acordo com as informações relativas à CEM fornecida nos DOCUMENTOS EM ANEXO
2) Os equipamentos de comunicações portáteis e móveis por RF podem afetar o mobileRAPID
3) Os aparelhos de comunicação sem fios, como os dispositivos de rede doméstica sem fios, telemóveis, telefones sem fios e res-
petivas bases, e emissores-recetores portáteis, devem ser mantidos a uma distância mínima d= 3,3 m do aparelho. A distância
d é calculada pelo fabricante a partir da coluna 800 MHz para 2,5 GHz (Nota: Em conformidade com o indicado na Tabela 6 da
norma IEC 60601-1-2:2007 relativamente ao equipamento de eletromedicina, para um telemóvel comum com uma potência
de saída de 2 W, obtém-se d= 3,3 m com um nível de imunidade igual a 3 V/m).
4) Para mais informações sobre a conformidade EMC do medidor de pressão arterial mobileRAPID, contacte a PIKDARE S.r.l utili-
zando as informações de contacto existentes neste manual.
Diretiva e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
O mobileRAPID destina-se à utilização no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador do
mobileRAPID deve garantir que este é utilizado neste tipo de ambiente.
Teste de emissões
Conformidade
Ambiente eletromagnético - diretiva
Emissões de RF
CISPR 11
Grupo 1
O mobileRAPID utiliza energia RF apenas para funciona-
mento interno. Por isso, as suas emissões de RF são muito
baixas e é pouco provável que causem quaisquer interfe-
rência em equipamentos eletrónicos nas proximidades.
Emissões de RF
CISPR 11
Classe [B]
O mobileRAPID é adequado para uso em todos os estabe-
lecimentos ou ambientes domésticos, bem como em esta-
belecimentos diretamente ligados à rede pública de baixa
tensão para efeitos domésticos.
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Classe A
Flutuações de tensão/
emissões oscilantes
IEC 61000-3-3
Conforme
Diretiva e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
O mobileRAPID destina-se à utilização no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador do
mobileRAPID deve garantir que este é utilizado neste tipo de ambiente.
Teste de imunidade
Nível de teste IEC
60601
Nível de confor-
midade
Ambiente eletromagnético - diretiva
Descarga
eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV no contacto
±8 kV no ar
±6 kV no contacto
±8 kV no ar
O chão deverá ser de madeira, cimento ou azu-
lejo. Se o chão estiver revestido com material
sintético, a humidade relativa deverá ser, no
mínimo, de 30 %
Transiente elétrico
rápido/burst
IEC 61000-4-4
±2 kV para linhas
elétricas
±1 kV para linhas de
entrada/saída
±2 kV para linhas
elétricas
A qualidade da corrente elétrica deve ser a de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
O transiente elétrico rápido (EFT) é causado
pelo acionamento de cargas indutivas. Deve
ser considerada a separação entre o equipa-
mento e outras cargas antes da instalação. É
obrigatório filtro de rede, se necessário.
Sobretensão
IEC 61000-4-5
±1 kV linha (s) a
linha(s)
±2 kV linha (s) à terra
±1 kV linha (s) a
linha(s)
A qualidade da corrente elétrica deve ser a de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Quedas, interrupções
curtas e variações
de tensão em linhas
de alimentação IEC
61000-4-11
<5% UT
(>95% de queda
na UT)
para ciclo de 0,5
40% UT
(60% de queda na UT)
para ciclo de 5
70% UT
(30% de queda na UT)
para ciclo de 25
<5% UT
(>95% de queda na )
durante 5 s.
<5% UT
(>95% de queda
na UT)
para ciclo de 0,5
40% UT
(60% de queda na UT)
para ciclo de 5
70% UT
(30% de queda na UT)
para ciclo de 25
<5% UT
(>95% de queda na )
durante 5 s.
A qualidade da corrente elétrica deve ser a de
um ambiente comercial ou hospitalar típico.
