Otto Bock 2R10, Инструкция по эксплуатации

Страница: 67 / 88

9.2 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 за
медицинските изделия. CE декларацията за съответствие може да
бъде изтеглена от уебсайта на производителя.
9.3 Гаранция
Производителят предоставя за продукта търговска гаранция, ко­
ято започва да тече от датата на закупуване. Търговската гаранция
покрива дефекти, които се основават на доказани дефекти на мат­
ериалите, производството или конструкцията, и за тях може да се
предяви претенция срещу производителя в рамките на гаранцио­
нния срок.
Повече информация относно гаранционните условия можете да
получите от търговския отдел на производителя.
10 Технически данни
Референтен
номер 2R10 2R33 2R51
Диапазон на
размерите [см] 22 до
25
26 до
30
22 до
25
26 до
30
22 до
25
26 до
27
Тегло [г] 325 340 200 210 230 235
Материал Неръждаема
стомана
Титан Алуминий
Макс. телесно
тегло [кг] 100
1 Ürün açıklaması Türkçe
BİLGİ
Son güncelleme tarihi: 2020-07-03
► Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güven­
lik bilgilerine uyun.
►
Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin.
67
►
Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla
karşılaşırsanız üreticiye danışın.
► Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötü­
leşmesi ile ilgili olarak üreticinize ve ülkenizdeki yetkili makamlara
bildirin.
►
Bu dokümanı saklayın.
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Tek eklemli ayak adaptörü 2R10 (paslanmaz çelik), 2R33 (Titan) ve
2R51 (Alüminyum), tek eklemli protez ayağı modüler protezin distal
bağlantısı ile bağlar. Tekli eklemin yavaş hareket etmeye başlamasının
fonksiyonel açıdan dezavantajı yoktur. Tek eklemli ayak adaptörü
2R51, tek eklemli protez ayak 1H* kullanımında, dorsal dayanak seti
2S88* kullanılmalıdır.
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni Ottobock modüler sistemi ile uyumludur. Başka
üreticilerin uyumlu modüler bağlantı elemanlarına sahip parçalarının
fonksiyonelliği test edilmemiştir.
İzin verilen tek eklemli ayaklar
2R10*
2R33* 1H*
2R51* 1H* (Dorsal dayanak seti 2S88 gerekli), 1G9*
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanıl­
malıdır.
2.2 Kullanım alanı
• Maksimum onaylı vücut ağırlığı teknik veriler kapsamında belirtil­
miştir (bkz. Sayfa 70).