ORLIMAN S. L. U.
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LSO-B
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: LSO-B
Star Brace
®
ISTRUZIONI PER L’USO E PER LA CONSERVAZIONE
ITALIANO
IT
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull’etichetta del recipiente
come
x
, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l’anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto
Orliman. Ti preghiamo di leggere attentamente le presenti
istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per
consultazioni future. In caso di dubbio, si prega di rivolger
-
si al proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o
al nostro dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre
premesso che non vengano manipolati, né alterati rispetto
alla loro configurazione originale, a eccezione dell'uso pre
-
scritto nel presente foglietto illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combina
-
zione con altri prodotti, ricambi o sistemi, è necessario
accertarsi che siano compatibili e di marca Orliman
®
. La
garanzia non copre i prodotti che presentano carenze o
rotture di qualsiasi tipo in seguito all'uso scorretto. Si ap
-
plicano le disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il
prodotto è stato acquistato. Nel caso in cui si ritenga di
aver titolo per usufruire della garanzia, rivolgersi in primo
luogo al rivenditore presso cui si è acquistato il prodotto.
Nel caso in cui avvengano gravi incidenti connessi con l'u
-
so del prodotto, si prega di comunicarlo a Orliman S.L.U. e
alle autorità competenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta
guarigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di classe
I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI CEI EN ISO
14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti.
Sono stati realizzati dei test conformemente alla norma
europea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i
metodi di prova relativi alle protesi d'arto esterne e ortesi
esterne.
INDICAZIONI
Corsetto lombosacrale:
Ernie discali. Osteoporosi. Spondiloartrosi. Spondilosi con
o senza stabilità. Traumatismo. Fratture da compressione.
Infermità degenerativa dei dischi. Fusione post-operato
-
ria. Miopatia cronica.
Corsetto toracico-lombo-sacrale:
Ernie discali. Osteoporosi. Spondiloartrosi. Spondilosi con
o senza stabilità. Traumatismo. Fratture da compressione.
Infermità degenerativa dei dischi. Fusione post-operato
-
ria. Miopatia cronica. Prevenzione della stenosi del canale
nei pazienti allettati.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle
varie patologie e prolungare la vita utile del prodotto, è
fondamentale la scelta della taglia più idonea a ciascun
paziente o utilizzatore. Una compressione eccessiva può
provocare intolleranza, per cui si consiglia di regolare la
compressione fino a un grado di sostegno sicuro, ma che
risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento,
la collocazione va realizzata a cura di un tecnico ortope
-
dico, o un professionista sanitario legalmente qualificato
per farlo e sarà necessario assicurarsi che l'utente finale, o
la persona responsabile della collocazione del prodotto ne
comprenda correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti
accortezze:
Con il paziente in decubito supino.
A
Posizionamento del corsetto lombosacrale:
1. Introdurre la fascia di velcro attraverso i passanti senza
effettuare alcuna trazione.
2-3. Collocare l’ortesi sul paziente e chiuderla tramite la
cerniera situata sul fianco destro.
4-5. Tendere le fasce di regolazione inferiori prima e quelle
superiori poi fino a ottenere la compressione desiderata.
6. In questo modo l’ortesi è perfettamente regolata per il
paziente.
B
Adattamento del corsetto toracico:
Adattamento dei tiranti per la retropulsione delle spalle.
L’ortesi toracolombosacrale è provvista di tiranti la cui fun
-
zione è consentire la retropulsione delle spalle.
I tiranti partono dalla zona intercostale tra la scapola e
l’ascella. Per posizionarli occorre passarli sulla schiena da
sotto l’ascella avvolgendo la spalla nella parte anteriore e
superiore, tornando di nuovo alla schiena e inserendoli nel
passante situato nella zona postero-superiore dell’ortesi.
Con l’ortesi appesa alle spalle adattare la parte inferiore
toracolombare procedendo nel seguente modo (vedere le
parti riguardanti il posizionamento del corsetto lombosa
-
crale).
