3M E-A-RTONE 3A, User Manual

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EINFÜHRUNG
Wir gratulieren zum Kauf Ihrer neuen E-A-RTONE™ Stöpsel-Kopfhörer 3A oder 5A!
Ob Sie umfangreiche Hörtests zu diagnostischen Zwecken oder Tests im Zusammenhang mit
Verstärkungsanpassung oder –bewertung durchführen, audiologische Forschung betreiben, oder Gehör-
Screenings im pädagogischem oder industriellen Kontext realisieren, die E-A-RTONE™ Stöpsel-Kopfhörer
bieten viele Vorteile, welche Test-Zuverlässigkeit verbessern oder Probleme eliminieren, die häu fi g bei
auf den Ohren au fl iegenden Kopfhörern auftreten. Da der externe Hörkanal des Probanden mit dem E-A-
RLINK™ Schaumsstoff-Stöpsel versiegelt ist, lassen sich zuverlässige Messungen von Schwellenwerten
auch in Umgebungen erreichen, welche vormals für Hörtests ungeeignet waren. Die direkte Verbindung
der E-A-RTONE™ Stöpsel-Kopfhörer zum Hörkanal bietet außerdem eine größere Tontrennung zwischen
beiden Ohren über das gesamte Frequenzspektrum der Tests. Dies bedeutet dass an vielen Stellen eine
Abdeckung nicht länger erforderlich ist, oder der Pegel niedriger ist, der eine effektive Abdeckung erforderlich
macht. Dadurch verringert sich die durchschnittliche Testdauer ohne Beeinträchtigung der Zuverlässigkeit.
Ihre bevorzugte Methode klinischer Abdeckung muss nicht modi fi ziert werden. Ersetzen Sie einfach die in
der Tabelle auf Seite 2 dieses Hefts aufgelisteten höheren interauralen Dämpfungswerte zur interauralen
Schallschwächung.
E-A-RLINK™ Schaumstoff-Stöpsel sind in drei Größen erhältlich; Standardgröße (3A). Diese Größe passt in
der Regel bequem in die Gehörgänge von Erwachsenen. Weiter erhältlich ist eine Kindergröße (3B) für kleine
Gehörgänge, sowie eine große Größe (3C) für sehr große oder chirurgisch veränderte Gehörgänge. Zwei
zusätzliche Größen sind außerdem als Baby-Ohrstöpsel in den Größen 3,5mm und 4,0mm zur Verwendung
für sehr kleine Gehörgänge erhältlich. Durch Einweg-Ohrstöpsel erübrigt sich die ständig wiederkehrende
Reinigung eines Stirnbands und der Kopfhörer-Polster, und die Verfahren zur Infektionsverhütung werden
vereinfacht.
Die Stöpsel-Kopfhörer E-A-RTONE™ 3A und 5A gibt es in zwei Impedanz-Stufen (10
Ω und 50 Ω ), sodass sie
mit den meisten handelsüblichen Audiometern kompatibel sind. Ihr Vertriebspartner oder ein Vertreter des
Kundendienstes der 3M Hörsysteme unterstützt Sie gerne bei der Entscheidung, welche Version zu Ihren
Geräten passt.
Außer in Fällen, in denen Sie Ihr Audiometer mit E-A-RTONE™ 3A oder 5A Stöpsel-Kopfhörern gekauft
haben, die vom Hersteller für Audiometer vorkalibriert wurden, müssen die Werte für referenzäquivalente
Schwellenwerte für Schalldruckpegel (Reference Equivalent Threshold Sound Pressure Level (RETSPL))
sowie die in der ANSI S3.6-2004-Norm beschriebenen Verfahren angewandt werden, um Ihr Gerät vor der
Erstbenutzung zu kalibrieren. Danach muss die erneute Kalibrierung gemäß Spezi fi kation des Audiometer-
Herstellers erfolgen, und zwar normalerweise in jährlichen Abständen. Wo erforderlich, können gemessene
Korrekturfaktoren angewandt werden, um mit Audiometern ohne doppelte Kalibrierungsoption zwischen
Stöpsel-Kopfhörern und auf der Ohrmuschel au fl iegenden Kopfhörern zu wechseln.
