Spengler ES-60, Инструкция по эксплуатации

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Están excluídas de la garantía : las partes hechas de goma o P.V.C., daños
causados por el transporte, daño debido al gasto diario, daños causados por
choques, uso equivocado o negligencia, reparaciones o alteraciones del aparato
hechas por personas no-autorizadas.
Garantía de mantenimiento :
Advertencia: le recomendamos utilizar su monitor de la tensión arterial ES-60
®
sólo para comprobación de punto. No es recomendable utilizar ES-60
®
en la uni-
dad de cuidados intensivos o en condiciones donde el paciente necesita realizar un
seguimiento médico intensivo.
Para cualquier intervención durante el período de garantía, contactar a un repre-
sentante de Spengler After-Sales. La lista de los representantes de Spengler en
cada país se puede obtener por nuestro Customer Department. La garantía se
aplica cuando el aparato está devuelto a un representante de Spengler After-
Sales, sin desmontar, envuelto con cuidado, y con transporte pagado. Por favor,
mande el producto junto con un documento de envío, una breve nota de explica-
ción y una tarjeta de garantía válida.
11. ESTÁNDARES DE REFERENCIA
Estándar del aparato:
El aparato cumple los requerimientos del estándar europeo sobre instrumentos
de control de la presión arterial no invasivos EN1060-1 / 12:95, EN1060-3 / 09:97,
EN1060-4, DIN 58130, NIBP – investigación clínica, ANSI / AAMI SP10, NIBP -
requerimientos
Compatibilidad electromagnética:
El dispositivo cumple las estipulaciones de la norma europea EN 60601-1/-1-2
Ensayos clínicos:
Se realizaron ensayos clínicos de rendimiento en Alemania, de acuerdo con el
procedimiento N6 (secuencial) DIN 58130 / 1997.
Se han cumplido las estipulaciones de las directivas europeas 93/42/CEE para la
Clase IIa de Productos Médicos.
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