Se o uso do mobileRAPID for necessário du-
rante interrupções no fornecimento de ener-
gia, recomendamos que o mobileRAPID seja
alimentado a partir de uma fonte de alimen-
tação ininterrupta ou bateria.
Frequência elétrica
(50/60Hz) campo
magnético IEC
61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Os campos magnéticos da frequência elétrica
devem ser característicos de uma localização
típica em ambiente comercial ou hospitalar
típicos, a todos os níveis.
NOTA UT corresponde à tensão AC antes da aplicação do nível de teste.
Diretiva e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
O mobileRAPID destina-se à utilização no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador do
mobileRAPID deve garantir que este é utilizado neste tipo de ambiente.
Teste de imunidade
Nível de teste IEC
60601
Nível de confor-
midade
Ambiente eletromagnético - diretiva
RF conduzida
IEC 61000-4-6
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3Vrms
150KHz para 80MHz
3 V/m
80MHz para
3 V
3 V/m
Os equipamentos de comunicação por RF
portáteis e móveis não devem ser utilizados
a uma distância de qualquer parte do mobi-
leRAPID, incluindo cabos, inferior à distância
de separação recomendada, calculada com a
fórmula aplicável à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
d = [ —— ] √P
V1
3,5
d = [ —— ] √P
E1
3,5
d = [ —— ] √P
E1
7
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
em que P corresponde à potência máxima
de saída do transmissor em watts (W), de
acordo com o fabricante do transmissor, e d
à distância de separação recomendada em
metros (m). A intensidade de transmissores de
RF de campo fixos, tal como determinado por
um levantamento eletromagnético do local,
a
deve ser inferior ao nível de conformidade em
cada gama de frequência.
b
Podem ocorrer interferências na proximidades
de equipamentos marcados com o símbolo
seguinte:
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a gama de frequência mais elevada.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção
e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo de transmissores fixos, tais como estações base de radiotelefonias (celular/sem fios) e rádios
móveis terrestres, rádios amadores, emissões de rádio AM e FM e emissões de TV não podem ser previstas teoricamente
com exatidão. Para a avaliação do ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, deve ser considerado um
levantamento eletromagnético do local. Se a intensidade de campo medida no local de utilização do mobileRAPID exceder
o nível de conformidade da RF aplicável acima, o mobileRAPID deve ser verificado quanto ao funcionamento normal. Se for
observado funcionamento anormal, podem ser necessárias medidas adicionais, tais como a reorientação ou deslocação do
mobileRAPID.
b
Na gama de frequências 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis e o
mobileRAPID
O mobileRAPID destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético em que as interferências de RF irradiadas sejam
controladas. O cliente ou o utilizador do mobileRAPID pode ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo uma
distância mínima entre equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis (transmissores) e o mobileRAPID, tal como
recomendado abaixo, de acordo com a potência de saída máxima dos equipamentos de comunicação.
Potência de saída
máxima nominal do
transmissor
W
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
m
150 kHz para 80 MHz
d=1,2
80MHz para 800MHz
d=1,2
800MHz para 2,5GHz
d=2,3
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
13
Para transmissores com potência máxima de saída não indicada acima, a distância de separação recomendada d em metros
(m) pode ser calculada utilizando a fórmula aplicável à frequência do transmissor, em que P corresponde à potência máxima
de saída nominal do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação da frequência mais elevada.
NOTA 2 Estas diretrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção
e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
ESTE PRODUTO ESTÁ EM CONFORMIDADE COM:
EN 1060-1: 1995/A2: 2009 Esfigmomanómetros não invasivos – Parte 1 Requisitos gerais
EN 1060-3: 1997/A2:2009 Esfigmomanómetros não invasivos — Parte 3: Requisitos suplementares para sistemas eletromecâni-
cos de medição da pressão sanguínea.
EN 1060-4: 2004 Esfigmomanómetros não invasivos — Parte 4: Procedimentos de ensaio para a determinação da exatidão do
sistema dos esfigmomanómetros não invasivos automáticos.