E-A-RLINK™ Schaumstoff-Stöpsel sind für den Einweg-Gebrauch bestimmt und müssen bei jeder neuen
Test-Sitzung ausgewechselt werden. Wiederverwendete Einweg-Stöpsel können durch Kontaktübertragung
versehentliche Querinfektionen beim Probanden selbst und zwischen Probanden verursachen, oder es kommt
zu Problemen biologischer Reaktivität durch chemische Rückstände, wenn zur Reinigung und Desinfektion
der benutzten Schaumstoff-Ohrstöpsel anti-mikrobielle Substanzen verwendet werden. Die E-A-RLINK™
Schaumstoff-Ohrstöpsel nicht wiederverwenden!
Diese Gebrauchsanleitung enthält Informationen die es Ihnen ermöglichen, mit Ihrem Audiometer und den
E-A-RTONE Stöpsel-Kopfhörern in der Gewissheit Hörtests durchzuführen, dass die Ergebnisse vergleichbar
und in bestimmten Fällen zuverlässiger sind als Messungen, die mit auf den Ohren au fl iegenden Kopfhörern
durchgeführt werden. Unsicherheiten bezüglich der Nutzung und der Kalibrierung der Stöpsel-Kopfhörer
E-A-RTONE™ können in der Regel durch genaues Lesen dieser Anleitung, sowie der Amerikanischen
Standardspezi fi kation für Audiometer ( American National Standard Speci fi cation for Audiometers (ANSI
S3.6-2004)) in ihrer jeweils geltenden Fassung ausgeräumt werden. Fall Sie Informationen über Ersatzteile
benötigen, wenden Sie sich bitten an einen Kundendienstvertreter für die 3M Hörsysteme.
VORSICHTSHINWEISE!
• Zuverlässige Testergebnisse lassen sich mit diesen Kopfhörern nur erzielen, wenn die verwendeten
audiometrischen Geräte vor Erstgebrauch für das spezi fi sche Gerät kalibriert wurden, und auch die Folge-
Kalibrierungen gemäß Hersteller-Spezi fi kationen für den Audiometer bzw. gemäß geltender nationaler
oder internationaler Normen durchgeführt werden.
• Die Verwendung von Zubehör und Ersatzteilen, die nicht vom Hersteller der E-A-RTONE* Stöpsel-
Kopfhörer oder seinen zugelassenen Vertriebspartnern stammen, kann zu ungültigen Testergebnissen
führen.
• Die Vorder-Schläuche der E-A-RTONE™ 3A Stöpsel-Kopfhörer müssen regelmäßig ausgetauscht
werden, und zwar mindestens einmal jährlich bzw. dann, wenn der Schlauch/die Schläuche brüchig
werden. Den Klangschlauch für den Austausch nicht abschneiden. Eine Längenänderung des
Klangschlauchs um nur 10mm führt bei manchen Frequenzen zu einer Änderung der Frequenzreaktion
von bis zu 0,5 dB.
• Die E-A-RTONE™ 3A und 5A Stöpsel-Kopfhörer gibt es in zwei Impedanz-Stufen (10 Ω und 50 Ω ), sodass
sie mit den meisten handelsüblichen Audiometern kompatibel sind. Vor der ersten Kalibrierung und
Verwendung bitte sicherstellen, dass die Anforderungen der Ausgangs-Impedanz des Audiometers und
der Impedanz der E-A-RTONE™ Stöpsel-Kopfhörer (wie durch die Seriennummer angegeben) identisch
sind.
• Die Ersatzkabel für die E-A-RTONE™ 3A bzw. 5A Stöpsel-Kopfhörer sind zwischen beiden Modellen nicht
austauschbar. Beim Kopfhörer-Modell E-A-RTONE™ 5A muss das Ersatzkabel nicht nur mit dem Modell
übereinstimmen, sondern auch die spezi fi sche Impedanz aufweisen (5A 10 Ohm oder 5A 50 Ohm).
