Accu-Chek Aviva Plus Owner'S Booklet Download Page 50

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Technical Information

Electromagnetic Compatibility

– This meter meets the electromagnetic immunity requirements as per

EN ISO 15197 Annex A. The chosen basis for electrostatic discharge immunity testing was basic standard

IEC 61000-4-2. In addition, the meter meets the electromagnetic emissions requirements as per EN 61326.

The meter’s electromagnetic emission is thus low. Interference from the meter to other electrically-driven

equipment is not anticipated.

Performance Analysis

– Refer to the test strip package insert.

Test Principle

– Refer to the test strip package insert.

Product Safety Information

WARNING

• Strong electromagnetic fields may interfere with the proper operation of the meter. Do not use the

meter close to sources of strong electromagnetic radiation.

• To avoid electrostatic discharge, do not use the meter in a very dry environment, especially one in

which synthetic materials are present.

Travel Documentation

If you are traveling on a commercial airline, you may be required to provide documentation certifying that

this meter meets environmental conditions and test procedures for Airborne Equipment (RTCA/DO-160F)

section 21 Emission of Radio Frequency Energy. Visit accu-chek.com or contact the ACCU-CHEK Customer

Care Service Center at 1-800-858-8072 to obtain a copy of the document.

51801_07021933001.indb 48

5/7/14 8:53 AM

Summary of Contents for Aviva Plus

Page 1: ...klet for Single Patient Use Only Blood Glucose Meter Manual del usuario únicamente para uso de un paciente individual Medidor de glucemia Blood Glucose Monitoring System 51801_07021933001_CVR indb 1 5 7 14 9 12 AM ...

Page 2: ...51801_07021933001_CVR indb 2 5 7 14 9 12 AM ...

Page 3: ...CCU CHEK Softclix Lancing Device 17 Chapter 4 Blood Glucose Tests 21 Chapter 5 Meter Memory Setup and Data Transfer 27 Chapter 6 Meter and Lancing Device Cleaning and Disinfecting 37 Chapter 7 Maintenance and Troubleshooting 43 Chapter 8 Technical Information 47 Index 55 51801_07021933001 indb 1 5 7 14 8 52 AM ...

Page 4: ...51801_07021933001 indb 2 5 7 14 8 52 AM ...

Page 5: ... whole blood samples drawn from the fingertips forearm upper arm or palm This system is intended to be used by a single person and should not be shared The ACCU CHEK Aviva Plus blood glucose monitoring system includes ACCU CHEK Aviva meter with battery ACCU CHEK Aviva Plus test strips ACCU CHEK Aviva control solutions ACCU CHEK Softclix lancing device with a black cap for fingertip testing and an ...

Page 6: ...ctious diseases from bloodborne pathogens even after you have performed cleaning and disinfecting 1 2 The meter and lancing device should never be used by more than one person Do not share the meter and lancing device with anyone including family members due to the risk of infection from bloodborne pathogens 1 2 Do not use on multiple patients Cleaning and disinfecting the meter and lancing device...

Page 7: ... any therapy without first talking to a healthcare professional Not for use on critically ill patients patients in shock dehydrated patients or hyperosmolar patients Before You Start Testing WARNING Carefully read and follow the instructions in the Owner s Booklet and package inserts for the test strips and control solution It is very important to follow the instructions in order to avoid an incor...

Page 8: ...Important Safety Information 6 51801_07021933001 indb 6 5 7 14 8 52 AM ...

Page 9: ...in memory 3 Right Arrow and Left Arrow Buttons Press to enter memory adjust settings and scroll through test results 4 Test Strip Slot Insert test strip here 1 2 3 5 Battery Door 6 Infrared IR Window Transfers data from meter to computer 4 5 Chapter 1 Your New System The ACCU CHEK Aviva Meter 1 6 51801_07021933001 indb 7 5 7 14 8 52 AM ...

Page 10: ...ert this end into meter 9 Yellow Window Touch blood drop or control solution here 10 Control Solution Bottle 11 Battery for example 9 10 11 8 Some items may not be included in the kit They are a separate purchase 51801_07021933001 indb 8 5 7 14 8 52 AM ...

Page 11: ... 3 Release Button Press to prick 4 Priming Button Press to prime 5 Lancet 6 AST Cap For Alternate Site Testing available upon request from the ACCU CHEK Customer Care Service Center at 1 800 858 8072 The ACCU CHEK Softclix Lancing Device NOTE Some items may be sold separately 51801_07021933001 indb 9 5 7 14 8 52 AM ...

Page 12: ...e is missing or cannot be read do not use the test strips Contact the ACCU CHEK Customer Care Service Center at 1 800 858 8072 Refer to the test strip package insert for test strip storage and system operating conditions Do not remove test strips from the test strip container and put them into another container such as a plastic bag pocket purse wallet etc Do not reuse test strips Once control sol...

Page 13: ...ess and hold until the flashing test strip symbol appears on the display Check the display segments Check the display before each test to make sure all segments are clear and look like the picture to the left Turn the meter off Press and hold to see the complete display If one of the segments is missing or looks different from the picture do not use the meter Contact the ACCU CHEK Customer Care Se...

Page 14: ...12 Your New System 1 51801_07021933001 indb 12 5 7 14 8 52 AM ...

