19
18
Ei-toivotut sivuvaikutukset
Väline voi aiheuttaa ihoreaktioita (punoitusta, kutinaa, palovammoja, rakkuloita jne.) tai jopa
vaihtelevan vaikeusasteen haavoja.
Mahdollinen laskimotromboosiriski.
Kaikista välineen yhteydessä tapahtuvista vakavista tapauksista on ilmoitettava valmistajalle
ja sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas on.
Käyttöohje/Asettaminen
Suosittelemme käyttämään tuotetta päivisin käveltäessä umpikengässä ja öisin suojana
äkkinäisten liikkeiden vähentämiseksi ja ehkäisemiseksi.
Varmista ennen nilkkatuen jalkaan asettamista, että nauhat ovat riittävän löysällä.
A. Nilkkatuen asentaminen
Liu’uta jalka nilkkatukeen ja varmistu, että kantapää lepää laitteen takaosaan sille varatussa
aukossa.
1
2
B. Nilkkatuen kiristäminen
Kiristä nilkkatuki BOA Fit System -kiristysjärjestelmää käyttäen: paina pyörää, kunnes kuulet
napsahduksen, ja kierrä sitä myötäpäivään, kunnes se tukee riittävästi.
3
C. Hihnojen asentaminen
Tartu hihnoihin kummallakin kädellä ja vie ne ristiin jalkapöydän yli.
4
Kierrä ne nilkan ympäri ja vie ne ristiin uudelleen nilkan takana. Kiinnitä tarranauhat
nilkkatuen tekstiiliosan yläreunaan.
5
Varmistu, että tarranauhat tarttuvat hyvin tekstiiliosaan painelemalla tarraosaa. Älä sijoita
tarroja mustan muoviosan päälle.
6
D. Nilkkatuen löysääminen
Vedä pyörää, kunnes kuulet napsahduksen, jolloin nauhat löystyvät.
7
E. Asentaminen kenkään
Kun nilkkatuki on paikallaan, työnnä jalka varoen umpikenkään ja kiristä kenkien kiristysmekanismi.
8
Jos kehräsluun tasolla esiintyy epämukavuutta, sivuvahvikkeiden asentoa on mahdollista korjata:
Irrota tarranauha mustasta tekstiiliosasata, tartu jäykkään metalliosaan ja vedä se pois. Liu’uta
vahvike nilkkatuen kummallakin puolella sauman ylä- tai alapuolella sijaitsevaan aukkoon.
9
Huolto/Hoito
Tuote voidaan pestä tämän pakkausselosteen ja etikettien ohjeiden mukaisesti.
Poista sivuvahvikkeet ennen pesua. Aseta ne alkuperäisille paikoilleen ennen seuraavaa
käyttökertaa.
Sulje tarrat ja kiristä ortoosi (BOA Fit System -kiristysjärjestelmä) ennen pesua ja käytä
mahdollisuuksien mukaan pesupussia.
Kuivata tuote ilmavassa paikassa, älä kuivata lämmönlähteen läheisyydessä.
Säilytys
Säilytä huoneenlämmössä, mieluiten alkuperäisessä pakkauksessa.
Hävittäminen
Hävitä voimassa olevien paikallisten määräysten mukaisesti.
Takuu
BOA Technology Inc. myöntää omalle kiristysjärjestelmälleen (pyörä ja nauha) takuun
tuotteen eliniän ajaksi. Takuu on voimassa tuotteen normaaleissa käyttöolosuhteissa.
Säilytä tämä käyttöohje.
sv
STABILISERANDE OCH
IMMOBILISERANDE ANKELORTOS MED
FÄSTSYSTEMET BOA FIT SYSTEM
Beskrivning/Avsedd användning
Enheten är endast avsedd för behandling av de angivna indikationerna och för patienter vars
mått motsvarar storlekstabellen.
Sammansättning
Textila delar: neopren, polyamid, elastan, polyester, polyeten, polyuretan.
Elastiska remmar: polyester, elastan.
Kardborreband: polyamid.
Plastdelar: polyamid 66.
Sidostöd: rostfritt stål.
Egenskaper/Verkningssätt
Stabiliserande och immobiliserande ankelortos med förstärkta sidostöd och elastiska remmar
för att säkerställa fotledens stabilitet och att den hålls fast.
Snabbfästningssystemet BOA Fit System med livslängdsgaranti är mikrojusterbart, tåligt och
ger anpassad komfort.
Produkten kan användas i en sluten sko.
Detta är en bilateral produkt.
Indikationer
Immobilisering av fotled.
Måttlig till allvarlig stukning av fotleden.
Förebyggande vård av laxitet/kronisk instabilitet i fotleden vid återupptagande av
idrottsaktivitet.
