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Validation des mesures
La précision de la SpO
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a été validée dans le cadre d’études menées sur
l’homme basées sur l’analyse d’un échantillon de sang artériel de référence
réalisée à l’aide d’un CO-oxymètre. Lors d’une étude contrôlée sur la
désaturation, des adultes volontaires sains ayant des niveaux de saturation de
SaO
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compris entre 70 % et 100 % ont été examinés. Les caractéristiques
des patients pour ces études étaient les suivantes :
•
Sexe : environ 50 % d’hommes et 50 % de femmes ; âge : de 18 à 45 ans ;
•
Couleur de peau : claire à noire.
Les mesures d’oxymétrie de pouls étant réparties de manière statistique,
on estime que seuls deux-tiers environ des mesures sont comprises dans la
gamme des valeurs quadratiques moyennes (+) indiquées par le CO-
oxymètre. Il est impossible d’utiliser un dispositif de test de fonctionnement,
tel qu’un simulateur de SpO
2
, pour évaluer la précision des capteurs d’un
oxymètre de pouls.
Conditions environnementales
Les conditions suivantes en matière de température et d’humidité sont
nécessaires au bon fonctionnement de l’ensemble des capteurs :
Conditions de température
• Température de fonctionnement : 0 °C à 55 °C
• Température de stockage : 12 °C à 35 °C
• Température de transport : -40 °C à 70 °C
Conditions d’humidité
• Humidité de fonctionnement : <= 95 % d’humidité relative (HR) à 40 °C
• Humidité de stockage : 18 % d’humidité relative (HR) à 78 % d’humidité
relative (HR)
• Humidité de transport : <= 90 % d’humidité relative (HR) à 65 °C
