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fr / 34-8726-1743-5
EN DEHORS DES ÉTATS-UNIS
Contactez votre distributeur local concernant le remplacement et les
réparations dans le cadre de la garantie.
EN CAS D’INCIDENT GRAVE LIÉ AU DISPOSITIF, VEUILLEZ LE
SIGNALER À 3M ET À L’AUTORITÉ LOCALE COMPÉTENTE (UE)
OU À L’AUTORITÉ LOCALE DE RÉGLEMENTATION.
Glossaire des symboles
Titre du symbole
Symbole
Description et référence
Fabricant
Indique le fabricant du
dispositif médical selon le
règlement (UE) 2017/745
relatif aux dispositifs
médicaux, anciennement
Directive UE 93/42/CEE.
Source : ISO 15223, 5.1.1
Représentant
autorisé dans la
Communauté
européenne
Indique le représentant
autorisé dans la
Communauté européenne.
Source : ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/UE et/ou
2014/30/UE
Date de fabrication
Indique la date à laquelle
le dispositif médical a été
fabriqué. ISO 15223, 5.1.3
Numéro de
référence
Indique le numéro de
référence du produit
de façon à identifier le
dispositif médical. Source :
ISO 15223, 5.1.6
Numéro de série
Indique le numéro de série
du fabricant qui permet
d’identifier un dispositif
médical spécifique. Source :
ISO 15223, 5.1.7
Conserver au sec
Indique un dispositif
médical qui doit être
protégé de l’humidité.
Source : ISO 15223, 5.3.4
Consulter le mode
d’emploi.
Indique que l’utilisateur doit
consulter le mode d’emploi.
Source : ISO 15223, 5.4.3
Attention
Renvoie à la nécessité pour
l’utilisateur de consulter le
mode d’emploi fournissant
des données importantes
liées à la sécurité, comme
les avertissements et les
précautions qui, pour un
grand nombre de raisons,
ne peuvent pas être
apposés sur le dispositif
médical même. Source :
ISO 15223, 5.4.4
Dispositif médical
Stipule que le dispositif est
un dispositif médical.
Identifiant unique
des dispositifs
Indique un code-barres
pour scanner des
informations sur le produit
dans le dossier de santé
électronique du patient
Importateur
Indique l’entité qui importe
le dispositif médical dans
l’UE.
Pas de
branchement libre
Symbole de sécurité
indiquant l’interdiction de
brancher le tuyau librement
Marque CE
Indique la conformité
du produit avec toutes
les réglementations et
directives de l’Union
européenne avec la
participation d’un
organisme notifié.
Rx Only
Indique que conformément
aux lois fédérales en vigueur
aux États-Unis, ce dispositif
ne peut être vendu que par
ou sur prescription d’un
professionnel de santé. 21
CFR (code des règlements
fédéraux) sec. 801.109(b)(1)
Charge maximum
pratique
Indique que la charge
maximum pratique est
inférieure à la valeur
indiquée.
Classifié UL
Indique que le produit a
été évalué et répertorié par
UL pour les États-Unis et le
Canada.
Point vert
Signale que le fabricant
du produit participe
financièrement à la collecte,
au tri et au recyclage des
emballages conformément
à la directive européenne
94/62 et aux autres
réglementations locales
en vigueur. Packaging
Recovery Organization
Europe.
Respecter le mode
d’emploi
Indique que le mode
d’emploi doit être respecté.
Source : ISO 7010-M002
Mise à la terre ;
masse
Identifie une borne destinée
à être branchée à un
conducteur externe pour
assurer une protection
contre les chocs électriques
en cas de défaut, ou borne
d’une électrode de mise à
la terre (masse). Source :
CEI 60417, 5019
Équipotentialité
Identifie les terminaux qui,
lorsqu’ils sont raccordés
entre eux, permettent
aux différentes pièces
d’un équipement ou d’un
système d’avoir le même
potentiel, sans que cela
ne soit nécessairement le
potentiel terre. Source :
CEI 60417-5021
Fusible
Identifie un fusible
remplaçable