• E-A-RLINK™ Schaumstoff-Stöpsel sind für den Einweg-Gebrauch bestimmt und müssen bei jeder
neuen Test-Sitzung ausgewechselt werden. Wiederverwendete Einweg-Stöpsel können durch
Kontaktübertragung unbeabsichtigte Querinfektionen beim Probanden selbst und zwischen Probanden
verursachen, oder es kommt zu Problemen biologischer Reaktivität durch chemische Rückstände, wenn
zur Reinigung und Desinfektion der benutzten Schaumstoff-Ohrstöpsel antimikrobielle Substanzen
verwendet werden. Die E-A-RLINK™ Schaumstoff-Ohrstöpsel nicht wiederverwenden!
1. VORBEREITENDE MAßNAHMEN
Jeden Gehörgang auf Verstopfungen untersuchen und durch Sichtprobe die für die Gehörgange der
Testperson passende Größe der Schaumstoff-Ohrstöpsel für den E-A-RTONE auswählen. Die Versiegelung
muss luftdicht sein, und unter Umständen benötigen Testpersonen unterschiedliche Größen für das linke
und das rechte Ohr. Die Standardgröße der E-A-RLINK™ 3A Ohrstöpsel eignet sich für die Gehörgänge der
meisten Erwachsenen. Ist die Standardgröße zu groß für die vollständige Einführung in kleine Gehörgänge,
ist ein Schaumstoff-Ohrstöpsel des E-A-RLINK™ 3B mit sehr kleinem Durchmesser in Beige erhältlich.
Schaumstoff-Ohrstöpsel E-A-RLINK 3C mit weiterem Durchmesser sind erhältlich, um eine zuverlässige
Versiegelung für Testpersonen mit großem bzw. chirurgisch modi fi ziertem Gehörgang zu erzielen. Gute
Versiegelung und angemessene Einführungstiefe bieten optimale Dämpfung von Umgebungs- und
Innenohrgeräuschen. Eine tiefe Einführung kann bei besonders engen Gehörgängen schwierig sein, selbst mit
einem Stöpsel der Größe 3B. In diesen Fällen kann eine fl achere Platzierung des E-A-RLINK™ 3B Ohrstöpsels
bzw. die Verwendung der kleineren Baby-Stöpsel der Größen 3,5 mm oder 4,0 mm Baby-Ohrstöpsel Abhilfe
schaffen, nachdem die passende Größe des Ohrstöpsels gewählt wurde.
• Abschnitt der schwarzen Schlauchverlängerung vom Ohrstöpsel in den Nippel des Plastik-
Schallschlauchs des vorderen Schlauchs (Abb. 1) der E-A-RTONE™ 3A Stöpsel-Kopfhörer oder direkt in
die Nippel des Edelstahlgehäuses der E-A-RTONE™ 5A Stöpsel-Kopfhörer einstecken (Abb.2).
• Anweisung für den Stöpsel-Kopfhörer E-A-RTONE 3A™: Den E-A-RLINK™ Ohrstöpsel zum
kleinstmöglichen Durchmesser zusammenrollen. Den schwarzen Schlauch an der Stelle festhalten, wo
er mit dem Schlauchnippel verbunden ist und dabei den Ohrstöpsel tief in den Gehörgang einführen. Das
Verfahren ist bei den E-A-RTONE™ 5A Stöpsel-Kopfhörern im Wesentlichen das gleiche. Nur wird für die
korrekte Einführung das Einführungsgehäuse anstelle des schwarzen Schlauchs zwischen Daumen und
Zeige fi nger gehalten. Die korrekte (“vollständige”) Einführungstiefe ist erreicht, wenn die Außenkante des
E-A-RLINK™ Ohrstöpsels entsprechend Abb. 3 2-3 mm tief im Eingang des Gehörgangs platziert ist.
