sorin dideco KIDS D130, Инструкция по эксплуатации

Страница: 27 / 60

SE - SVENSKA 27
SE - SVENSKA - BRUKSANVISNING
SE - SVENSKA
I. INNEHÅLL
I. Innehåll
A. Beskrivning
B. Tekniska
data
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
E. Inställning
F. Primningsförfarande
G. Medicintekniska produkter för användning tillsammans med D130/
D131 KIDS
H. Retur av använda produkter
I. Begränsad garanti
A. BESKRIVNING
D130/ D131 KIDS är ett artärblodfilter med 40 μm porstorlek.
Vätskebanan inuti filtret rekommenderas vid användning för att tillåta
effektiv separering av gasemboli från vätskan. Avlägsnandet utförs
med lämpliga avluftningsslangar.
Produkten är avsedd för engångsbruk, ej toxisk, ej pyrogen, levereras
STERIL och i en-stycksförpackning. Steriliserad med etylenoxid.
Residualnivån av etylenoxid i enheten ligger inom de gränser som
fastställts i det land produkten används i. Produkten är tillgänglig i
följande versioner:
KOD PATIENTSTORLEK PORSTORLEK
D130 Neonatal 40 μm
D131 Barn 40 μm
B. TEKNISKA DATA
KOD
Statisk volym
(ml)
Filtreringsyta
(cm2)
Max. blodflödeshast.
(l/min)
Anslutning
sdon (tum)
D130 16 11 0,7
3/16" (4,76
mm)
D131 28 23 2,5
1/4" (6,35
mm)
C. AVSEDD ANVÄNDNING
D130/ D131 KIDS med 40 μm porstorlek rekommenderas för
användning i det extrakorporeala kretsloppets artärslang vid alla
förfaranden som kräver hjärt-lung-bypass. Filtret används till att fånga
in och avlägsna gasemboli såväl som partiklar som kan ha trängt in
genom artärslangen. Produkten ska inte användas under en längre tid
än 6 timmar. Kontakt med blod under längre tid är inte rådligt.
Produkten ska användas tillsammans med medicintekniska produkter
som listats i avsnitt G (Medicintekniska produkter för användning
tillsammans med D130/ D131 KIDS).
D. SÄKERHETSINFORMATION
Information som är avsedd att göra användaren uppmärksam på
potentiellt farliga situationer och för att säkerställa korrekt och säker
användning av produkten anges i texten på följande sätt:
Anger allvarliga skadligen reaktioner och potentiella
säkerhetsrisker för handhavaren och/eller patienten som kan
uppstå såväl med rätt som felaktig hantering av apparaten.
Anger även begränsningar i användningen och åtgärder som
måste vidtas i sådana fall.
Anger att speciell försiktighet måste iakttas av handhavaren
för så säker och effektiv användning av produkten som möjligt.
FÖRKLARING AV SYMBOLERNA PÅ ETIKETTERNA
Enbart för engångsbruk (får ej återanvändas)
Partikod (nummer)
(referens för att kunna spåra produkten)
Används senast (Utgångsdatum)
Tillverkad av
Tillverkningsdatum
Steril - Steriliserad med etylenoxid
Ej pyrogen
Innehåller ftalater
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras.
Steriliteten är endast garanterad om
förpackningen är oöppnad och oskadad.
Ej steril
Katalognummer (kodnr)
OBS! Se bruksanvisningen
Denna sida upp
Ömtålig: Hanteras varsamt
ea
Kvantitet
Undvik värme
Förvaras torrt
Följande är allmän säkerhetsinformation avsedd som råd till
handhavaren när utrustningen skall tas i bruk.
Mer specifik säkerhetsinformation finns också i bruksanvisningen på de
ställen där sådan information är relevant för korrekt handhavande.
•
Användaren ska noggrant kontrollera produkten under
inställning och primning med avseende på läckage.
Använd inte om läckage upptäcks.
•
Produkten måste användas i enlighet med
bruksanvisningen som finns i denna manual.
•
Produkten är endast avsedd att användas av professionellt
utbildad personal.
•
SORIN GROUP ITALIA är inte ansvarigt för problem som
uppstår på grund av bristande erfarenhet eller felaktigt
handhavande.
•
ÖMTÅLIG, hanteras varsamt.
•
Förvaras torrt. Förvara vid rumstemperatur.
•
För engångsbruk och endast för en patient. Vid användning
kommer produkten i kontakt med humant blod,
kroppsvätskor, vätskor eller gaser för möjlig infusion,
administrering eller införing i kroppen och på grund av
produktens specifika utformning kan den inte rengöras och
desinficeras helt efter användning. Därför kan