Regolazione dei tiranti:
Una volta regolata la zona lombare dell’ortesi, si dovranno
regolare i tiranti delle spalle, che si devono incrociare tra
loro sulla schiena (a forma di X) al livello della T-6 e della
T-8 facendoli scivolare fino ai fianchi a livello della pare
-
te addominale anteriore; tendere con entrambe le mani i
tiranti delle spalle e fissarli mediante il microgancio al ve
-
lour che ricopre la parete addominale. I tiranti dispongono
all’estremità un microgancio che consente l’adattamento
a diverse morfologie; se la lunghezza è eccessiva, è pos
-
sibile accorciarli in corrispondenza degli appositi contras
-
segni, eliminando l’eccesso ed evitando eventuali fastidi.
C
Adattamento del corsetto per addome pendulo:
La funzione primaria del corsetto per l’addome pendulo
è quella di sollevare la parete addominale; si raccomanda
pertanto di regolare la fascia inferiore al livello più basso
possibile sopra il pube, fissandola per prima, quindi di ten
-
dere e fissare la fascia superiore. In alcuni casi può essere
necessario adattare l’ortesi
con il paziente in decubito supino e le ginocchia in fles
-
sione in modo da sollevare l’addome prima di collocare
l’ortesi.
D
Piastre di adattamento:
L’ortesi è provvista di due piastre termoplastiche, una
lombare e l’altra addominale, che devono essere inserite
nelle apposite tasche collocate una nella parte posterio-
re dell’ortesi e l’altra nella falda addominale. Le piastre
consentono di effettuare piccole modifiche o adattamenti
tramite la pistola ad aria calda.
Raccomandazioni per il posizionamento e la regolazione
giornaliera dell’ortesi:
1-Per rimuovere l’ortesi liberare prima le fasce di attacco
inferiori e superiori.
2-
In seguito, liberare la cerniera completamente aprendo
l’ortesi per poterla sfilare.
3-
Per il riposizionamento far indossare l’ortesi al paziente
e chiudere la cerniera.
4-Effettuare la regolazione tendendo in primo luogo le
fasce di trazione inferiori, quindi eseguire lo stesso mo
-
vimento con quelle superiori fino a ottenere la compres
-
sione desiderata. La regolazione deve essere effettuata
in modo uniforme tirando con entrambe le mani e sem-
pre dal basso verso l’alto, prestando attenzione a non
formare pieghe o increspature.
5-
Procedere nella regolazione finché le fasce hanno la
stessa lunghezza.
p
PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto di
-
sponga di tutti i componenti, come previsto dalla pro-
cedura di collocazione. Verificarne periodicamente le
condizioni. Nel caso in cui si notino carenze o anomalie,
comunicarlo immediatamente al negozio di distribu
-
zione.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre
i prodotti a situazioni che potrebbero provocarne la
combustione. Qualora ciò avvenisse, rimuovere imme
-
diatamente il dispositivo e utilizzare gli idonei mezzi di
estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si racco
-
manda di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il
contatto tra la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero
disturbi quali escoriazioni, irritazioni o gonfiori, togliere
il prodotto e rivolgersi al medico o al tecnico ortope-
dico. Il prodotto va utilizzato esclusivamente sulla cute
in perfette condizioni. L'uso è controindicato su cicatrici
aperte con gonfiori, arrossamenti e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
l
contengono
lattice di gomma naturale e possono provocare reazioni
allergiche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
o
contengono
componenti ferromagnetici per cui è necessario adot-
tare le massime precauzioni nel caso in cui sia neces
-
sario eseguire risonanze magnetiche, o nell'esposizione
a raggi durante procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene
l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di utilizzarla per
un unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti
istruzioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega
di rispettare scrupolosamente le norme legali della propria
comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato
nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a temperatu
-
ra ambientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qua
-
lora l'ortesi ne fosse provvista); lavare periodicamente a
mano con acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per
asciugare il prodotto, utilizzare un asciugamano asciutto
per assorbire il più possibile l'umidità e lasciar asciugare
a temperatura ambiente. Non stendere, né stirare, né
esporre il prodotto a fonti di calore dirette quali stufe,
asciugatrici, esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'u
-
so, o durante la pulizia, non utilizzare sostanze abrasive,
corrosive, alcol, pomate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è
ben risciacquata, i residui di detersivo potrebbero irritare
la pelle e deteriorare il prodotto.
t o y m U