Återupptagande av idrottsaktivitet.
Behandling av tendinopati.
Konservativ behandling vid skador på hälsenan.
Kontraindikationer
Får ej användas vid osäker diagnos.
Applicera inte produkten direkt på skadad hud.
Får ej användas vid känd allergi mot något av innehållsämnena.
Historik av ven- eller lymfsjukdom.
Försiktighetsåtgärder
Kontrollera att produkten är hel före varje användning.
Får ej användas om produkten är skadad.
Välj en storlek som är lämplig för patienten med hjälp av storlekstabellen.
Sjukvårdspersonal bör övervaka den första appliceringen.
Följ noga rekommendationer och bruksanvisningar från sjukvårdspersonalen.
Av hygien- och prestandaskäl ska produkten inte återanvändas av en annan patient.
Kontrollera dagligen den påverkade kroppsdelens skick (särskilt med avseende på patienter
med nedsatt känsel).
Ta av produkten och rådgör med sjukvårdspersonalen vid obehag, besvär eller smärta eller
om armen eller benet ändrar storlek eller färg eller känns annorlunda.
Låt inte produkten komma i direkt kontakt med feta substanser (salva, kräm osv.).
Använd inte produkten i en apparat för medicinsk avbildning.
Använd inte produkten när du framför ett fordon.
Regelbunden användning av en lång strumpa rekommenderas när produkten bärs.
Dra åt produkten lagom mycket för att uppnå stöd/immobilisering utan att förhindra
blodcirkulationen.
Om produkten kommer i kontakt med vatten, avlägsna då sidostöden. Torka den textila delen
och torka stöden med en torr tygtrasa.
Biverkningar
Denna produkt kan orsaka hudreaktioner (rodnad, klåda, brännskador, blåsor osv.) eller sår
med olika grad av allvarlighet.
Möjlig risk för ventrombos.
Alla allvarliga incidenter i samband med användningen av denna produkt ska anmälas till
tillverkaren och till behörig myndighet i den medlemsstat där användaren och/eller patienten
är etablerad.
Bruksanvisning/användning
Vi rekommenderar att produkten används tillsammans med en sluten sko dagtid då användaren
är ute och går. Nattetid kan den användas som ett skydd för att begränsa och undvika hastiga
rörelser.
Innan du sätter på ortosen, säkerställ att snörningen sitter mycket löst.
A. När ortosen skall träs på
Skjut in foten i ortosen och säkerställ att hälen sitter i den öppning som är avsedd för hälen
på produktens baksida.
1
2
B. När ortosen skall dras åt
Dra åt ortosen med fästsystemet BOA Fit System. Detta görs genom att trycka på hjulet tills
det hörs ett ”klick”, vrid det sedan medurs för att få ett tillräckligt stöd.
3
C. När remmarna skall placeras
Ta en rem i varje hand och korsa dem på fotens ovansida.
4
För dem runt fotleden, korsa de två remmarna igen på baksidan av fotleden och knyt
kardborrebanden på ortosens ovansida i textil.
5
Säkerställa att kardborrebanden sitter fast på den textila delen genom att massera den
fästande delen. Placera inte kardborrebanden på den svarta plastdelen.
6
D. När ortosen skall lossas
Dra i hjulet tills det hörs ett ”klickljud” för att lossa snörningen.
7
E. När den skall träs på i en sko
När ortosen har satt på foten, för försiktigt in foten i en sluten sko och dra åt skons fästsystem.
8
Om en känsla av obehag uppstår i höjd med fotknölarna är det möjligt att ändra placeringen av
sidostöden: Lossa kardborrebanden på textildelen, ta tag i den styva metalldelen och avlägsna
den. Skjut in den förstärkande delen i skåran ovanför eller nedanför sömmen på vardera sidan av
fotleden.
9
Underhåll/skötsel
Produkten kan tvättas enligt tvättanvisningarna i denna bipacksedel och på etiketten.
Avlägsna sidostöden före tvätt. Sätt tillbaka dem på sin ursprungliga plats innan nästa
användning.
Fäst kardborrebanden och dra åt ortosen (fästsystemet BOA Fit System) före tvätt och
använd om möjligt ett tvättnät.
Låt lufttorka, på avstånd från värmekällor.
Förvaring
Förvaras vid rumstemperatur, helst i ursprungsförpackningen.
Kassering
Kassera i enlighet med gällande lokala föreskrifter.
Garanti
BOA Technology Inc. erbjuder garanti för dess snörningssystem (vred och rem) under
produktens livslängd. Denna garanti gäller vid normal användning av produkten.
Spara denna bipacksedel.
