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- Precisione: pressione entro ± 3 mmHg / battiti cardiaci ± 5% della

lettura

- Alimentazione: 4 batterie AAA da 1,5 V o Micro-USB 5Vcc 1000mA

(Alimentatore USB non compreso nella confezione)

- Accessori: bracciale standard con gamma da 22 a 40 cm di

circonferenza del braccio

- Spegnimento automatico: 60 secondi
- Utenti: adulti
- Durata utile prevista del dispositivo e degli accessori: 5 anni
- Il costruttore si riserva il diritto di apportare modifche estetiche e/o

tecniche senza preavviso al fne di migliorare i propri prodotti.

9. CERTIFICAZIONI

Questo dispositivo è certificato e prodotto in conformità alle seguenti norme
europee relative agli apparecchi per la misura della pressione arteriosa:
EN1060-1 • EN1060-3 • IEC 80601-2-30 • ISO 81060-1 • IEC 60601-1-11 • IEC
60601-1
Per la compatibilità elettromagnetica, l'apparecchio è conforme a quanto stabilito
dalla norma IEC60601-1-2

10. DICHIARAZIONE EMC

1.

Questo prodotto è un apparecchio elettronico di misura, portatile, dotato di
componentistica   elettronica   particolarmente   sensibile;   necessita   quindi   di
alcune precauzioni speciali in quanto può essere influenzato da   qualsiasi
apparecchio  che   generi  campi  elettromagnetici  intensi,  quali per  esempio,
apparecchiature di comunicazione a radio-frequenza portatili e mobili o da
apparecchiature elettroniche di potenza o a microonde.

2.

Non utilizzare telefoni cellulari, computer, modem WiFi o altri dispositivi che
emettono campi elettromagnetici nelle vicinanze del misuratore di pressione.
Ciò può compromettere la precisione di misura e/o comportare un
funzionamento errato del dispositivo.

3.

Attenzione:

questo dispositivo è stato accuratamente testato e verificato per

garantire prestazioni e funzionamento adeguati!

4.

Attenzione:

questo dispositivo non deve essere utilizzato nelle vicinanze o in

concomitanza ad altre apparecchiature mediche e/o diagnostiche.

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Содержание 8028153111291

Страница 1: ...MISURATORE DI PRESSIONE BLOOD PRESSURE MONITOR Libretto Istruzioni Instruction Manual 1 ...

Страница 2: ...ddress 2nd Floor A building No 2 Guiyuan Road Guihua community Guanlan town Longhua new district 518100 Shenzhen People s Republic of China Rapresentante Europeo autorizzato Authorized European Representative Company Name Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Address Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany Importato da Imported by Company Name Lange Distribution S r l Address Via Treviso 3...

Страница 3: ...olti anni Grazie per la fiducia accordataci Il team Termozeta INDICE 1 Introduzione e uso previsto 4 2 Informazioni importanti sulla pressione sanguigna e la sua misurazione 8 3 I componenti del vostro misuratore di pressione 12 4 Primo utilizzo del misuratore 14 5 Misurazione della pressione 17 6 Memoria 24 7 Pulizia e manutenzione 25 8 Specifiche tecniche 27 9 Certificazioni 28 10 Dichiarazione ...

Страница 4: ...on adatto a neonati e bambini Attenzione Non adatto ad essere usato su persone che non sono in grado di esprimersi o comunicare correttamente Attenzione Questo dispositivo non può essere utilizzato insieme ad apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza 1 1 Ricorda Solo un medico è qualificato per interpretare le misurazioni della pressione sanguigna Questo dispositivo NON è destinato a sostituir...

Страница 5: ...fferenziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente in ragione di uno a uno L adeguata raccolta differenziata per l avvio successivo dell apparecchiatura dismessa al riciclaggio al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativ...

Страница 6: ...e bracciali diversi Avvertenza Questo apparecchio potrebbe non fornire l accuratezza della misurazione specificata se viene utilizzato o conservato in condizioni di temperatura o umidità al di fuori dei limiti indicati nelle specifiche tecniche a pag 27 del presente manuale Avvertenza Rimuovere le batterie se prevedete di non utilizzare l apparecchio per un lungo periodo Avvertenza L utilizzatore ...

Страница 7: ...bracciale e del tubo NON contiene lattice LATEX Free Avvertenza Auto misurazione della pressione arteriosa significa solo controllo non diagnosi o trattamento Attenzione Valori insoliti devono sempre essere comunicati e discussi con il vostro medico In nessun caso dovete modificare di vostra iniziativa le cure o i dosaggi dei farmaci prescritti dal medico Avvertenza La funzione di misurazione dell...

