Zimmer Meshgraft II, Инструкция по эксплуатации, Страница: 18 / 112

18
CONTRA-INDICATIES
Mesh-transplantaten kunnen ongeschikt zijn voor patiënten die gevoelig zijn voor keloïdvorming of voor plaatsing op
gebieden die aan constant trauma zijn blootgesteld (b.v. fossa poplitea). Toepassing op dergelijke anatomscheregio’s
heeft geleid tot ernstige littekencontracties.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
Om patiënt en OK-medewerkers tijdens ingrepen met het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem te behoeden voor
ernstig letsel is het van belang dat de gebruiker zich volledig vertrouwd heeft gemaakt met de functies en toepassingen
van het systeem en met de gebruiksaanwijzing.
De gebruiker en het bedieningspersoneel dienen altijd de REINIGINGSVOORZORGSMAATREGELEN en
HANDMATIGE EN AUTOMATISCHE REINIGINGS- EN DESINFECTIEPROCESINSTRUCTIES scherp in de gaten te
houden. Het niet opvolgen van deze instructies kan het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem beschadigen.
Gebruik in combinatie met het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem uitsluitend
Dermacarrier
II-carriers waarvan
het bestelnummer de cijfergroep 2195 bevat (zie ACCESSOIRES). Bij gebruik van een andere carrier zal het
transplantaat en/of het instrument beschadigd raken.
De carriers zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. Hergebruik kan leiden tot een meshpatroon van slechte kwaliteit.
De
Dermacarrier
II carrier moet worden gebruikt met de gegroefde zijde omhoog gericht en de huidlap moet op deze
zijde van de carrier worden geplaatst. Indien de huidlap op de gladde zijde van de
Dermacarrier
II (ondersteboven
gepositioneerde) huidtransplantaatcarrier wordt geplaatst, rafelt het transplantaat in lange flarden uiteen en wordt
het onbruikbaar.
Dermacarrier
II huidtransplantaatcarriers moeten bij kamertemperatuur worden gebruikt. Behandelingen zoals plaatsing
van de carrier in warme vloeistof of verwarming van de carrier op andere wijze leiden ertoe dat de kunststof zacht wordt
en dat de huid zich slecht laat snijden.
Plaats de
Dermacarrier
II huidtransplantaatcarrier nooit in een autoclaaf. De carrier zou dan smelten en aan de metalen
oppervlakken van de autoclaaf vastkleven.
HET BELANG VAN NALEVING VAN EEN ZORGREGIME
Het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem moet voor aanvang van elke ingreep worden geïnspecteerd.
• Inspecteer de hulpmiddelen visueel op beschadigingen en/of slijtage.
• Controleer de mechanische werking van bewegende delen, zodat een soepele werking in het gehele beoogde
bewegingsbereik gewaarborgd is.
• Het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem moet om de 12 maanden worden geretourneerd voor inspectie en
preventief onderhoud. Het wordt sterk aangeraden het instrument jaarlijks te laten kalibreren om te verifiëren
of de nauwkeurigheid behouden blijft.
Opmerking: gebruik het instrument niet als er schade of slijtage waarneembaar is die de functionaliteit er
van nadelig kan beïnvloeden. Zie paragraaf INFORMATIE OVER RETOURAUTORISATIE EN VERVANGING.
INSPECTIE BIJ AFLEVERING
Onderzoek het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem na ontvangst op uitwendige tekenen van beschadiging.
Bewaar alle verpakkingsmaterialen totdat de inhoud is geverifieerd en het instrument een initiële functionaliteitscontrole
heeft ondergaan. Stuur in geval van beschadiging van het instrument onmiddellijk een inspectieverzoek naar de bij
aflevering betrokken vervoerder en stel een “Verborgen gebreken”-rapport op. De leveringscondities voor alle met
Zimmer Surgical gesloten verkoopovereenkomsten luiden af fabriek Dover, Ohio, V.S., en de aansprakelijkheid van
Zimmer Surgical eindigt bij overdracht van de goederen aan de primaire vervoerder. Daarna is de zending rechtens het
eigendom van de koper. Aanspraken wegens verlies, schade of manco’s moeten binnen 10 dagen na verzending
worden gericht aan de bij aflevering betrokken vervoerder.
Uw Zimmer-dealer of plaatselijke Zimmer-vertegenwoordiger kan u assistentie verlenen bij het bepalen van de kosten
voor vervanging of reparatie, zodat u een goed onderbouwde claim bij de vervoerder kunt indienen.
Opmerking: Retourneer geen beschadigde goederen zonder dat u daartoe eerst van de bij aflevering betrokken
vervoerder machtiging hebt ontvangen.
INSTRUCTIES VOOR HET OPSTELLEN
• Voor het eerste gebruik moet het Meshgraft II weefselexpansiesysteem volgens de instructies worden
gereinigd en gesteriliseerd. (Zie HANDMATIGE EN AUTOMATISCHE REINIGINGS- EN
DESINFECTIEPROCESINSTRUCTIES en de STERILISATIEAANBEVELINGEN)
• Neem de in het instellingsprotocol beschreven steriliteitsvoorzorgsmaatregelen in acht.
• Plaats het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem met de zijkant omlaag op de tafel, met het uitsteeksel van de
gekartelde cilinder naar boven gericht (zie afb 7).
• Plaats de palradhandgreep op het uitsteeksel van de gekartelde cilinder, zodanig dat het etiket “THIS END OUT”
buitenwaarts is gericht (zie afb 8).
• De palradhandgreep is volledig ingebracht wanneer het uiteinde van het cilinderuitsteeksel waterpas met de
tegenoverliggende kant van het palradmechanisme is (zie afb 9). Plaats het palradmechanisme niet geforceerd
(door slagkracht of anderszins) op het
Meshgraft
II weefselexpansiesysteem.