DEUTSCH
1. Indikationen
Das Osseo100 ist für die Messung der Stabilität von Zahnimplantaten in der Mundhöhle oder im kraniofazialen Bereich vorgesehen.
2. Vorgesehene Anwender
Nur für den Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal und in medizinischen Einrichtungen vorgesehen. Bitte lesen Sie vor dem ersten Gebrauch die
Gebrauchsanweisung.
3. Abbildungen und Systemkomponenten
Abb. 1 Osseo100 Instrument,
im Lieferumfang enthalten
Abb. 2 MulTipeg Driver,
im Lieferumfang enthalten
Abb. 3 Beispiel für einen MulTipeg,
nicht im Lieferumfang enthalten, separat erhältlich
Abb. 4 Netzadapter und Stecker,
im Lieferumfang enthalten
Abb. 5 Messposition,
zeigt wie die Spitze des Instruments bei einer Messung an den MulTipeg gehalten wird
4. Spezifikationen
Nur Originalteile verwenden!
Stromeingang: 5VDC, 1 VA
Eingang Ladegerät: 100-240 V AC, 5 VA
Stromversorgung: Nur das zugehörige Netzteil und die Stecker verwenden
Gewicht des Instruments: 100 g
Sicherheitsklasse Ladegerät: EN 60601-1 Klasse II
Sicherheitsklasse Instrument: EN 60601-1 ME Klasse II
An diesem Gerät dürfen keine Änderungen durch den Nutzer vorgenommen werden
EMV: EN 60601-1-2, Klasse B
Das Instrument ist für den Dauergebrauch vorgesehen
Das Instrument enthält NiMH-Batterien.
5. Betriebsumgebung
Umgebungstemperatur: 16° bis 40° C
Relative Feuchtigkeit: 10 % bis 80 % rel. Feuchtigkeit, nicht kondensierend
6. Transport und Aufbewahrung
Umgebungstemperatur: -20° bis 40° C Relative Feuchtigkeit: 10 %-85 % rel. Feuchtigkeit Atmosphärischer Druck: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 - 1,0 atm)
7. Symbole
Gebrauchsanweisung beachten
Warnung Magnetfeld
CE-Zeichen
Nur Rx
Vorsicht: Laut Gesetz darf dieses Gerät nur an einen Arzt/Zahnarzt oder
auf (zahn-)ärztliche Verschreibung abgegeben werden.
Anwendungsteil Typ BF
Das Instrument und der MulTipeg
8. Merkmale
Das Osseo 100 ist ein Instrument für die Messung der Stabilität (ISQ) von dentalen und kraniofazialen Implantaten. Das Instrument misst die Resonanzfrequenz
eines Messstifts („MulTipeg“) und stellt diesen als ISQ-Wert dar. Der ISQ-Wert kann Werte von 1 bis 99 annehmen und gibt die Stabilität des Implantats an – je
höher der Wert, desto stabiler das Implantat.
Das Instrument misst den ISQ-Wert mit einer Genauigkeit von +/- 1 ISQ-Einheit. Die Resonanzfrequenz des auf einem Implantat aufgesetzten MulTipeg kann, je
nach Anzugsmoment, um bis zu 2 ISQ-Einheiten schwanken.
9. MulTipeg
Der MulTipeg besteht aus Titan und besitzt an der Oberseite eine Aufnahme für den Eindreher. Kontrollieren Sie den MulTipeg vor dem Gebrauch auf
Beschädigungen. Beschädigte MulTipegs können fehlerhafte Messwerte erzeugen und sollten nicht verwendet werden.
Es gibt verschiedene MulTipeg-Ausführungen, passend zu unterschiedlichen Implantatsystemen und -arten. Bitte informieren Sie sich im aktuellen Verzeichnis des
Herstellers.
Autoklavierbar bis 134° C
Herstellungsjahr
Lieferung nicht steril
Warnung
Das Instrument sendet kurze magnetische Impulse mit einer Impulsdauer von 1 ms und einer Stärke von +/-
20 Gauss aus (10 mm von der Spitze des Instruments entfernt) Bei Gebrauch des Instruments in der Nähe von
Herzschrittmachern oder anderen Geräten, die auf Magnetfelder empfindlich reagieren, ist unter Umständen
Vorsicht geboten.
Batterien sind separat zu erwerben
Messungen dürfen nur mit dem korrekten MulTipeg durchgeführt werden. Andernfalls können die Messwerte
fehlerhaft sein und es besteht die Gefahr, dass der MulTipeg oder das Implantat beschädigt werden.
Warnung: Der Gebrauch des Geräts in der Nähe von oder gestapelt auf anderen
Geräten sollte vermieden werden, da dies zu Funktionsstörungen führen kann.
