Reinecker MANO L, Руководство пользователя

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Weiterentwicklung und Lebensdauer der Produkte
Die Medizinprodukte-Richtlinie schreibt vor, dass der Hersteller eines
Medizinproduktes einen Zeitraum festlegen muss, der den so genannten
sicheren Betrieb beschreibt . Wir erfüllen damit eine gesetzliche Vorgabe
und legen aus formellen Gründen einen Zeitraum von drei Jahren ab
Kaufdatum fest .
Hinweis:
Der genannte Zeitraum hat keinen Bezug zu der tatsächlich möglichen
Nutzungs- bzw . maximalen Betriebszeit der Systeme beim Anwender .
Er ist in diesem Fall vielmehr der Zeitraum nach dem die Weiterent-
wicklung der Systeme nach unseren heutigen Erfahrungen so weit
fortgeschritten ist, dass die Systeme als technisch überholt gelten und
evtl . eine Neubeschaffung angeraten werden könnte .
Kombination mit anderen Medizinprodukten
Sollte der Betreiber/Anwender MANO L in Verbindung mit anderen
Medizinprodukten betreiben wollen, ist es ratsam, sich mit der Firma
Reinecker Vision GmbH oder einem ihrer Vertriebspartner in Verbindung
zu setzen .
Vorsichtsmaßnahmen bei Änderung der Leistung des
Produktes
Sollten sich die technischen Merkmale am MANO L ändern, ist das Gerät
auszuschalten und der Netzstecker zu ziehen .
Das Gerät ist in diesem
Zustand nicht wieder in Betrieb zu nehmen. Informieren Sie umgehend
das Reinecker Vision GmbH Service-Center oder eines unserer Partner-
unternehmen .
Wiedereinsatz/Installation und Wartung
Die Geräte dürfen nur von Reinecker Vision GmbH oder einem auto-
risierten Unternehmen technisch überholt und aufbereitet werden .
Ein Wiedereinsatz darf nur nach sicherheitstechnischer Kontrolle,
Reinigung und Desinfektion erfolgen .