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Manuale per l’utente
1. Descrizione
Lo stent biliare Niti-S & ComVi è composto dallo stent metallico
impiantabile e da un introduttore.
Lo stent è realizzato con filo in Nitinol. Si tratta di una protesi
flessibile, tubolare a maglia sottile che ha marker radiopachi su
ogni estremità e al centro.
Nome del modello
Stent biliare scoperto Niti-S
Stent biliare ricoperto Niti-S
Stent biliare ComVi
Figura 1. Modello dello stent
Lo stent è pre-
caricato nell’introduttore e al momento del
dispie
gamento impartisce una forza radiale verso l’esterno sulla
superficie luminale del dotto biliare per stabilire la pervietà.
Gli stent biliari Niti-S, completamente ricoperti e utilizzati in
stenosi benigne, possono essere rimossi (vedi il paragrafo
Avvertenze).
Gli stent biliari completamente ricoperti possono essere
riposizionati dopo il dispiegamento (vedi il paragrafo Avvertenze).
Figura 2. Introduttore
(percutaneo e endoscopico)
-
L’introduttore percutaneo ha una lunghezza utile di 50 cm
-
L’introdut
tore endoscopico ha una lunghezza utile di 180 cm
Il tipo
percutaneo
è consigliato
-
quando si intende seguire un approccio percutaneo.
Il tipo
endoscopico
è consigliato
-
quando si intende seguire un approccio endoscopico.
2. Principio di funzionamento
Per arretrare la guaina esterna è necessario bloccare con una mano
il cilindro dello stent, afferrare con l’altra mano il raccordo a Y e
sfilarlo delicatamente lungo il pusher, verso il cilindro.
L’arretramento della guaina esterna libera lo stent.
3. Istr
uzioni per l’uso
Gli Stent Biliari Niti-S & ComVi sono indicati per favorire la
pervietà del lume dei dotti biliari nelle stenosi da tumori maligni.
Gli Stent Biliari Niti-S completamente ricoperti sono indicati
nelle stenosi da tumori maligni e/o stenosi benigne.
Gli Stent Bumpy (TKxxyyCW e BKxxyyCW) sono indicati nelle
stenosi da tumori maligni e/o stenosi benigne e nelle stenosi
benigne del dotto pancreatico.
GARANZIA
Taewoong Medical Co., LTD. garantisce di aver progettato e
successivamente prodotto questo dispositivo con ragionevole
cura. La presente garanzia è in luogo di ed esclude tutte le altre
garanzie non espressamente indicate in questa sede, esplicite o