Страница 8: ...ei vasi sanguigni Il livello della pressione arteriosa cambia periodicamente durante l attività cardiaca Durante l espulsione del sangue dal cuore Sistole il valore è più alto valore della pressione arteriosa sistolica Alla fine del periodo di riposo del cuore Diastole la pressione è più bassa valore diastolico della pressione sanguigna I valori della pressione sanguigna devono rientrare in determ...

Страница 9: ...erticali fare riferimento alla figura a lato I 6 indicatori visualizzano entro quali limiti ricadono i valori di pressione arteriosa sistolica e diastolica indicati Tali limiti sono quelli della griglia di riferimento così come è stata definita dall OMS Organiz zazione Mondiale della Sanità e riportati nella tabella alla pagina seguente 9 ...

Страница 10: ...sto livello a lungo termine mettono in pericolo la tua salute a causa del continuo stress ai vasi sanguigni nel tuo corpo Se i valori della pressione arteriosa sistolica sono compresi tra 140 mmHg e 159 mmHg e o i valori della pressione diastolica tra 90 mmHg e 99 mmHg consultare il proprio medico Sono necessari controlli periodici Se hai valori di pressione sanguigna troppo bassi ovvero valori si...

Страница 11: ... arteriosa varie forme di ipertensione è associato nel tempo a notevoli rischi per la salute I vasi sanguigni arteriosi nel corpo sono messi in pericolo a causa della costrizione causata da depositi sulle pareti dei vasi arteriosclerosi L arteriosclerosi può comportare una carenza di sangue a organi importanti cuore cervello muscoli Inoltre il cuore può essere danneggiato a causa dell aumento dei ...

Страница 12: ...3 COMPONENTI DEL VOSTRO MISURATORE PRESSIONE 3 1 Unità principale 12 ...

Страница 13: ...i OMS 6 Indicatore funzione valore medio 7 Display data e ora 8 Indicatore batteria scarica 9 Indicatore numero di memoria 10 Indicatore rilievo aritmia 11 Indicatore errore per movimento 12 Indicatore selezione utente B 13 Indicatore selezione utente A 14 Indicatore visualizzazione memoria 15 Indicatore autocontrollo bracciale OK 16 Indicatore autocontrollo bracciale NON ok 13 ...

Страница 14: ...ano alle polarità indicate nel vano batteria 4 Riposizionare il coperchio del vano batteria assicurandosi che sia in posizione corretta quindi chiuderlo completamente in posizione 4 1 2 Sostituzione delle batterie 1 Quando l indicatore di batteria scarica 8 appare sul display spegnere il misuratore e rimuovere tutte le batterie Sostituire contemporaneamente le 4 batterie Si consiglia di usare solo...

Страница 15: ...resa elettrica 4 2 Impostazioni di sistema 4 2 1 Accensione Dopo aver inserito le batterie o aver collegato l alimentatore al misuratore premere a il pulsante START STOP per più di 3 secondi ovvero fino a che sul display compare solo il simbolo di utente 13 o utente 12 quindi rilasciare il pulsante START STOP se si mantiene premuto START STOP per più di 4 secondi l apparecchio si spegne normalment...

Страница 16: ... pressione Una volta visualizzato il mese corretto premere il pulsante START STOP per confermare Il display passa quindi automaticamente all impostazione del giorno premere il tasto MEM per incrementare il giorno fino al valore corretto quindi premere START STOP per confermare Procedere allo stesso modo per ora e minuti NOTA se si desidera solo cambiare l utente selezionato accedere alle impostazi...

Страница 17: ...oste nere il braccio possono aumentare la pressione sanguigna è quindi raccoman dato che il paziente si trovi in una posizione comoda e rilassata e di non tendere nessun dei muscolo durante la misurazione Per un più comodo appoggio usare se necessario un cuscino per il supporto Se l arteria del braccio si trova notevolmente più in basso o più in alto rispetto al cuore verrà misurata una pressione ...

Страница 18: ...llacciato l indice deve essere posizionato tra i due limiti segnati sul bracciale stesso a Rimuovere gli indumenti dalla parte superiore del braccio b Posizionare il bracciale attorno alla parte superiore braccio sinistro Il tubo di gomma deve trovarsi circa all interno del braccio estendendosi verso il basso fino alla mano Accertarsi che il bracciale si trovi a circa 1 2 cm sopra il gomito Import...