Page 15: ... after use Write the date you open the control solution bottle on the bottle label The control solution must be discarded 3 months from the date the control solution bottle was opened discard date or on the Use By date on the bottle label whichever comes first Do not use control solution that is past the Use By or discard date Refer to the control solution package insert for control solution stora...

Page 16: ...eter in the direction of the arrows Place the meter on a flat surface 4 Check the Use By date on the test strip container Do not use test strips past the Use By date Check the meter display for missing segments All segments should look like the picture 1 2 Performing a Control Test You need the meter a test strip and control solution Level 1 or Level 2 The control level is printed on the bottle la...

Page 17: ...t strip 8 NOTE Most people just test the Level 1 control If you wish you can also test a Level 2 control A set of Level 1 and Level 2 control solutions is available for purchase To order control solutions talk to your pharmacist or visit accu chek com to order online The ranges for Level 1 and Level 2 control solutions are printed on the test strip container label After a successful test the meter...

Page 18: ... strip and a fresh drop of control solution 3 Were the caps on the test strip container and the control solution bottle always closed tightly Replace the test strips or control solution if you think either was uncapped for some time Repeat the control test 4 Was the test strip used immediately after it was removed from the test strip container Repeat the control test with a new test strip and a fr...

Page 19: ...epth setting is the lowest number that lets you get enough blood for a test Try different depth settings to find the one that is right for you For soft skin we suggest a depth setting of 2 For thick skin try a higher depth setting We suggest starting at a depth setting of 5 for forearm or upper arm testing and a depth setting of 3 for palm testing Once you perform a successful blood glucose test y...

Page 20: ...the lancing device to get it ready for use 1 Remove the cap Insert a new lancet until it clicks firmly into place 2 Twist off the lancet s protective cover 3 Slide the cap on until it stops by aligning the notch on the cap with the notch on the lancing device 51801_07021933001 indb 18 5 7 14 8 52 AM ...

Page 21: ...button in as far as it will go like a pen The release button turns yellow when the device is ready Obtain a blood drop See Chapter 4 Blood Glucose Tests 4 NOTE Do NOT press the release button while pressing the priming button ALWAYS use a new sterile lancet each time you test to avoid infection NEVER reuse a lancet NEVER share your lancing device with anyone 51801_07021933001 indb 19 5 7 14 8 52 A...

Page 22: ...20 The ACCU CHEK Softclix Lancing Device 3 51801_07021933001 indb 20 5 7 14 8 52 AM ...

Page 23: ...interpretation of your actual blood glucose level and may lead to improper therapy Chapter 4 Blood Glucose Tests mg dL or mmol L is printed here 1 Performing a Blood Glucose Test with Blood from Your Fingertip Refer to the Important Safety Information before performing a blood glucose test Before you perform your first blood glucose test set up the meter correctly and perform a control test You ne...

Page 24: ...strip The meter beeps and flashes when there is enough blood in the test strip 9 10 The test result appears on the display To assign a marker to the test result leave the test strip in the meter See Chapter 4 Marking Blood Glucose Results and Setting the Post Meal Test Reminder Otherwise remove and discard the used test strip After a successful test the meter turns itself off 5 seconds after the t...

Page 25: ... sites These differences may cause you to misinterpret your actual blood glucose level leading to improper therapy and potential adverse health effects Read the next section before you try testing from alternate sites You may perform a palm forearm or upper arm test immediately before a meal while fasting You may NOT perform a palm forearm or upper arm test up to 2 hours following a meal when bloo...

Page 26: ...meal marker provides more information about your test results to help you and your healthcare professional in the management of your diabetes The post meal marker automatically appears with the test result if a test is performed 15 minutes before or after the post meal test reminder is programmed to beep Set the post meal test reminder time to 1 or 2 hours in the set up mode The meter will beep 1 ...

Page 27: ...ult still does not match how you feel follow your healthcare professional s instructions or call your healthcare professional immediately NOTE Always follow your healthcare professional s instructions For example if your healthcare professional has advised you to immediately treat a low blood glucose result such as by eating something then do that first WARNING Do not change your treatment because...

Page 28: ...ons or contact your healthcare professional immediately If your blood glucose result does not match how you feel follow the steps under Chapter 4 Unusual Blood Glucose Results Comparing Your Meter Result to a Laboratory Result A common question is how the blood glucose results on the meter compare to the laboratory results Your blood glucose can change quickly especially after eating taking medica...

Page 29: ...lucose results or 20 control results are in memory adding a new result causes the oldest one to be deleted If more than 500 blood glucose tests are performed within a 90 day period only the most recent 500 test results are included in the 90 day average The control results are stored in memory but cannot be reviewed on the meter To view stored control results first transfer them to a compatible so...

Page 30: ...averages Press to view 7 14 30 and 90 day averages n number of test results in the average right arrow button Pre meal averages Post meal averages Continue to press to view 7 14 30 and 90 day pre meal and post meal averages Only test results with a pre meal or post meal marker are included in the pre meal or post meal averages WARNING Do not change your therapy based on an individual test result i...

