20
JANL
1. Beoogd gebruik
De Ambu AuraGain is bedoeld voor gebruik als alternatief voor een gezichtsmasker om
controle over de luchtwegen te verkrijgen en te behouden tijdens routine- en noodanesthesie.
Beoogde gebruikers: “Medisch personeel gespecialiseerd in luchtwegbehandeling”.
Een reserve-exemplaar van de AuraGain dient voor onmiddellijk gebruik aanwezig te zijn.
Inhoud steriel, tenzij verpakking is beschadigd of geopend.
WAARSCHUWINGEN
De gebruiker moet vóór gebruik van de Ambu AuraGain op de hoogte zijn van de
volgende waarschuwingen.
• Gebruik de AuraGain pas na een voorafgaande controle: visuele inspectie, luchtlektest
van het apparaat en geschiktheid voor gebruik met ET- en maagslangen. Wanneer een
van de tests niet succesvol is, mag het apparaat niet worden gebruikt.
• Alle Ambu AuraGain-maskers moeten vóór gebruik op mogelijke vreemde lichamen worden
onderzocht en gecontroleerd. De cuffbescherming dient enkel ter bescherming van de
AuraGain tijdens de opslag en het transport, en moet vóór gebruik worden verwijderd.
• Gebruik de Ambu AuraGain niet in geval van uitstulpingen op de cuff of tekenen
van lekkage.
• Gebruik geen overmatige kracht om letsel te voorkomen.
• De Ambu AuraGain is ontvlambaar in de buurt van lasers en elektrocauterisatieapparatuur.
• Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Gebruik bij andere patiënten kan tot
kruisbesmetting leiden. U mag dit apparaat niet weken, spoelen of steriliseren;
dergelijke procedures kunnen schadelijke resten achterlaten of storing van het apparaat
veroorzaken. Het ontwerp en het gebruikte materiaal zijn niet compatibel met
conventionele reinigings- en sterilisatieprocedures.
• De aanwezigheid van een gastrisch kanaal sluit aspiratie niet uit, zelfs niet wanneer het
apparaat correct geplaatst en bevestigd is.
• Bij vermoeden van een slokdarmaandoening mag er geen maagbuis via het gastrische
kanaal in de maag worden geduwd.
• Het cuffvolume of de cuffdruk kan veranderen in de aanwezigheid van stikstofoxide,
zuurstof of andere medische gassen.
• De AuraGain beschermt de luchtpijp of longen niet tegen het risico van aspiratie.
VOORZICHTIG
• Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat enkel worden verkocht
aan of in opdracht van een arts.
• Zorg ervoor dat het apparaat vóór gebruik niet beschadigd raakt.
• De doorgankelijkheid van de AuraGain moet na een wijziging in de hoofd- of nekpositie
van de patiënt opnieuw worden bevestigd.
Zie voor meer productinformatie
www.ambu.com
Summary of Contents for AuraGain
Page 2: ...5 1 2 6 3 4 ...