ESTE PRODUTO É CONFORME À DIRETIVA 2012/19/UE.
O símbolo do lixo com a barra contido no aparelho indica que o produto, ao terminar a própria vida útil, deve ser eliminado
separadamente dos lixos domésticos, e deve ser levado a um centro de recolha diferenciada para aparelhagens elétricas e ele-
trónicas ou entregue ao revendedor onde for comprada uma nova aparelhagem equivalente. O utente é responsável pela entrega
do aparelho às estruturas apropriadas de recolha no fim da sua vida útil. A recolha apropriada diferenciada para o posterior
encaminhamento do aparelho inutilizado para a reciclagem, o tratamento e a eliminação compatível com o ambiente, contribui
para evitar possíveis efeitos negativos no ambiente e na saúde e facilitar a reciclagem dos materiais com os quais o produto é
composto. Para informações mais detalhadas inerentes aos sistemas de recolha disponíveis, procure o serviço local de eliminação
de lixos, ou dirija-se à loja onde foi efetuada a compra.
CONFORMIDADE COM A DIRETIVA 2006/66/CE
O símbolo do contentor do lixo com a cruz, existente nas pilhas, indica que as mesmas, ao terminar a sua vida útil, devem ser
eliminadas separadamente dos lixos domésticos, e devem ser levadas a um centro de recolha diferenciada ou entregues ao
revendedor quando forem compradas novas pilhas recarregáveis ou não recarregáveis equivalentes. O símbolo opcional quí-
mico Hg, Cd, Pb, existente por baixo do símbolo do contentor do lixo com a cruz, indica o tipo de substância contida na pilha:
Hg=Mercúrio, Cd=Cádmio, Pb=Chumbo. O utilizador é responsável pela entrega das pilhas usadas nas estruturas apropriadas de recolha, por
forma a facilitar o seu tratamento e reciclagem. A adequada recolha diferenciada para posterior encaminhamento das pilhas esgotadas para
reciclagem, tratamento e eliminação compatível com o ambiente contribui para evitar possíveis efeitos negativos no ambiente e na saúde
humana e favorece a reciclagem das substâncias que compõem as pilhas. A eliminação abusiva do produto por parte do utilizador comporta
danos para o ambiente e a saúde humana. Para informações mais detalhadas inerentes aos sistemas de recolha disponíveis, procure o serviço
local de eliminação de lixos, ou dirija-se à loja onde foi efetuada a compra.
DECLARAÇÃO CE DE CONFORMIDADE
A PIKDARE S.r.l. declara que este aparelho mobileRAPID está conforme aos requisitos essenciais e às outras disposições pertinentes estabeleci-
das pelas Diretivas UE: 2014/53/UE (RED), 2011/65/UE (RoHS) e 93/42/CEE, alterada pela 2007/47/CE (MDD).
Uma cópia integral da declaração de conformidade pode ser solicitada à PIKDARE S.r.l.. Via S. Catelli 10 - 22070 Casnate con Bernate (CO),
Itália - www.picsolution.com
NOTA:
• A marca registada Bluetooth® e restantes logotipos são marcas registadas da SIG. Inc. e o seu uso pela PIKDARE encontra-se
licenciado.
• Google Play e o logotipo Google Play são marcas registadas propriedade da Google Inc..
• Apple e o logotipo Apple são marcas registadas propriedade da Apple Inc., registados nos Estados Unidos e em outros países.
App Store é uma marca registada de serviços da Apple Inc. registada nos Estados Unidos e em outros países.
Símbolos de lavagem da bolsa
Lavar à mão em água fria,
30° C
Não colocar lixívia,
Não secar na máquina,
Secar pendurado,
Não engomar,
Não limpar a seco.
02 022528 000 000
76 022528 000 000
Rev
. 02/2017
PIKDARE S.r.l.,
Via Saldarini Catelli 10,
22070 - Casnate con Bernate (CO) - Itália
0068
0068
(93/42/CEE)
(2014/53/UE)
