Riester ri-former, Инструкция по эксплуатации

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10.1.3
N‘utilisez pas et n‘empilez pas l‘appareil à proximité de, sur ou sous des
équipements électroniques pour éviter toute interférence électromagnétique
avec le fonctionnement de l‘appareil.
10.1.4
N‘utilisez pas l‘appareil dans la même pièce que d‘autres équipements élec-
troniques, tels que du matériel de maintien des fonctions vitales ayant des
effets majeurs sur la vie du patient et les résultats d‘un traitement, ou tout
autre équipement de mesure ou de traitement impliquant un courant élec-
trique léger.
10.1.5
N‘utilisez pas de câbles ou d‘accessoires qui ne sont pas spécifiés pour l‘ap-
pareil ; ceci pourrait augmenter l‘émission d‘ondes électromagnétiques de
l‘appareil et nuire à son immunité aux perturbations électromagnétiques.
Attention !
Les appareils électromédicaux sont soumis à des précau-
tions particulières concernant la compatibilité électroma-
gnétique (CEM).
Les dispositifs de communication par radiofréquence por-
tables et mobiles peuvent affecter les appareils électromé-
dicaux. L‘appareil électromédical est destiné à fonctionner
dans un environnement électromagnétique et est conçu
pour des installations professionnelles telles que des zones
industrielles et des hôpitaux.
L‘utilisateur de l‘appareil doit veiller à ce qu‘il soit utilisé
dans un tel environnement.
Avertissement !
L‘appareil électromédical ne doit pas être empilé, rangé ou
utilisé directement à côté ou avec d‘autres appareils. Lors-
qu‘il doit fonctionner à proximité de, ou empilé à d‘autres
appareils, l‘appareil électromédical et les autres appareils
électromédicaux doivent être observés afin de vérifier leur
bon fonctionnement dans ces conditions. Cet appareil élec-
tromédical est conçu pour être utilisé uniquement par des
professionnels de la santé. Cet appareil électromédical est
destiné à être utilisé dans un environnement professionnel
de soins de santé. Cet appareil peut provoquer des inter-
férences radioélectriques ou nuire au fonctionnement des
appareils se trouvant à proximité. Il peut s‘avérer nécessaire
de prendre des mesures appropriées pour y remédier, telles
que le changement de place ou de disposition de l‘appareil
électromédical ou de l‘écran protecteur.
L‘appareil électromédical évalué ne présente aucune carac-
téristique de performance de base aux termes de la norme
CEI 60601-1, qui présenterait un risque inacceptable pour
les patients, les opérateurs ou des tiers en cas de panne ou
de dysfonctionnement de l‘alimentation électrique.
Avertissement !
Les équipements de communication RF portables (radios), y
compris leurs accessoires, tels que les câbles d‘antenne et
les antennes externes ne doivent pas être utilisés à moins
de 30 cm des pièces et des câbles de la station de diagnostic
ri-former spécifiés par le fabricant. Le non-respect de cette
consigne peut entraîner une réduction des performances de
l‘appareil.
Directives et déclaration du fabricant : émissions électro-
magnétiques
La station de diagnostic ri-former est destinée à être uti-
lisée dans l‘environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l‘utilisateur de la station de diagno-
stic ri-former doit s‘assurer que celle-ci est utilisée dans un
tel environnement.
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
La station de diagnostic
ri- former
®
est destinée à être utilisée dans l‘en-
vironnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client de l‘utilisa-
teur de la station de diagnostic ri-former doit s‘assurer qu‘elle est utilisée
dans un tel environnement.
Test d‘émission Niveau de
Environnement électromagnétique
- directives
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
La station de diagnostic
ri-
former ®
est destinée à être utilisée dans l‘en-
vironnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client de l‘utilisa-
teur de la station de diagnostic ri-former doit s‘assurer qu‘elle est utilisée
dans un tel environnement.
Test d‘immunité
Niveau de test
CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnét-
ique - directives
Décharge électrosta-
tique (DES)
Norme
CEI 61000-4-2
Courants transitoires
/ salves électriques
rapides
Norme
CEI 61000-4-4
Con: ± 8 kV
Air: ± 15 kV
5/50 ns, 100 kHz;
±2 kV
Con: ± 8 kV
Air: ± 15 kV
5/50 ns, 100 kHz;
±2 kV
Les sols doivent être
en bois, en béton
ou en carreaux de
céramique. Si les
sols sont recouverts
d‘un matériau syn-
thétique, l‘humidité
relative doit être d‘au
moins 30 %.
La qualité de la
tension d‘alimenta-
tion doit être celle
d‘un environnement
commercial ou ho-
spitalier ordinaire.
Surtension
Norme
CEI 61000-4-5
1.2/50 (8/20) µs
LtL: ± 1.0 kV
LtG: ± 2.0 kV
1.2/50 (8/20) µs
LtL: ± 1.0 kV
LtG: ± 2.0 kV
La qualité de la
tension d‘alimenta-
tion doit être celle
d‘un environnement
commercial ou ho-
spitalier ordinaire.
Baisses de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur les lignes d‘ent-
rée d‘alimentation
Norme
CEI 61000-4-11
00 % UT pour 0,5
cycle (1 phase)
0 % UT pour 1
cycle
70 % UT pour
25/30 cycles
(50/60 Hz)
0 % UT pour 0,5
cycle (1 phase)
0 % UT pour 1
cycle
70 % UT pour
25/30 cycles
(50/60 Hz)
La qualité de la
tension d‘alimenta-
tion doit être celle
d‘un environnement
commercial ou ho-
spitalier ordinaire.
0 % UT pour
250/300 cycles
(50/60 Hz)
0 % UT pour
250/300 cycles
(50/60 Hz)
Fréquence de réseau
(50 Hz/60 Hz) de
champ magnétique
Norme CEI 61000-4-8
30 A/m
50 Hz
30 A/m
50 Hz
Les champs
magnétiques
principaux doivent
être à des niveaux
caractéristiques
d‘un emplacement
ordinaire au sein
d‘un environne-
ment commercial
ou hospitalier
ordinaire.
REMARQUE : U
T
est la tension du secteur CA avant l‘application du niveau de test.
Émissions
radioélectriques (RF)
CISPR 11
Groupe 1
La station de diagnostic
ri- former
®
utilise de l‘énergie RF uniquement
pour son fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions de
RF sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de provoquer des inter-
férences sur les équipements élec-
troniques à proximité.
Émission RF
Norme CISPR 11
Classe B
La station de diagnostic
ri- former
®
est destinée à être utilisée dans
tous les établissements, y compris
les zones résidentielles et celles di-
rectement connectées à un réseau
d‘approvisionnement public fournis-
sant également les bâtiments rési-
dentiels.
Émissions harmo-
niques
Norme CEI 61000-
3-2
Conforme
Émissions de fluc-
tuations de tension /
oscillation
CEI 61000-3-3
Conforme