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服務與協助
除了患者可卸除的部分外，電子發聲器不包含任何可維修零件。維修零件包
含電池、傳聲頭、傳聲頭墊片、海綿環、口腔轉接器和口腔連接管。請聯絡您當
地的代表，以協助使用或維護電子發聲器以及訂購可用零件。
有限保固
如需國際保固，請聯絡當地代表。
電子發聲器輔助資訊
預定用途：
電子發聲器是採用電池供電的外部人工咽喉，旨在協助缺少咽
喉而無法產生聲音的患者講話。此裝置放在喉頭區域的皮膚上，或將連接
管插入口腔中 （搭配口腔轉接器） 時，此裝置會產生機械振動，在口腔和鼻
腔中產生共振，並由使用者以正常講話方式透過舌頭和嘴唇加以調節，從
而產生聲音。此裝置專供單一患者重複使用。
目標使用者：
病患是此裝置的目標使用者。
觸身部件：
經認定，整部裝置屬於 Type BF 的觸身部件
運作環境條件：
+ 5°C 至 + 25°C；相對濕度為 15% 至 93%；700 百帕至
1,060 百帕
運送和收納的環境條件：
若要維持最佳電池壽命，請維持以下環境條件：-20°C
至 + 25°C；相對濕度 0% 至 45%。
運作模式：
24 小時期間內啟動 30 分鐘
電源：
內部供電。
預估使用壽命：
根據使用頻率和避免磨損和損壞所採取的措施，預計使用
壽命為 1 到 5 年。
磁場和電磁場：
• 此裝置符合 FCC 法規第 15 條規定。操作須符合以下兩個條件：（1） 本
裝置不得造成有害的干擾；（2） 本裝置須接受能接收到的任何干擾，包括
可能導致操作失常的干擾。
• 註：本裝置已根據 FCC 法規第 15 條規定完成測試，且證實符合 B 類數
位設備之限制。這些限制旨在提供合理的保護，防止在住宅空間受到有害
干擾。本裝置會產生、使用及可能產生射頻能量，若未按照指示安裝和使
用，可能會對無線電通訊造成有害干擾。不過，這無法保證在特定空間中
不會受到干擾。如果本裝置確實對無線電或電視收訊造成有害干擾 （可
經由關閉和開啟設備來確定），建議使用者嘗試以下一或多項措施來消除
干擾情形：
• 重新調整接收天線的方向或位置。
• 增加設備和接收器之間的距離。
• 將裝置連接到與接收器電路不同的插座上。
• 請洽詢經銷商或有經驗的無線電/電視技師尋求協助。
• 本裝置符合 CAN ICES-3（B）/NMB-3（B） 規範
警告：
• 請勿將電子發聲器或連接管的任何部分或任何配件插入氣切口。
• 請勿焚燒或以物理方式破壞電池。
• 請勿為非充電式電池充電。
• 充電時，裝置與電池都可能會發熱 （可高達 45°C）。如果裝置溫度過高，
請讓其冷卻再使用。
• 請勿讓電池或電池組短路。不要隨意將電池或電池組放在口袋、錢包、
盒子或抽屜裡，因為電池之間可能會相互造成短路，或因硬幣或鑰匙等導
電物體而造成短路。
• 更換電池時請小心謹慎。電池未正確安裝可能會導致過熱或發生火災
等危險。
• 電子發聲器裝置包含會產生磁場和電磁場的磁鐵，可能會干擾心律調
節器或其他植入式裝置，與及某些手術或治療。接受任何手術或治療前，請
先向醫生諮詢。電子發聲器和植入裝置之間至少距離 16 公分（6 英吋）。如
果裝置之間疑似互相干擾，請停止使用並向醫生諮詢。