Страница 19: ...misuratore di pressione è progettato per eseguire misurazioni e memorizzarne i valori in due memorie utente separate I valori della misura effettuata vengono automaticamente salvati nella memoria dell utente correntemente selezionato al paragrafo 4 2 a pag 15 e indicato nell angolo in alto a destra del display utente 13 o utente 12 1 Sedersi comodamente su una sedia con i piedi appoggiati sul pavi...

Страница 20: ...regolare Questo indicatore è solo un avvertimento È importante essere rilassati rimanere fermi e non parlare durante le misurazioni f I risultati della misurazione vengono visualizzati fino allo spegnimento del dispositivo Se non viene premuto alcun pulsante entro 60 secondi il dispositivo si spegne automaticamente g Indicatori di auto test del bracciale 15 e 16 Se il bracciale è posizionato corre...

Страница 21: ... 3 Qualsiasi lettura può essere influenzata dal sito di misurazione dalla posizione del PAZIENTE dall esercizio fisico o dalle condizioni fisiologiche del PAZIENTE 4 Le prestazioni del misuratore di pressione arteriosa automatico possono essere influenzate da temperature estreme umidità e altitudine 5 Dopo che il misuratore ha rilevato la pressione sanguigna e la frequenza del polso il bracciale s...

Страница 22: ...one è perchè le batterie non sono cariche abbastanza e durante il lavoro della pompa la loro tensione diventa insufficiente In questo caso sostituire le batterie o usare l alimentazione USB esterna 5 7 Interrompere una misura Se è necessario interrompere una misurazione della pressione arteriosa per qualsiasi motivo ad es Il paziente non si sente bene è sufficiente premere il pulsante START STOP i...

Страница 23: ...izio assistenza Er 8 Anomalia alla parte elettronica Contattare il servizio assistenza 5 9 Ricerca guasti Problema Verifica Causa e soluzioni Non si accende il display rimane spento non compaiono scritte sul display Controllare la carica della batteria Cambiare le batterie Controllare la polarità Inserire le batterie nella posizione corretta Il bracciale non si gonfia Controllare che il tubo sia b...

Страница 24: ...rizzati Con l unità spenta premere brevemente circa mezzo secondo il pulsante MEM se si tiene premuto più a lungo l apparecchio rimane spento Il display mostra innanzitutto la media di tutte le misurazioni relative all utente correntemente selezionato ovvero la media di tutte le pressioni sistoliche diastoliche e frequenze cardiache presenti in memoria per l utente A o B correntemente selezionato ...

Страница 25: ...i le mani dopo ogni misurazione Se un dispositivo viene utilizzato da pazienti diversi lavarsi le mani prima e dopo ogni utilizzo a Non esporre il dispositivo a temperature estreme umidità polvere o luce solare diretta b Il bracciale contiene una camera a tenuta d aria sensibile Maneggiate con cura questo bracciale ed evitate tutti i tipi di stress attraverso torsioni o deformazioni c Pulire il di...

Страница 26: ...B07 o sui suoi accessori Alcuni dei simboli rappresentano standard e conformità associati al misuratore digitale per la pressione sanguigna B07 ed al suo utilizzo Rappresentante Autorizzato Mandatario nella comunità Europea Marchio CE apparecchio conforme ai requisiti essenziali della Direttiva Dispositivi Medici 93 42 CEE Data di fabbricazione Fabbricante Numero di serie Parte applicata Tipo BF C...

Страница 27: ...inclusi nella confezione 1 Misuratore 1 bracciale 1 manuale d istruzione con certificato di garanzia Condizioni operative d utilizzo temperatura 5 C 40 C Umidità 15 93 Stoccaggio e condizioni di trasporto temperatura 25 C 70 C Umidità 93 Pressione atmosferica di utilizzo 70 kPa 106 kPa Metodo di misurazione oscillometrico Sensore di pressione resistivo Campo di misura 0 280 mmHg Misura del battito...

Страница 28: ...anto stabilito dalla norma IEC60601 1 2 10 DICHIARAZIONE EMC 1 Questo prodotto è un apparecchio elettronico di misura portatile dotato di componentistica elettronica particolarmente sensibile necessita quindi di alcune precauzioni speciali in quanto può essere influenzato da qualsiasi apparecchio che generi campi elettromagnetici intensi quali per esempio apparecchiature di comunicazione a radio f...

Страница 29: ...29 ...