Page 31: ... the test reminders feature Post meal test reminder Select 1 hour or 2 hours The meter will beep 1 or 2 hours after the pre meal test to remind you to do a post meal test Test reminders Select On or OFF You can set up to 4 test reminders per day A 1 8 00 am A 2 12 00 pm noon A 3 6 00 pm A 4 10 00 pm Hypoglycemic alert Select On or OFF The hypoglycemic alert can be set to a level between 50 and 90 ...

Page 32: ...ss and hold until set up appears on the display The hour flashes 3 Press and release or to decrease or increase the hour Press and release to set the hour The minutes flash 4 Repeat step 3 to set minutes am pm month day and year To set up more options press and release To exit press and hold until the flashing test strip symbol appears on the display 51801_07021933001 indb 30 5 7 14 8 52 AM ...

Page 33: ...der if an error occurred while performing a blood glucose or control test even if the beeper is off it still beeps for an error Press and release to turn the meter on The flashing test strip symbol appears on the display Press and hold until set up appears on the display Press and release repeatedly until the flashing beeper symbol and On or OFF appear on the display Press and release or to switch...

Page 34: ...minder does not beep Exposure to cold conditions may disable test reminders until the meter is turned on 2 3 1 Press and release to turn the meter on The flashing test strip symbol appears on the display Press and hold until set up appears on the display Press and release repeatedly until set up and the flashing 1Hr or 2Hr appear on the display Press and release or to select 1Hr or 2Hr Press and r...

Page 35: ... the hour The minutes flash Setup Setting the Test Reminders NOTE Test reminders beep at the same time each day beep every 2 minutes up to 3 times turn off by inserting a test strip or pressing any button If a test was performed within 15 minutes of a test reminder the test reminder does not beep If the meter is on at the test reminder time the test reminder does not beep Exposure to cold conditio...

Page 36: ...A 2 appear on the display Press and release or to select 00 15 30 or 45 These are the only choices Press and release to set the minutes The am or pm flashes 5 6 7 Either set the A 2 test reminder or press and release to set up more options To exit press and hold until the flashing test strip symbol appears on the display 51801_07021933001 indb 34 5 7 14 8 53 AM ...

Page 37: ...on The flashing test strip symbol appears on the display Press and hold until set up appears on the display Press and release repeatedly until set up OFF and the flashing appear on the display Press and release or to switch between On and OFF Press and release to set your choice If you select On set up appears and flashes Press and release or to adjust the level Press and release to set the level ...

Page 38: ... ready to accept data from the meter 4 With the meter off press and hold both and until 2 arrows on the display alternately flash 5 Locate the infrared IR window on the top of the meter 6 Locate the IR window on the infrared cable 7 Place the meter on a flat surface Point the 2 IR windows toward each other They should be 1 4 inches apart 8 Do not move the infrared cable or meter during the data tr...

Page 39: ... com Officedepot com and Walmart com Do not use any other cleaning or disinfecting solutions Using solutions other than the Super Sani Cloth could result in damage to the meter and lancing device The effect of using more than one product interchangeably to clean and disinfect the meter and lancing device has not been tested Always use Super Sani Cloth to clean and disinfect the meter and lancing d...

Page 40: ... the meter Clean and disinfect the meter before allowing anyone else to handle the meter Do not allow anyone else to use the meter on themselves for testing purposes NOTE Using cleaning and disinfecting products could result in damage to the meter If you notice any of the following signs of deterioration after cleaning and disinfecting your meter stop using your meter and contact the ACCU CHEK Cus...

Page 41: ...wipe the entire meter surface with a Super Sani Cloth Carefully wipe around the test strip slot and other openings Make sure that no liquid enters any slot or opening 2 4 How to Clean and Disinfect the Meter WARNING Failure to follow these instructions will damage the meter and stop it from working properly DO NOT clean or disinfect the meter while performing a blood glucose or control test DO NOT...

Page 42: ...e the approved cleaning and disinfecting product on the cap Always remove the lancet before cleaning or disinfecting the lancing device Using cleaning and disinfecting products could result in damage to the lancing device If you notice any of the following signs of deterioration after cleaning and disinfecting your lancing device stop using your lancing device and contact the ACCU CHEK Customer Ca...

Page 43: ...and repeat step 2 making sure that the surface stays wet for 2 minutes 2 4 How to Clean and Disinfect the Lancing Device WARNING Failure to follow these instructions may damage the lancing device and stop it from working properly DO NOT get any moisture into any openings Always use the same product for both cleaning and disinfecting Wipe the entire surface of the lancing device and the inside of t...

Page 44: ...42 Meter and Lancing Device Cleaning and Disinfecting 6 51801_07021933001 indb 42 5 7 14 8 53 AM ...

Page 45: ...er at 1 800 858 8072 Push the tab in the direction of the arrow to open the battery door on the back of the meter Remove the old battery and place the new one in the meter with the side facing up Changing the Battery 1 2 Put the battery door back into position and snap it into place The meter prompts you for a time and date confirmation when it is turned on Chapter 7 Maintenance and Troubleshootin...

Page 46: ... you to change or confirm settings The meter is ready for you to insert a test strip The meter is ready for a drop of blood or control solution Blood glucose may be higher than the measurement range of the system See Chapter 4 Unusual Blood Glucose Results Blood glucose may be lower than the measurement range of the system See Chapter 4 Unusual Blood Glucose Results Display and Error Messages WARN...

