SonoSite titan, Дополнение к руководству пользователя

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Capítulo 6: Segurança 7
Princípio ALARA
As informações abaixo foram extraídas e editadas do Manual do Usuário do Sistema de Ultra-som
TITAN . Consulte o manual do usuário para obter o texto completo .
Aplicação do Princípio ALARA
O sistema foi desenvolvido de forma a garantir que a temperatura na superfície do transdutor não
ultrapasse o limite estabelecido na Seção 42 do EN 60601-2-37: Requisitos particulares para a
segurança de equipamentos médicos de diagnóstico e monitorização por ultra-som. Consulte
“Exibição de Saída” na página 9 . Em caso de defeito do aparelho, controles redundantes limitam a
potência do transdutor. Isso é possível graças a um projeto elétrico que limita tanto a corrente quanto
a tensão da fonte de alimentação ao transdutor.
RF irradiada
IEC 61000-4-3
(continuação) As intensidades dos campos dos
transmissores de RF fixos, conforme
determinado por um estudo
eletromagnético do local
a
, devem ser
inferiores ao nível de compatibilidade
em cada faixa de freqüência
b .
Poderá ocorrer interferência nas
proximidades dos equipamentos
marcados com este símbolo:
(IEC 60417 No. 417-IEC-5140:
“Fonte de radiação não-ionizante”)
Observação: U
T
é a tensão da rede de corrente alternada antes da aplicação do nível de teste.
Observação: Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de freqüência mais alta.
Observação: Essas diretrizes não se aplicam a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
absorção e pelo reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a. As intensidades dos campos de transmissores fixos, como estações base para radiotelefones (celulares/sem fio) e
rádios móveis/fixos, radioamador, radiodifusão AM e FM e transmissão de TV, não podem ser previstas na teoria com
precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético em função da presença de transmissores de RF fixos, deve-se
considerar a possibilidade de realizar um estudo eletromagnético do local. Se a intensidade do campo, medida no
local de uso do sistema de ultra-som SonoSite, exceder o nível aplicável de compatibilidade RF acima, o sistema
deverá ser observado para verificar se está funcionando normalmente. Caso seja observado um desempenho
anormal, talvez sejam necessárias medidas adicionais, como reorientar o sistema de ultra-som SonoSite ou trocá-lo
de lugar.
b. Na faixa de freqüência de 150 kHz a 80 MHz, as intensidades dos campos devem ser inferiores a 3 V/m.
Tabela 2: Declaração do Fabricante - Imunidade Eletromagnética (Continuação)
Teste de
Imunidade Nível de Teste
IEC 60601 Nível de
Compatibilidade
Ambiente Eletromagnético