• Den E-A-RLINK™ Ohrstöpsel festhalten, bis er sich wieder ausdehnt.
• Die Ohrstöpsel nach Beendigung des Tests entfernen und für die darauf folgende Testperson durch ein
neues Paar ersetzen.
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Hz
dB
Resultierende interaurale Dämpfung
Vollständige Einführung von E-A-RLINK in beide Ohren
Flache Einführung nur in das tote Ohr
Flache Einführung in beide Ohren
Tabelle 1
Eine vollständige Einführung gemäß obiger Beschreibung und Darstellung in Abb. 3 ist erforderlich, um eine
maximale Dämpfung der Umgebungsgeräusche und Innenohrgeräusche zu erreichen. Eine fl ache Einführung
gemäß Abb. 4 kann für bestimmte Gehörgänge unter Umständen die einzige Möglichkeit sein, resultiert aber
in den meisten Fällen aus ungenügender Kompression der Ohrstöpsel vor der Einführung. Nachfolgende
Tabelle 1 zeigt die Dämpfung der Innenohrgeräusche als Funktion der Einführungstiefe der Ohrstöpsel. Die
beschriebene Dämpfung der Innenohrgeräusche wird für jedes Ohr erzielt, in das der E-A-RLINK™ Ohrstöpsel
vollständig eingeführt wurde, gleichgültig ob es sich dabei um das 'sendende' oder das 'empfangende' Ohr
handelt.
2. REDUKTION DER HINTERGRUNDGERÄUSCHE
Ein wesentlicher Vorteil der E-A-RTONE™ Stöpsel-Kopfhörer ist die Reduktion der Hintergrundgeräusche,
welche andernfalls die Testsignale der Luft- oder Knochenleitung überdecken und die Analyse des
Schwellenwerts beein fl ussen. Die Dämpfung der Umgebungsgeräusche mit einem E-A-RTONE™ Stöpsel-
Kopfhörer liegt für den Frequenzbereich zwischen 125-8000Hz in der Regel bei über 30 dB. Audiometrische
Tests für Luftleitungs-Schwellenwerte bis zu einem Hörpegel von bis zu 0 dB (Hearing Level (HL)) lassen sich
selbst bei Pegeln der Hintergrundgeräusche von bis zu 45 dB(A) zuverlässig durchführen.
Die gegenwärtig geltende ANSI-Norm zum
“Maximal Zulässigen Pegel der Umgebungsgeräusche" für
Audiometrische Testräume (Maximum Permissible Ambient Noise Levels“ (MPANLs)) For Audiometric Test
Rooms (ANSI S3.1-1999 Tabelle 1 und Tabelle 2) legt die zulässigen Oktavband und Drittel-Oktavband-
Geräuschpegel sowohl für auf den Ohren au fl iegende Kopfhörer, sowie die E-A-RTONE™ Stöpsel-Kopfhörer
fest. Die Maximal Zulässigen Pegel der Umgebungsgeräusche ( MPANLs ) des ANSI für Oktavband sind in
Tabelle 2 für Standard-Kopfhörer sowie für E-A-RTONE™ Stöpsel-Kopfhörer mit vollständig eingeführten
E-A-RLINK™ Ohrstöpsel dargestellt.
ANSI S3.1-1999 - Bedeckte Ohren: Oktavband-MPANLs für auf den Ohren au fl iegende und Stöpsel-Kopfhörer
für drei Testfrequenzen: 20 μ Pa so nah wie möglich an 0,5 dB.
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Ohrstöpsel-Verbindung für
E-A-RTONE™3A
1
Schallschlauch-
Nippel
Schaumstoff-
Ohrstöpselt
Schallschlauch
Schwarzer
Schlauch
Ohrstöpsel-Verbindung für
E-A-RTONE™5A
E-A-RTONE
Gehäuse
Schaumstoff-
Ohrstöpsel
Schwarzer
Schlauch
Vollständige Einführung Flache Einführung
2-3 mm
3 4
Dza