Page 47: ...If your test result matches how you feel contact your healthcare professional immediately If your test result does not match how you feel repeat the blood glucose test See Chapter 4 Unusual Blood Glucose Results If the E 3 code still appears for your blood glucose test your blood glucose result may be extremely high and above the system s reading range Contact your healthcare professional immediat...

Page 48: ...ff and on or take the battery out for 20 seconds and reinsert it Perform a blood glucose or control test The temperature is above or below the proper range for the system Refer to the test strip package insert for system operating conditions Move to an area with the appropriate conditions wait 5 minutes and repeat the blood glucose or control test Do not artificially heat or cool the meter The bat...

Page 49: ...alibration Plasma equivalent Meter storage conditions Temperature 13 158 F Memory capacity 500 blood glucose results and 20 control results with time and date Automatic power off 2 minutes Power supply One 3 volt lithium battery coin cell type CR2032 Display LCD Dimensions 94 52 21 mm LWH Weight Approx 59 g with battery Construction Hand held Protection class III Meter type The ACCU CHEK Aviva met...

Page 50: ...nsert Product Safety Information WARNING Strong electromagnetic fields may interfere with the proper operation of the meter Do not use the meter close to sources of strong electromagnetic radiation To avoid electrostatic discharge do not use the meter in a very dry environment especially one in which synthetic materials are present Travel Documentation If you are traveling on a commercial airline ...

Page 51: ... health department or other appropriate authorities for proper handling and disposal of used meters used test strips used lancets and used batteries Consider the following points when discarding used testing materials Consider recycling the meters and batteries at an appropriate facility Be aware the meter is potentially hazardous electronics scrap e scrap and should be disposed of accordingly The...

Page 52: ...on the replacement meter will expire on the date of the original warranty expiration or 90 days after the shipment of a replacement system whichever period is longer The purchaser s exclusive remedy with respect to the ACCU CHEK Aviva meter shall be replacement This warranty does not apply to the performance of an ACCU CHEK Aviva meter that has been damaged by accident or has been altered misused ...

Page 53: ...e Warranty and Service Instructions All requests for return of ACCU CHEK Aviva meters under the above warranty or service policy must be made to the ACCU CHEK Customer Care Service Center You will be mailed a return authorization label which must be affixed to your carton for shipping the system to Roche Diagnostics Cartons received without this label will be returned to you at your expense Custom...

Page 54: ...ips are specifically manufactured for operation with the ACCU CHEK Aviva meter Use of other test strips supplied by another manufacturer may prevent or impair the proper function of the ACCU CHEK Aviva Plus system Using the ACCU CHEK Aviva Plus system indicates your acceptance of the restricted license to use the ACCU CHEK Aviva Plus system only with ACCU CHEK Aviva Plus test strips Further if you...

Page 55: ...EK Softclix device may prevent or impair proper function of the ACCU CHEK Softclix device Using the ACCU CHEK Softclix system indicates your acceptance of the restricted license to use the ACCU CHEK Softclix device only with ACCU CHEK Softclix lancets Further if you have purchased an ACCU CHEK Softclix system or device that includes this restricted license then this restricted license applies rega...

Page 56: ...tial Communication 2010 Update 11 29 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm Accessed July 26 2012 2 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html Accessed July 26 2012 3 Healthcare Infection Control Practices Advisory Comm...

Page 57: ...general marker 24 H high blood glucose 26 hyperglycemia 26 hypoglycemia 26 hypoglycemic alert setting 35 L lancet inserting 18 lancing device cleaning and disinfecting 40 lancing device using 19 low blood glucose 26 M maintenance meter 43 memory meter 27 meter cleaning and disinfecting 37 P post meal marker 24 post meal test reminder 24 post meal test reminder setting 32 pre meal marker 24 product...

Page 58: ...56 Index 56 T technical information 47 test reminders setting 33 test strips 8 10 time and date setting 30 troubleshooting 44 U use by date 10 13 W warranty 50 51801_07021933001 indb 56 5 7 14 8 53 AM ...

Page 59: ...sitivo de punción ACCU CHEK Softclix 17 Capítulo 4 Mediciones de glucemia 21 Capítulo 5 Memoria del medidor ajustes y transferencia de datos 27 Capítulo 6 Limpiar y desinfectar el medidor y el dispositivo de punción 37 Capítulo 7 Mantenimiento y solución de problemas 43 Capítulo 8 Datos técnicos 47 Índice 55 51801_07021933001_ES indb 1 5 7 14 9 12 AM ...

Page 60: ...51801_07021933001_ES indb 2 5 7 14 9 12 AM ...

Page 61: ...brazo o de la palma de la mano Este sistema está previsto para el uso de un paciente individual y no debe ser compartido El sistema de monitorización de glucemia ACCU CHEK Aviva Plus incluye Medidor de glucemia ACCU CHEK Aviva con pila tiras reactivas ACCU CHEK Aviva Plus soluciones de control ACCU CHEK Aviva dispositivo de punción ACCU CHEK Softclix con un capuchón negro para punciones en la yema...

Page 62: ...transmitir enfermedades infecciosas a causa de patógenos nacidos de la sangre incluso después de limpiarlas y desinfectarlas 1 2 El medidor y el dispositivo de punción nunca deben ser usados por más de una persona No comparta con nadie el medidor ni el dispositivo de punción ni siquiera con miembros de su familia debido al riesgo de infección a causa de patógenos nacidos de la sangre 1 2 No usar e...