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Страница 32: ...d allo scontrino fiscale o documento equipollente in originale che ne attesti la data di acquisto 5 La garanzia non copre eventuali danni o guasti derivanti da urti cadute modifiche adattamenti o manutenzioni effettuate da personale non espressamente autorizzato da Lange Distribution batterie vecchie lasciate all interno uso improprio o irragionevole dell apparecchio o comunque da un utilizzo non ...

Страница 33: ...lity for many years Thanks for your trust in us The Termozeta team SUMMARY 1 Introduction and intended use 34 2 Important informations about blood pressure and its measurement 38 3 Components of your blood pressure monitor 42 4 Appliance first time use 44 5 Measurement procedure 46 6 Memory 53 7 Care and maintenance 54 8 Technical specifications 55 9 Certifications 56 10 EMC Declaration 56 11 Warr...

Страница 34: ...ning Not suitable for children neonatal or infants Warning Not suitable for people who are unable to communi cate correctly Warning This device cannot be used together with HF surgical equipment 1 1 Remember Only a health care professional is qualified to interpret blood pressure measurements This device is NOT intended to replace regular medical check ups It is recommended that your physician rev...

Страница 35: ... life to suitable separate collection centers for electronic and electrotechnical waste or return it to the retailer when purchasing a new equivalent one instrument on a one to one basis Adequate separate collection for the subsequent forwarding of the decommissioned equipment for recycling treatment and environmentally compatible disposal helps to avoid possible negative effects on the environmen...

Страница 36: ...ide the specified measurement accuracy if it is used or stored in conditions of temperature or humidity outside the limits indicated in the technical specifications on page 55 of this manual Warning Remove the battery from the appliance if the device is not likely to be used for some time Warning The user must check that the equipment functions safely and see that it is in proper working condition...

Страница 37: ...WARNING Self measurement means control not diagnosis or treatment Unusual values must always be discussed with your doctor Under no circumstances should you alter the dosages of any drugs prescribed by your doctor Warning The heart rate display is not suitable for checking the frequency of heart pacemakers Warning In cases of irregular heartbeat measurements made with this instrument should only b...

Страница 38: ...led by fine muscles in the blood vessel walls Your level of arterial blood pressure changes periodically during heart activity during the blood ejection Systole the value is highest systolic blood pressure value At the end of the heart s rest period Diastole pressure is lowest diastolic blood pressure value Blood pressure values must lie within certain normal ranges in order to prevent particular ...

Страница 39: ...re 6 vertical bars refer to the figure on the right The 6 indicators show the limits within which the indicated blood pressure systolic and diastolic values fall These limits are those of the reference grid as defined by the WHO World Health Organization and shown in the table that follow 39 ...

Страница 40: ... to continual damage to the blood vessels in your body If your systolic blood pressure values are between 140 mmHg and 159 mmHg and or the diastolic blood pressure values between 90 mmHg and 99 mmHg consult your physician Regular self checks are necessary If you have blood pressure values that are too low i e systolic values under 105 mmHg and or diastolic values under 60 mmHg consult your physici...

Страница 41: ... over time Arterial blood vessels in your body are endangered due to constriction caused by deposits in the vessel walls Arteriosclerosis A deficient supply of blood to important organs heart brain muscles can result from arteriosclerosis Furthermore the heart will become structurally damaged with increased blood pressure values 3 There are many different causes of high blood pressure We different...

Страница 42: ...3 COMPONENTS OF YOUR BLOOD PRESSURE MONITOR 3 1 Measuring unit 42 ...

Страница 43: ...eart rate display 5 WHO grid display 6 Average value indicator 7 Date Time display 8 Low battery symbol 9 Memory number indicator 10 Detected arrhythmia symbol 11 Movement error indicator 12 User B selected indicator 13 User A selected indicator 14 Memory indicator 15 Cuff auto check OK 16 Cuff auto check FAIL 43 ...

Страница 44: ...rect position then close it completely in position 4 1 2 Battery replacement 1 When the Low Battery Indicator 8 appears on the display turn the appliance off and remove all the batteries Replace with 4 new batteries at the same time Long life alkaline batteries are recommended When the batteries are low there are two conditions 1 the symbol 8 is shown immediately when the instrument is switched on...

Страница 45: ...nly the user 13 or user 12 symbol appears on the display then release the START STOP button if START STOP is held down for more than 4 seconds the appliance switches off normally From this point you can start to set the parameters of the blood pressure monitor 4 2 2 Setting the User With the display indicating user 13 or user 12 press the MEM button to change the selection from user A to user B an...

