：
本设备的预期操作者为患者本人。
应用部件：
整个设备属于 BF 型应用部件
操作的环境条件：
温度 +5℃ 至 +25℃；相对湿度 15% 至 93%；气压 700
至 1,060 hPa
运输和储存的环境条件：
为了尽量延长电池的使用寿命，请将设备储存在以
下环境条件中：温度 -20℃ 至 +25℃；相对湿度 0% 至 45%。
工作模式：
24 小时内激活 30 分钟
电源：
内部供电。
预期使用寿命：
预期使用寿命为 1-5 年，具体取决于使用频率以及防磨损和
损坏保养措施的执行情况。
磁场和电磁场：
• 本设备符合 FCC（美国联邦通信委员会）规定第 15 部分。操作时须满足
以下两个条件：(1) 本设备不会造成有害干扰，并且 (2) 本设备必须能够抵
抗任何干扰，包括可能影响操作的干扰。
• 注：经检测，本设备符合 FCC 规定第 15 部分中有关 B 类数字设备的限
制。这些限制旨在提供合理保护，防止设备在住宅安装环境中使用时产生
有害干扰。本设备会产生、利用和辐射射频能量，如果未根据说明书安装
和使用，可能会对无线电通信造成有害干扰。但是我们不保证在特定安装
环境下本设备不会产生干扰。如果本设备确实对无线电或电视接收造成
有害干扰（通过开关设备即可判断），建议用户采取以下一项或多项措施
来排除干扰：
• 调整接收天线的方向或位置。
• 使设备远离接收装置。
• 将设备插入另一线路的插座中，与接收装置连接的线路分开。
• 咨询代理商或有经验的无线电/电视技术员寻求帮助。
• 本设备符合 CAN ICES-3(B)/NMB-3(B) 标准
警告：
• 请勿将电子喉的任何部分、管路或任何配件插入造口。
• 请勿焚烧或以物理方式损毁电池。