Page 63: ...ar antes al personal sanitario No para el uso en pacientes críticamente enfermos pacientes en choque pacientes deshidratados ni pacientes hiperosmolares Antes de empezar a realizar mediciones ADVERTENCIA Lea detenidamente y siga las instrucciones que se ofrecen en el Manual del usuario y en los prospectos de las tiras reactivas y de la solución de control Es muy importante seguir las instrucciones...

Page 64: ...Información importante de seguridad 6 51801_07021933001_ES indb 6 5 7 14 9 12 AM ...

Page 65: ...lecha izquierda Púlselos para acceder a la memoria realizar ajustes y navegar por los resultados de medición 4 Ranura de la tira reactiva Inserte la tira reactiva por aquí 1 2 3 5 Tapa del compartimento de la pila 6 Ventana de infrarrojos IR Se usa para transferir datos del medidor a una computadora 4 5 Capítulo 1 Su nuevo sistema El medidor ACCU CHEK Aviva 1 6 51801_07021933001_ES indb 7 5 7 14 9...

Page 66: ...en el medidor 9 Ventana amarilla Rócela con la gota de sangre o la solución de control 10 Frasco de solución de control 11 Pila ejemplo 9 10 11 8 Algunos artículos pueden no estar incluídos en el kit Se pueden adquirir por separado 51801_07021933001_ES indb 8 5 7 14 9 12 AM ...

Page 67: ...r Pulse para pinchar 4 Botón tensor Pulse para tensar 5 Lanceta 6 Capuchón AST Para mediciones en lugares alternativos disponible bajo petición póngase en contacto con ACCU CHEK Customer Care Service Center al 1 800 858 8072 El dispositivo de punción ACCU CHEK Softclix NOTA Algunos artículos se pueden adquirir por separado 51801_07021933001_ES indb 9 5 7 14 9 12 AM ...

Page 68: ...ctivas Póngase en contacto con ACCU CHEK Customer Care Service Center al 1 800 858 8072 Consulte las condiciones para el almacenamiento de las tiras reactivas y las condiciones de operación del sistema en el prospecto de las tiras reactivas No retire las tiras reactivas del tubo de tiras reactivas ni las coloque en otros recipientes tales como bolsas plásticas bolsillos carteras monederos etc No u...

Page 69: ...ulsado hasta que aparezca el símbolo de la tira reactiva parpadeando en la pantalla Comprobar los segmentos de la pantalla Compruebe la pantalla antes de cada medición para asegurarse de que todos los segmentos se ven claramente y son iguales a los de la imagen de la izquierda Apague el medidor Pulse y mantenga pulsado para ver la pantalla completa Si alguno de los segmentos no se ve o es distinto...

Page 70: ...12 Su nuevo sistema 1 51801_07021933001_ES indb 12 5 7 14 9 12 AM ...

Page 71: ...ués de usarlo Anote en la etiqueta del frasco de solución de control la fecha en que abre el frasco La solución de control debe desecharse después de 3 meses contados desde la fecha en que se abre el frasco de solución de control fecha de eliminación o en la fecha de caducidad Use By indicada en la etiqueta del frasco según lo que se cumpla antes No use la solución de control pasada su fecha de ca...

Page 72: ... una superficie plana 4 Compruebe la fecha de caducidad Use By del tubo de tiras reactivas No use las tiras reactivas pasada su fecha de caducidad Use By Compruebe si faltan segmentos en la pantalla del medidor Todos los segmentos deben ser iguales a los de la imagen 1 2 Realizar un control del funcionamiento Necesita el medidor una tira reactiva y solución de control del nivel 1 o del nivel 2 El ...

Page 73: ... mayoría de personas sólo realizan el control del nivel 1 Si lo desea también puede realizar el control del nivel 2 Puede adquirir un paquete de solución de control que incluya ambos niveles Para adquirir soluciones de control consulte al farmacéutico o visite accu chek com para hacer un pedido por internet Los rangos del nivel 1 y del nivel 2 están impresos en la etiqueta del tubo de tiras reacti...

Page 74: ...e solución de control 3 El tubo de tiras reactivas y el frasco de solución de control han estado siempre cerrados herméticamente Sustituya las tiras reactivas o la solución de control si piensa que han estado abiertas durante algún tiempo Repita el control del funcionamiento 4 Ha usado la tira reactiva inmediatamente después de retirarla del tubo de tiras reactivas Repita el control del funcionami...

Page 75: ...e punción corresponde al nivel más bajo con el que pueda obtener suficiente sangre para realizar una medición Pruebe diferentes profundidades de punción hasta encontrar la mejor para Ud Para piel fina recomendamos la profundidad de punción 2 Para piel gruesa pruebe una profundidad de punción mayor Recomendamos empezar con una profundidad de punción 5 para punciones en el antebrazo o el brazo y con...

Page 76: ... una lanceta primero en el dispositivo de punción 1 Retire el capuchón Inserte una lanceta nueva hasta que encaje percep tiblemente en su sitio 2 Quite la cubierta protectora de la lanceta 3 Deslice el capuchón hasta que pare y la muesca del capuchón esté alineada con la muesca del dispositivo de punción 51801_07021933001_ES indb 18 5 7 14 9 12 AM ...