Страница 46: ...ed at point 4 2 1 then at point 4 2 2 after selecting the desired user or with MEM confirm by pressing START STOP longer about 3 seconds the user is thus memorized and the device switches off From now on all subsequent readings will be stored on the new selected user 4 3 Cuff connection Insert the cuff tube into the opening on the left side of the appliance indicated by the drawing at page 41 5 ME...

Страница 47: ...n arm circumference measured at the center between 22 and 40 cm 8 7 15 7 This permissible range of use is printed on the cuff Note Arm circumference should be measured with a tape measure in the center of the upper arm keeping the muscle relaxed Note use only the cuff supplied with this blood pressure monitor in case of problems please contact our customer service dialling toll free number 800 200...

Страница 48: ...nner side of the arm c Wrap the cuff around your arm and close it securely with the Velcro fastener d Attention The cuff must not be fasten tightly there must be enough free space to pass two fingers between the arm and the cuff Cuffs that do not fit properly lead to false measurement values Measure your arm circumference if you are unsure of the correct size e Lay your arm on a table palm upward ...

Страница 49: ...he measurement c When the device has detected your heartbeat the heart symbol 3 in the display begins to blink d When the measurement has been concluded the measured systolic and diastolic blood pressure values as well as the pulse rate will be displayed e The appearance of this symbol signifies that an irregular heartbeat was detected This indicator is only a caution It is important that you be r...

Страница 50: ...wait 5 minutes before taking the first measurement 3 Any measurement can be affected by the measurement site the position of the PATIENT exercise or the PATIENT S physiologic condition 4 Performance of the this automatic SPHYGMOMANOMETER can be affected by extremes of temperature humidity and altitude 5 After the pressure monitor has detected your blood pressure and pulse rate the cuff automatical...

Страница 51: ... Stop a measurement If you need to stop a blood pressure measurement for any reason eg the patient is feeling unwell simply press the START STOP button at any time The device then immediately and automatically discharges the cuff pressure and turns off 5 8 Error messages The following symbols will appear on the display when measuring anomalies SYMBOL CAUSE CORRECTION Er 1 Sensor failure Check if t...

Страница 52: ...tightly Check that cuff or tube hasn t air leak Replace cuff Check if the plug is brocken or it has a leak Replace cuff Error display and stop working Arm has been moved during inflation Keep the body peaceful Chack if chatting when measure is in process Keep quite when measure Cuff leak Check if the cuff wrap is too loose Wrap the cuff tightly Check if the cuff is broken Replace cuff Cuff does no...

Страница 53: ...ber displayed starting from 1 after which the display shows the systolic diastolic and heart rate values contained in that memory location NOTE Memory record n 1 is the last measurement made in order of time By briefly pressing 0 5 MEM you go to memory record no 2 and so on until the first recording and then return to memory record no 1 To exit briefly press the START STOP button if you keep START...

Страница 54: ... Do not drop the monitor or treat it roughly in any way Avoid strong vibrations f Never open the monitor This invalidates the manufacturer s warranty 7 1 Accuracy test Like all sensitive and precision measuring devices blood pressure monitors should also be checked from time to time to verify their accuracy It is recommended that this check be done at least every 2 years for more information conta...

Страница 55: ... LCD Digital Display Size 118 W x 110 L x 52 H mm 4 65 W x4 33 L x2 05 H Accessories 1 Main Device 1 Cuff 1 Users manual 1 Warranty card Operating Conditions Temperature 5 C to 40 C Humidity 15 to 93 RH Storage And Shipping Conditions Temperature 25 C to 70 C Humidity 93 RH Atmospheric pressure range 70kPa 106kPa Measuring method Oscillometric Pressure sensor Resistive Measuring range 0 280mmHg Pu...

Страница 56: ...DECLARATION 1 This product is a portable electronic measuring device equipped with particularly sensitive electronic components it therefore needs some special precautions as it can be influenced by any device that generates intense electromagnetic fields such as for example portable and mobile radio frequency communication equipment or by electronic power or microwave equipment 2 Do not use cell ...

Страница 57: ...57 ...

Страница 58: ...58 ...

Страница 59: ... any equivalent document in original attesting the date of purchase 5 The warranty does not cover any damage or faults deriving from bumps falls modifications adaptations or maintenance carried out by personnel not expressly authorized by Lange Distribution old batteries left inside improper or unreasonable use of the device or in any case from non use according to the instructions for use 6 Lange...

Страница 60: ...Termozeta is an international trademark Copyright 1995 All rights reserved Lange Distribution S r l Via Treviso 35 20127 Milano Italy rev 09 2020 60 ...

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