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mations CEM fournies dans les DOCUMENTS JOINTS
2) L'équipement de communication portable et RF mobile peut affecter le mobileRAPID
3) Les appareils de communication sans fil, tels que les dispositifs de réseau domestique sans fil, les téléphones mobiles, les télé-
phones sans fils et les bases correspondantes et les récepteurs transmetteurs portables, doivent être maintenus à une distance
minimale de d= 3,3 m de l'appareil. La distance d est calculée par le fabricant à partir de la colonne 800 MHz à 2,5 GHz (Note :
Comme indiqué dans le Tableau 6 de CEI 60601-1-2:2007 pour l'ÉQUIPEMENT EM, un téléphone mobile typique avec une puis-
sance de sortie typique de rendements 2 W d=3,3 m à un NIVEAU D'IMMUNITÉ de 3 V/m).
4) Pour plus d'informations sur la conformité EMC du tensiomètre mobileRAPID s'adresser à PIKDARE S.r.l en utilisant les informa-
tions de contact figurant dans le présent manuel.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le mobileRAPID est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du mobileRAPID doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions
Conformité
Environnement électromagnétique - guide
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
Le mobileRAPID utilise l'énergie RF uniquement pour sa
fonction interne. Donc, ses émissions RF sont très faibles et
ne devraient pas provoquer d'interférences dans l'équipe-
ment électronique avoisinant.
Émissions RF
CISPR 11
Classe [B]
mobileRAPID est adapté pour une utilisation dans n'im-
porte quelle pièce ou environnement domestique et dans
des pièces directement raccordées à un réseau public
basse tension qui alimente des bâtiments utilisés dans un
but domestique.
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tension/
émissions de scintillements
CEI 61000-3-3
Conforme à
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le mobileRAPID est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du mobileRAPID doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test CEI
60601
Niveau de confor-
mité
Environnement électromagnétique
- guide
Décharge électrosta-
tique (ESD)
CEI 61000-4-2
contact ±6 kV
±8 kV ai
contact ±6 kV
±8 kV air
Les planchers doivent être en bois, en béton
ou en carrelage. Si les sols sont recouverts de
matériau synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %
Signaux électriques
transitoires
rapides/salves
CEI 61000-4-4
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
La qualité de l'alimentation réseau doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
La salve transitoire rapide électrique (EFT)
est générée par la commutation de charges
inductives. La séparation entre l'équipement
et les autres charges doit être considérée
avant l'installation. Un filtre secteur est requis,
si nécessaire.
Pic
CEI 61000-4-5
±1 kV ligne(s) à
ligne(s)
±2 kV ligne(s) à
lat erre
±1 kV ligne(s) à
ligne(s)
La qualité de l'alimentation réseau doit être
celle d'un environnement commercial ou
hospitalier typique.
Chutes de tension,
courtes interruptions
et variations de
tension sur les lignes
d'entrée d'alimenta-
tion électrique CEI
61000-4-11
<5% UT
(>95% chute en UT)
pendant 0,5 cycle
40% UT
(60% chute en UT)
pendant 5 cycles
70% UT
(30% chute en UT)
pendant 25 cycles
<5% UT
(>95% chute en UT)
pendant 5 s
<5% UT
(>95% chute en UT)
pendant 0,5 cycle
40% UT
(60% chute en UT)
pendant 5 cycles
70% UT
(30% chute en UT)
pendant 25 cycles
<5% UT
(>95% chute en UT)
pendant 5 ss
La qualité de l'alimentation réseau doit être
celle d'un environnement commercial ou hos-
pitalier typique. Si l'utilisateur du mobileRAPID
requiert un fonctionnement continu pendant
les coupures de courant, il est recommandé
que le mobileRAPID soit alimenté par une ali-
mentation non interruptible ou une batterie.
Champ électrique à
fréquence électrique
(50/60 Hz) CEI
61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Les champs magnétiques de fréquence élec-
trique doivent être à des niveaux caractéris-
tiques d'un emplacement typique ou d'un
environnement hospitalier.
NOTE UT est la tension de réseau a.c. avant l'application du niveau de test.
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le mobileRAPID est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du mobileRAPID doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test CEI
60601
Niveau de confor-
mité
Environnement électromagnétique
- guide
RF par conduction
CEI 61000-4-6
RF par radiation
CEI 61000-4-3
3 Vrms
150 KHz à 80 MHz
3 V/m
80 MHz à
3 V
3 V/m
L'équipement de communications RF por-
table et mobile ne doit pas être utilisé plus
près d'une partie quelconque du mobileRA-
PID, y compris les câbles, que la distance de
séparation recommandée calculée à partir
de l'équation applicable à la fréquence de
l'émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = [ —— ] √P
V1
3,5
d = [ —— ] √P
E1
3,5
d = [ —— ] √P
E1
7
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
où p est la puissance d'émission maximale de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de
l'émetteur et d est la distance de séparation
recommandée en mètres (m). Les forces de
champs à partir d'émetteurs RF fixes, telles que
déterminées par une étude sur site électroma-
gnétique,
a
doivent être inférieures au niveau de
conformité dans chaque plage de fréquence.
b
Des interférences peuvent se produire à proxi-
mité de l'équipement marqué de ce symbole :
NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence supérieure s'applique.
NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et la réflexion par des structures, objets et personnes.
a
Les forces des champs à partir d'émetteurs fixes, comme des stations de base pour les radiotéléphones (cellulaires/sans fil)
et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, la radiodiffusion AM et FM et la diffusion télévisée ne peuvent pas être
théoriquement prédites avec précision. Afin d'évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une
étude électromagnétique sur site doit être envisagée. Si la force du champ mesurée à l'emplacement où le mobileRAPID est
utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le mobileRAPID doit être observé pour vérifier son fonction-
nement normal. En cas de performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la
réorientation ou la relocalisation du mobileRAPID.
b
Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les forces de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication portables et mobiles RF et
le mobileRAPID
Le mobileRAPID est destiné à l'utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel des perturbations RF irra-
diées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du mobileRAPID peut aider à prévenir toute interférence électromagnétique
en maintenant une distance minimum entre l'équipement de communications RF portable et mobile (émetteurs) et le mo-
bileRAPID comme recommandé ci-dessous, selon la puissance d'émission maximale de l'équipement de communications.
Puissance d'émission
maximale nominale de
l'émetteur
W
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur
m
150 kHz à 80 MHz
d=1,2
80 MHz à 800 MHz
d=1,2
800 MHz à 2,5 GHz
d=2,3
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
13
Pour les émetteurs dont la puissance d'émission maximale n'est pas énumérée ci-dessous, la distance de séparation re-
commandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la
puissance d'émission maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence supérieure s'applique.
NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par
l'absorption et la réflexion par des structures, objets et personnes.
CE PRODUIT EST CONFORME À :
EN 1060-1 : 1995/A2 : 2009 Tensiomètres non invasifs - Partie 1 Conditions requises générales
EN 1060-3 : 1997/A2:2009 Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : Conditions requises supplémentaires pour les systèmes électro-
mécaniques de mesure de la pression artérielle
EN 1060-4: 2004 Tensiomètres non invasifs - Partie 4 : Procédures pour déterminer la précision des sphygmomanomètres
non-invasifs automatisés
CE PRODUIT EST CONFORME À LA DIRECTIVE 2012/19/UE.
Le symbole de la poubelle barrée sur l’appareil indique que ce produit, à la fin de sa propre vie utile, devra être traité séparément
des autres déchets domestiques ; il faudra donc l’apporter dans un centre de collecte sélective pour les appareillages électriques
et électroniques, ou bien le remettre au revendeur lors de l’achat d’un nouvel appareillage équivalent. L'utilisateur est responsable
du retour de l'appareil, à la fin de sa vie, aux structures de collecte appropriées. Si l'appareil que l'on n'utilise plus est collecté
correctement dans le cadre du tri sélectif, il peut être recyclé, traité et jeté de manière écologique ; cela contribue à éviter un
impact négatif à la fois sur l'environnement et sur la santé, et permet le recyclage des matériaux du produit. Pour obtenir des
renseignements plus détaillés sur les systèmes de collecte disponibles, s’adresser au service local d’élimination des déchets, ou
bien au magasin où l’appareil a été acheté.
CONFORMITÉ À LA DIRECTIVE UE 2006/66/CE
Le symbole de la poubelle barrée sur les piles indique que celles-ci, à la fin de leur vie utile, devront être traitées séparément des
autres déchets domestiques ; les apporter dans un centre de collecte sélective ou bien les remettre au revendeur lors de l’achat
de piles neuves rechargeables et non rechargeables équivalentes. Le symbole chimique Hg, Cd, Pb, éventuellement présent sur
la poubelle barrée, indique le type de substance que contient la pile : Hg=Mercure, Cd=Cadmium, Pb=Plomb. L’utilisateur est
responsable du retour des piles, à la fin de leur vie, aux structures de collecte appropriées afin de faciliter leur traitement et leur recyclage. Une
collecte sélective adéquate, visant à envoyer les piles épuisées au recyclage, au traitement et à l’élimination compatible avec l’environnement,
contribue à éviter les effets négatifs possibles sur l’environnement et sur la santé, et favorise le recyclage des substances dont les piles sont
composées. L’élimination abusive du produit de la part de l’utilisateur cause des dommages à l’environnement et à la santé humaine. Pour
obtenir des renseignements plus détaillés sur les systèmes de collecte disponibles, s’adresser au service local d’élimination des déchets, ou bien
au magasin où l’appareil a été acheté.
DÉCLARATION CE DE CONFORMITÉ
PIKDARE S.r.l. déclare que le présent appareil mobileRAPID est conforme aux conditions requises essentielles et aux autres dispositions perti-
nentes établies par les directives UE : 2014/53/UE (RED), 2011/65/UE (RoHS) et 93/42/CEE amendée par la 2007/47/CE (MDD).
Une copie intégrale de la déclaration de conformité peut être demandée à PIKDARE S.r.l.. Via S. Catelli 10 - 22070 Casnate con Bernate (CO)
Italie - www.picsolution.com
REMARQUE :
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PIKDARE s'effectue sous licence.
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Symboles de nettoyage du sac
Laver à la main à l'eau froide,
30° C
Ne pas blanchir,
Ne pas utiliser de sèche linge,
Séchage suspendu,
Ne pas repasser,
Ne pas laver à sec.
02 022528 000 000
76 022528 000 000
Rév
. 02/2017
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Italie
0068
0068
(93/42/CEE)
(2014/53/EU)