Page 77: ...fuera un bolígrafo El botón disparador se vuelve amarillo cuando el dispositivo de punción está listo Obtenga una gota de sangre Consulte el capítulo 4 Mediciones de glucemia 4 NOTA NO pulse el botón disparador mientras está pulsando el botón tensor Use SIEMPRE una nueva lanceta estéril para cada medición con el fin de evitar infecciones NUNCA use una lanceta más de una vez NUNCA comparta su dispo...

Page 78: ...20 El dispositivo de punción ACCU CHEK Softclix 3 51801_07021933001_ES indb 20 5 7 14 9 12 AM ...

Page 79: ... de su nivel real de glucemia y conducir a un tratamiento inadecuado Capítulo 4 Mediciones de glucemia aquí está impreso mg dL o mmol L 1 Realizar una medición de glucemia con sangre de la yema del dedo Consulte la información importante de seguridad antes de realizar una medición de glucemia Antes de realizar la primera medición de glucemia ajuste el medidor correctamente y realice un control del...

Page 80: ...iva El medidor emite una señal sonora y parpadea cuando hay suficiente sangre en la tira reactiva 9 10 El resultado de medición aparece en la pantalla Para asignar un marcador al resultado de medición deje la tira reactiva en el medidor Consulte el capítulo 4 Marcar resultados de glucemia y ajustar el recordatorio de medición para después de la comida En otro caso retire y deseche la tira reactiva...

Page 81: ...ivel de glucemia real y conducir a un tratamiento inadecuado y posibles consecuencias adversas para su salud Consulte el siguiente apartado antes de intentar realizar mediciones con sangre de lugares alternativos Puede realizar una medición con sangre de la palma de la mano del antebrazo o del brazo inmediatamente antes de una comida en ayunas NO debe realizar una medición con sangre de la palma d...

Page 82: ...le proporciona más información sobre sus resultados de medición y sirve de ayuda a Ud y al personal sanitario que le atiende para la gestión de su diabetes El marcador de después de la comida aparece automáticamente junto con el resultado de medición si se realiza una medición 15 minutos antes o después de la hora programada para el recordatorio de medición para después de la comida Ajuste la hora...

Page 83: ... glucemia no coincide aún con cómo se siente siga las instrucciones del personal sanitario que le atiende o póngase en contacto con él inmediatamente NOTA Siga siempre las instrucciones del personal sanitario que le atiende Por ejemplo si el personal sanitario le ha recomendado tratar inmediatamente un resultado de glucemia bajo por ejemplo comer algo eso es lo primero que debe hacer ADVERTENCIA N...

Page 84: ...ia no coincide con cómo se siente siga los pasos del capítulo 4 Resultados de glucemia no esperados Comparar los resultados obtenidos con su medidor con los obtenidos en laboratorio Una pregunta muy común es si los resultados de glucemia obtenidos con el medidor son equiparables a los obtenidos en laboratorio Su nivel de glucemia puede cambiar rápidamente especialmente después de las comidas de to...

Page 85: ...0 resultados de control en la memoria al añadir un resultado nuevo se borrará el más antiguo Si se realizan más de 500 mediciones de glucemia en un periodo de 90 días solo se incluyen en el promedio de 90 días los 500 resultados de medición más recientes Los resultados de control se guardan en la memoria pero no se pueden consultar en el medidor Para ver los resultados de control guardados primero...

Page 86: ... 30 y 90 días n número de resultados de medición en el promedio botón flecha derecha Promedios de antes de la comida Promedios de después de la comida Siga pulsando para ver los promedios de 7 14 30 y 90 días de antes y después de la comida En los promedios de antes o después de la comida se incluyen solo los resultados de medición con un marcador de antes de la comida o de después de la comida AD...

Page 87: ...rio de medición para después de la comida Seleccione 1 hora o 2 horas El medidor emitirá una señal sonora 1 ó 2 horas después de la medición de antes de la comida para recordarle que debe realizar una medición después de la comida Recordatorios de medición Seleccione On activado u OFF desactivado Es posible configurar hasta 4 recordatorios de medición por día A 1 8 00 am A 2 12 00 pm mediodía A 3 ...

Page 88: ...do hasta que aparezca set up en la pantalla La hora parpadea 3 Pulse y suelte o para disminuir o aumentar la hora Pulse y suelte para guardar la hora Los minutos parpadean 4 Repita el paso 3 para ajustar los minutos el formato am pm el mes el día y el año Para realizar más ajustes pulse y suelte Para salir pulse y mantenga pulsado hasta que aparezca el símbolo de la tira reactiva parpadeando en la...

Page 89: ...después de la comida si ha ocurrido un error al realizar una medición de glucemia o un control del funcionamiento la señal sonora suena avisándole de un error incluso cuando está desactivada Pulse y suelte para encender el medidor El símbolo de la tira reactiva parpadeando aparece en la pantalla Pulse y mantenga pulsado hasta que aparezca set up en la pantalla Pulse y suelte repetidamente hasta qu...

