保证
Taewoong Medical Co., LTD.
保证本器械的设计和制造都经
过充分的考量
本说明书没有包含的内容无法保证
本器械
的拿
保存
洗涤和消毒以
患者
诊断
治疗
手术过
程等超越了
Taewoong Medical Co., LTD.
的管理范围的
他
问题
可直接影响器械
使用结果
Taewoong Medical
Co., LTD.
负责器械的修理或交换
以
于突发的损失
损坏或经济支出
Taewoong Medical Co., LTD.
担责任
Taewoong Medical Co., LTD.
本器械的相关责任
义
转嫁他人
Taewoong Medical Co., LTD.
于
复使用
再
工
再消毒的产品以 超过有效期限的产品
担责任
4.
禁忌症
Niti-S & Comvi
胆道支架在 列情况请禁 使用 但是
仅限制于以
的禁忌症
• 有
水的患者
• 有出血障碍的病人
• 腔内脓肿
• 有凝血病的病人
• 管腔狭窄导 导丝无法通过的情况
• 任何 在
应症之内的
他病症
• 禁
撤出或
新定
已经完全展开的无覆膜或中间部分覆
膜支架
(
参考
5.
注意
)
• 禁
用于有疑似穿孔的患者
• 用于 能用内窥镜治疗的患者
• 能采用内窥镜或经皮胆管接近的胆管狭窄患者
•
在释放支架的过程中禁
回收支架
5.
警告
• 用于血管系统时
能保证器械的安全性和有效性
• 器械使用时要注意
用于有多次出血病史
凝血障碍或者
放射性大肠炎或直肠炎患者时需谨慎
• 化疗或放射性治疗引起的肿瘤的缩小可导 支架的移
• 于敏感的患者
支架中的镍成分可能会引起过敏反应
• 避免输 系统 乙醇等有机溶剂接触
• 禁
使用乙碘油或碘化油造影剂
• 在有相关经验的临床医生评估
全覆膜型支架可以
出
• 肿瘤
长入支架内腔或两边之
全覆膜型支架
可
出
•
全覆膜型支架释放 可立即 新调整
置
• 无覆膜支架和中间带膜型支架完全张开
可 出
(
参考
4.
禁忌
)
•
一旦开始释放支架就 要尝试回收支架
6.
潜在的并发症
使用
Niti-S & ComVi
支架时
可能会引起的但
仅限于
面
所列的并发症：
术中并发症
• 出血
•
支架的 置错误或未完全张开的情况
•
疼痛
•
死亡
•
肠穿孔
术 并发症
• 出血
•
疼痛
•
穿孔
•
肠压迫
•
支架 置
当或移