29
8.3 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmidde
len. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.
1 Förord
Svenska
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-05-18
►
Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhets
anvisningarna.
►
Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert sätt.
►
Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.
►
Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat
hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.
►
Spara det här dokumentet.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning av vilolägesortosen
Genu Immobil 0° 8060.
2 Produktbeskrivning
8060 Genu Immobil 0° (se bild 1)
Position
Beskrivning
1
Remlänk
2
Ortoshylsa med vaddering
3
Sidodelar med kardborrerem lateralt och medialt
4
Aluminiumskenor
5
Kardborrerem, smal
3 Ändamålsenlig användning
3.1 Avsedd användning
Ortosen är
uteslutande
avsedd att användas för de nedre extremiteterna och får
uteslutande
komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
3.2 Indikationer
•
Posttraumatisk och postoperativ vilolägesfixering av knäled
•
Akuta skador på knäleden
•
Ligamentskador och ligamentplastik för knäleden
Indikationen fastställs av läkare.
3.3 Kontraindikation
3.3.1 Absoluta kontraindikationer
Inga.
3.3.2 Relativa kontraindikationer
Vid följande indikationer är ett samtal med läkaren nödvändigt: hudsjukdomar/-skador, inflamma
tioner, ärr som har gått upp med svullnad, rodnad och värmeökning i den försörjda kroppsdelen,
störningar i lymfflödet – även oklar mjukdelssvullnad i områden som inte är i direkt kontakt med
hjälpmedlet, sensibilitets- och cirkulationsstörningar i benområdet.
Содержание 8060 Genu Immobil
Страница 3: ...3...
Страница 57: ...57 Genu Immobil 0 8060 2 8060 Genu Immobil 0 1 1 2 3 4 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 0 4 4 1...
Страница 58: ...58 4 2 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2 1 2...
Страница 59: ...59 3 4 5 5 3 1 2 3 2 4 3 4 5 4 1 2 6 1 2 3 30 C 4...
Страница 64: ...64 1 2020 05 18 Genu Immobil 0 8060 2 8060 Genu Immobil 0 1 1 2 3 4 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2...
Страница 65: ...65 3 4 0 4 4 1 4 2 5 5 1 1 15 cm 2 15 cm 3...
Страница 66: ...66 5 2 1 2 3 4 5 5 3 1 2 3 2 4 3 4 5 4 1 2 6...
Страница 67: ...67 1 2 3 30 C 4 5 7 8 8 1 8 2 8 3 CE 2017 745 1 2020 05 18 Genu Immobil 0 8060...
Страница 68: ...68 2 8060 Genu Immobil 0 1 1 2 3 4 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 0 4 4 1...
Страница 69: ...69 4 2 5 5 1 1 15 2 15 3 5 2...
Страница 70: ...70 1 2 3 4 5 5 3 1 2 3 2 4 3 4 5 4 1 2 6 1 2...
Страница 71: ...71 3 30 C 4 5 7 8 8 1 8 2 8 3 2017 745 CE 1 2020 05 18 Genu Immobil 0 8060 2 8060 Genu Immobil 0 1 1 2 3 4 5...
Страница 72: ...72 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 0 4 4 1 4 2...
Страница 73: ...73 5 5 1 1 15cm 2 15cm 3 5 2 1 2 3 4 5 5 3 1 2 3 2 4 3 4...
Страница 74: ...74 5 4 1 2 6 1 2 3 30 C 4 5 7 8 8 1 20180165 6 8 2 8 3 CE 2017 745 CE...
Страница 75: ...75...