Page 90: ... el recordatorio de medición este no suena Las bajas temperaturas pueden desactivar los recordatorios de medición hasta que se encienda el medidor 2 3 1 Pulse y suelte para encender el medidor El símbolo de la tira reactiva parpadeando aparece en la pantalla Pulse y mantenga pulsado hasta que aparezca set up en la pantalla Pulse y suelte repetidamente hasta que aparezcan set up y 1Hr o 2Hr parpade...

Page 91: ...atorios de medición NOTA Los recordatorios de medición suenan cada día a la misma hora suenan cada 2 minutos hasta 3 veces se apagan al insertar una tira reactiva o al pulsar cualquier botón Si realiza una medición o un control durante los 15 minutos anteriores a un recordatorio de medición este no suena Si el medidor está encendido a la hora programada para el recordatorio de medición este no sue...

Page 92: ...n la pantalla Pulse y suelte o para seleccionar 00 15 30 ó 45 Estas son las únicas opciones Pulse y suelte para guardar los minutos am or pm parpadea 5 6 7 Ajuste el recordatorio de medición A 2 o pulse y suelte para realizar más ajustes Para salir pulse y mantenga pulsado hasta que aparezca el símbolo de la tira reactiva parpadeando en la pantalla 51801_07021933001_ES indb 34 5 7 14 9 12 AM ...

Page 93: ...ender el medidor El símbolo de la tira reactiva parpadeando aparece en la pantalla Pulse y mantenga pulsado hasta que aparezca set up en la pantalla Pulse y suelte repetidamente hasta que aparezcan set up OFF y parpadeando en la pantalla Pulse y suelte o para seleccionar On u OFF Pulse y suelte para guardar su selección Si selecciona On aparece set up y parpadea Pulse y suelte o para ajustar el ni...

Page 94: ... 4 Con el medidor apagado pulse y mantenga pulsados y hasta que parpadeen 2 flechas alternadamente en la pantalla 5 Localice la ventana de infrarrojos IR en la parte superior del medidor 6 Localice la ventana de IR en el cable de infrarrojos 7 Coloque el medidor en una superficie plana Dirija las 2 ventanas de IR una señalando hacia la otra Deben encontrarse a una distancia de 1 a 4 pulgadas 8 No ...

Page 95: ...Amazon com Officedepot com y Walmart com No use ninguna otra solución de limpieza o desinfección El uso de soluciones que no sean Super Sani Cloth puede ocasionar daños en el medidor y en el dispositivo de punción El efecto de usar más de un producto para limpiar y para desinfectar el medidor y el dispositivo de punción no ha sido probado Use siempre Super Sani Cloth para limpiar como para desinfe...

Page 96: ...didor Limpie y desinfecte el medidor antes de permitir que otra persona lo manipule No permita que nadie más use el medidor para realizar mediciones en sí mismo NOTA El uso de productos de limpieza y desinfección puede ocasionar daños en el medidor Si observa alguno de los siguientes signos de deterioro después de limpiar y desinfectar el medidor pare de usar su medidor y póngase en contacto con A...

Page 97: ...o tanto para limpiar como para desinfectar Lávese bien las manos con agua y jabón 1 Un nuevo Super Sani Cloth debe ser usado para limpiar como para desinfectar Para desinfectar el medidor use un nuevo paño y repita el paso 2 asegurándose de que la superficie se mantenga húmeda durante 2 minutos Asegúrese de que no haya ningún líquido en ninguna ranura o apertura 3 Lávese bien las manos con agua y ...

Page 98: ...ucto de limpieza y desinfección aprobado para limpiar y desinfectar el capuchón Retire siempre la lanceta antes de limpiar o desinfectar el dispositivo de punción El uso de productos de limpieza y desinfección puede ocasionar daños en el dispositivo de punción Si observa alguno de los siguientes signos de deterioro después de limpiar y desinfectar el dispositivo de punción pare de usar su disposit...

Page 99: ...ándose de que la superficie se mantenga húmeda durante 2 minutos 2 4 Limpie toda la superficie del dispositivo de punción y el interior del capuchón con un Super Sani Cloth Cómo limpiar y desinfectar el dispositivo de punción ADVERTENCIA Si no se siguen estas instrucciones el dispositivo de punción puede sufrir daños o dejar de funcionar correctamente NO deje que entre humedad en las aperturas Use...

Page 100: ...42 Limpiar y desinfectar el medidor y el dispositivo de punción 6 51801_07021933001_ES indb 42 5 7 14 9 12 AM ...

Page 101: ... Empuje la lengüeta en la dirección de la flecha para abrir el comparti mento de la pila en la parte posterior del medidor Extraiga la pila usada y inserte la nueva en el medidor con el símbolo mirando hacia arriba Cambiar la pila 1 2 Vuelva a poner la tapa del compartimento de la pila en su sitio y ciérrela de modo que encaje El medidor le solicita cuando se enciende que compruebe que la hora y l...

Page 102: ...activa El medidor está listo para que aplique una gota de sangre o de solución de control El nivel de glucemia puede estar por encima del rango de medición del sistema Consulte el capítulo 4 Resultados de glucemia no esperados El nivel de glucemia puede estar por debajo del rango de medición del sistema Consulte el capítulo 4 Resultados de glucemia no esperados El nivel de glucemia está por debajo...

