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1. Zweckbestimmung
Die Ambu AuraGain Maske ist als eine Alternative zur Gesichtsmaske für die Sicherung und
Aufrechterhaltung der Atmung bei routinemäßigen und Notfall-Anästhesieverfahren
vorgesehen.
Vorgesehene Anwender: „Fachpersonal mit einer Ausbildung im Atemwegsmanagement“.
Eine zweite einsatzbereite AuraGain Maske sollte als Ersatz bereitgehalten werden.
Inhalt steril, sofern die Verpackung unbeschädigt und nicht geöffnet ist.
WARNHINWEISE
Der Anwender sollte vor der Verwendung der Ambu AuraGain Maske mit den folgenden
Warnhinweisen vertraut sein.
• Verwenden Sie die Ambu AuraGain Maske nicht ohne vorherige Prüfung: Sichtprüfung,
Luftdichtigkeitsprüfung des Medizinprodukts und Kompatibilität mit ET-Tuben und
Magensonden. Fällt einer der Tests negativ aus, so darf die Maske nicht verwendet werden.
• Alle Ambu AuraGain Masken müssen vor der Verwendung getestet und auf mögliche
Fremdkörper überprüft werden. Der Cuffschutz dient nur zum Schutz der AuraGain Maske
während Lagerung und Transport und muss vor der Anwendung entfernt werden.
• Verwenden Sie die Ambu AuraGain Maske nicht, wenn der Cuff uneben ist oder wenn
es irgendwelche Anzeichen von Leckagen gibt.
• Eine übermäßige Kraftanwendung ist zu vermeiden.
• Die Ambu AuraGain Maske ist bei der Anwesenheit von Lasern und Elektrokautergeräten
brennbar.
• Nur zum einmaligen Gebrauch. Eine Wiederverwendung bei anderen Patienten kann
zu einer Kreuzinfektion führen. Nicht einweichen, spülen oder sterilisieren, da dies
schädliche Rückstände hinterlassen oder eine Fehlfunktion des Produktes verursachen
kann. Der Aufbau und das verwendete Material sind nicht für herkömmliche Reinigungs-
und Sterilisationsverfahren geeignet.
• Das Vorhandensein eines gastrischen Zugangs schließt die Möglichkeit einer Aspiration
nicht aus, selbst wenn das Medizinprodukt richtig positioniert und fixiert ist.
• Versuchen Sie nicht, eine Magensonde bei bekannter oder vermuteter
Speiseröhrenerkrankung über den gastrischen Zugang in den Magen zu legen.
• Das Cuff-Volumen oder der Cuff-Druck kann sich ändern, wenn Lachgas, Sauerstoff oder
andere medizinische Gasen vorhanden sind.
• Die AuraGain schützt die Trachea oder die Lunge nicht vor den Risiken einer Aspiration.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Dieses Produkt darf nach US-Recht nur von Ärzten bestellt und an solche verkauft werden.
• Stellen Sie vor der Anwendung sicher, dass die Maske in keiner Weise beschädigt ist.
• Die Durchgängigkeit der AuraGain muss bei jeder Änderung der Kopf- oder Halsposition
des Patienten erneut geprüft werden.
Nähere Daten zum Produkt erhalten sie unter
www.ambu.com
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