Otto Bock 2R10, Инструкция по эксплуатации

Страница: 60 / 88

9.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v
tem dokumentu. Za škodo, ki nastane zaradi neupoštevanja tega do­
kumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spre­
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.
9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo­
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu­
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro­
dajno podjetje proizvajalca.
10 Tehnični podatki
Oznaka 2R10 2R33 2R51
Razpon veliko­
sti [cm] 22 do
25
26 do
30
22 do
25
26 do
30
22 do
25
26 do
27
Teža [g] 325 340 200 210 230 235
Material Nerjaveče le­
girano jeklo
Titan Aluminij
Najv. telesna
teža [kg] 100
1 Popis výrobku Slovaško
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2020-07-03
60
►
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a do­
držte bezpečnostné upozornenia.
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
►
Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vy­
skytnú problémy.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým
zhoršenie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovedné­
mu úradu vo vašej krajine.
►
Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Nožné adaptéry s normalizovaným kĺbom 2R10 (ušľachtilá oceľ), 2R33
(titán) a 2R51 (hliník) spájajú protézu chodidla s normalizovaným
kĺbom s distálnou prípojkou modulárnej protézy. Počiatočný ťažký
chod normového kĺbu nemá negatívny vplyv na funkciu. V prípade nož­
ného adaptéra s normalizovaným kĺbom 2R51 sa musí pri použití pro­
tézy chodidla s normalizovaným kĺbom 1H* použiť súprava dorzálnych
dorazov 2S88*.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
Povolené chodidlá s normalizovaným kĺbom
2R10*
2R33* 1H*
2R51* 1H* (potrebná súprava dorzálnych dorazov 2S88), 1G9*
2 Použitie v súlade s určením
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na exoprotetické vybavenie dolnej
končatiny.