Page 103: ... Consulte el capítulo 4 Resultados de glucemia no esperados Si el código E 3 aparece de nuevo después de su medición de glucemia el resultado de glucemia puede ser extremadamente alto y superior al rango de medición del sistema Póngase en contacto con el personal sanitario que le atiende inmediatamente Si el segundo resultado de medición no coincide con cómo se siente realice un control del funcio...

Page 104: ...trol del funcionamiento La temperatura es superior o inferior al rango adecuado para el sistema Consulte las condiciones de operación del sistema en el prospecto de las tiras reactivas Vaya a un sitio con las condiciones apropiadas espere 5 minutos y repita la medición de glucemia o el control del funcionamiento No caliente ni enfríe el medidor por medios artificiales La pila está casi gastada Cam...

Page 105: ... tiras reactivas Calibración Equivalente al plasma Condiciones para el almacenamiento del medidor Temperatura 13 158 F Capacidad de memoria 500 resultados de glucemia y 20 resultados de control con hora y fecha Apagado automático 2 minutos Suministro de corriente Una pila de litio de 3 voltios tipo botón CR2032 Pantalla LCD Medidas 94 52 21 mm largo ancho alto Peso Aprox 59 g pila incluida Modelo ...

Page 106: ...rmación sobre la seguridad del producto ADVERTENCIA Los campos electromagnéticos fuertes pueden perjudicar el funcionamiento del medidor No use el medidor cerca de fuentes de intensa irradiación electromagnética Para evitar descargas electrostáticas no use el medidor en un ambiente muy seco especialmente si en este se encuentran materiales sintéticos Documentación para viajes Si viaja con una líne...

Page 107: ...salud o las autoridades pertinentes para obtener más información sobre la manipulación y la eliminación adecuadas de los medidores usados de las tiras reactivas usadas de las lancetas usadas y de las pilas usadas Tenga en cuenta los puntos siguientes cuando deseche material de medición usado Intente reciclar los medidores y las pilas en un sitio de recogida adecuado Tenga en cuenta que el medidor ...

Page 108: ... Aviva o su equivalente La garantía del medidor de repuesto expirará bien el mismo día que la garantía del medidor original o 90 días después de su expedición cualquiera sea el periodo más largo El único recurso del comprador con respecto al medidor ACCU CHEK Aviva será su reemplazo Esta garantía carece de validez para el funcionamiento de un medidor ACCU CHEK Aviva que haya sido dañado por accide...

Page 109: ...garantía y servicio Todas las peticiones de devolución de un medidor ACCU CHEK Aviva acogiéndose a la garantía o a la póliza de servicio descritas arriba deben enviarse directamente al ACCU CHEK Customer Care Service Center Le enviaremos por correo una etiqueta de autorización que debe fijar al embalaje antes de enviar el sistema de vuelta a Roche Diagnostics Los embalajes recibidos sin esta etiqu...

Page 110: ...vas ACCU CHEK Aviva Plus se han fabricado específicamente para ser usados con el medidor ACCU CHEK Aviva El uso de otras tiras reactivas de otro fabricante pueden impedir o afectar el buen funcionamiento del sistema ACCU CHEK Aviva Plus El uso del sistema ACCU CHEK Aviva Plus indica su aceptación de la licencia restringida para usar el sistema ACCU CHEK Aviva Plus sólo con las tiras reactivas ACCU...

Page 111: ...K Softclix puede impedir o afectar el funcionamiento correcto del dispositivo de punción ACCU CHEK Softclix El uso del dispositivo de punción ACCU CHEK Softclix indica su aceptación de la licencia restringida para usar el dispositivo de punción ACCU CHEK Softclix solo con las lancetas ACCU CHEK Softclix Además si ha comprado un sistema o un dispositivo de punción ACCU CHEK Softclix que incluya est...

Page 112: ...sangre Comunicación inicial 2010 Actualización del 29 de noviembre de 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm Acceso el 26 de julio de 2012 2 Recordatorio clínico de CDC El uso de dispositivos de punción capilar en más de una persona supone un riesgo de transmisión de patógenos nacidos de la sangre 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html...

Page 113: ...ucto 48 L lanceta insertar 18 limitaciones del producto 47 M mantenimiento medidor 43 marcador de antes de la comida 24 marcador de después de la comida 24 marcador general 24 medición de glucemia 21 medición en lugares alternativos 23 medidor limpiar y desinfectar 37 memoria medidor 27 mensajes de error 45 mensajes en la pantalla 44 N nivel de glucemia alto 26 nivel de glucemia bajo 26 P pila cam...

Page 114: ...e punción 17 19 señal sonora ajustar 31 símbolos 49 síntomas hipoglucemia hiperglucemia 26 solución de control 8 13 solución de problemas 44 suministros 54 T tipo de pila 43 47 tiras reactivas 8 10 51801_07021933001_ES indb 56 5 7 14 9 12 AM ...

Page 115: ...51801_07021933001_CVR indb 3 5 7 14 9 12 AM ...

Page 116: ...f Roche All other product names and trademarks are the property of their respective owners ACCU CHEK ACCU CHEK AVIVA y SOFTCLIX son marcas registradas de Roche Otras marcas o nombres de productos son marcas registradas de sus respectivos titulares 2014 Roche Diagnostics 07021933001 0514 51801_07021933001_CVR indb 4 5 7 14 9 12 AM ...

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